Глава 136. Выбор народа честен •
В то время как врачи Ингл оживленно общались в онлайн-сообществах.
FDA внезапно опубликовало объявление.
"Руководящие принципы по предотвращению злоупотребления опиоидными и другими обезболивающими препаратами"
"Чтобы более рационально использовать опиоидные обезболивающие препараты, из-за опасений по поводу абстиненции у пациентов с растущей зависимостью от опиоидных препаратов, а также из-за опасений по поводу снижения обезболивающего эффекта у пациентов, уже принимающих опиоидные препараты".
"FDA будет самым строгим и осторожным образом рассматривать заявки на вывод таких препаратов на рынок и поставит решение проблемы злоупотребления в качестве первоочередной задачи с наивысшим приоритетом".
"Отменить право на ускоренное одобрение всех обезболивающих препаратов, одновременно увеличив продолжительность клинической фазы, фармацевтические компании должны представить полные 3-5-летние долгосрочные клинические данные для оценки соотношения выгод и рисков препарата в реальном мире, чтобы максимально снизить вероятность выхода на рынок препаратов, вызывающих зависимость".
"В то же время, в клинических испытаниях таких препаратов необходимо увеличить разнообразие пациентов, FDA не может принять клинические данные только одной страны, например, только клинические данные из Хуася".
"Любые негативные данные в клинических испытаниях, а также этические проблемы автоматически приведут к решению о прекращении клинических испытаний и наложению штрафа в виде 2-летнего периода охлаждения".
"Если фармацевтическая компания не сможет доказать отсутствие привыкания и представить достаточные клинические данные, FDA отклонит ее заявку на вывод на рынок и строго запретит любую рекламу и использование этого препарата на территории Ингл, чтобы избежать любых возможных неблагоприятных последствий".
"Временно приостановить заявки на клинические исследования опиоидных и других обезболивающих препаратов от иностранных фармацевтических компаний, запретить использование соответствующих запатентованных препаратов на рынке Ингл".
"Это руководство также распространяется на иностранные фармацевтические компании, регулируемые FDA, и соответствующие национальные рынки".
Это объявление немедленно вызвало потрясение в фармацевтических кругах.
Все эксперты и ученые были в смятении.
Это объявление FDA просто лично отправило разработку обезболивающих препаратов в гроб и собственноручно заколотило крышку гроба.
Оно не только предъявило невероятно строгие требования к клиническим данным обезболивающих препаратов, подняв порог выхода на рынок до бесконечно высокой отметки.
Оно также потребовало от фармацевтических компаний доказать отсутствие привыкания, чтобы подать заявку на клинические испытания.
Это еще можно было бы понять, в конце концов, борьба со злоупотреблением обезболивающими препаратами также является основной национальной политикой.
Усиление контроля над фармацевтическими компаниями также является основной работой FDA.
Однако последние две фразы полностью раскрыли истинные намерения FDA.
Прямой запрет на продажу обезболивающих препаратов иностранных фармацевтических компаний.
Запрет на продажу не только в Ингл, но и на зарубежных рынках, регулируемых FDA.
Это уже не просто вопрос строгих требований.
Любой здравомыслящий человек, взглянув на это, понял цель объявления.
Публикация такого объявления сразу после публикации клинической статьи об обезболивающем препарате Сань Цин.
Его целевая направленность очень очевидна.
Если бы действительно хотели усилить контроль, не было бы необходимости подчеркивать иностранные фармацевтические компании.
Даже для Ингл это очень несправедливое поведение.
"Сань Цин обидел FDA?"
"Кто знает, в любом случае, я вижу, что FDA мстит за проблемы, вызванные Сань Цин ранее".
"Тогда мы не сможем использовать новое обезболивающее от Сань Цин".
"Это очень жаль, я думал, что Сань Цин скоро подаст заявку на клинические испытания в FDA? У меня есть несколько пациентов, страдающих от невропатической боли, им нужно сильное обезболивающее, не вызывающее привыкания".
"FDA ведет себя необоснованно, почему фармацевтические компании Ингл могут продавать обезболивающие, а иностранным фармацевтическим компаниям запрещено продавать их без причины".
"Похоже, нам придется сотрудничать с больницами в Хуася и стараться отправлять пациентов в Хуася для лечения".
"Дерьмо, вы знаете, почему FDA сошел с ума? Это действительно непонятно".
"Тсс, я получил сообщение от некоторых друзей из Хуася. Возможно, это объяснит причину срыва FDA".
"Говори, говори!"
"Говорят, что Хуася использовала это обезболивающее для детоксикации, этот препарат помог многим наркоманам выдержать абстинентный синдром, избавил их от огромной боли, и после периода использования эффект детоксикации был значительным".
"Боже мой, Бог пошлет гром, чтобы убить этих бюрократов из FDA. Такой хороший препарат, и не позволяет людям покупать его".
"На самом деле это вполне разумно, как известно, то, что может заменить вызывающие привыкание препараты для лечения абстиненции, само по себе может вызывать привыкание. Просто, возможно, прошло слишком мало времени, и мы еще не обнаружили побочные эффекты этого обезболивающего".
"Вы тоже приняли спонсорство какой-то фармацевтической компании? Как вы можете говорить неправду, это явно обезболивающее, которое может помочь при детоксикации, а не препарат, вызывающий привыкание".
"Сань Цин до сих пор не опубликовал статью, подробно описывающую принцип действия, и мы должны сомневаться".
"Такие споры бессмысленны, я буду следить за этим обезболивающим как за долгосрочным исследовательским проектом".
В то время как авторитетные эксперты Ингл горячо спорили из-за этого объявления о запрете.
Новое обезболивающее от Сань Цин было объявлено в стране и официально поступило в продажу.
Спецификация составляет 30 мг на таблетку, 10 таблеток в коробке, цена 158.
Эта цена не является дешевой, она примерно такая же, как у импортных обезболивающих, и намного дороже, чем у отечественных обезболивающих, которые стоят несколько юаней за таблетку.
Однако обезболивающий эффект другой, и это оригинальный новый препарат, поэтому его нельзя продавать по слишком низкой цене.
Вэй Кан тоже не хочет заниматься благотворительностью, в конце концов, на исследования все еще нужны деньги.
Кроме того, это предназначено для пациентов с сильной болью, если это легкая боль, достаточно купить отечественный ибупрофен за несколько юаней, использовать такое хорошее лекарство - это тоже пустая трата.
Это обезболивающее в основном заменяет вызывающие привыкание опиоидные препараты.
Будь то обезболивание после операции или другое обезболивание, эффект очень хороший.
Мировой рынок обезболивающих составляет сотни миллиардов долларов, из которых 30% приходится на опиоидные обезболивающие по рецепту.
Конечно, это не включает в себя злоупотребление ими.
Многие люди боятся привыкания, и, хотя им очень больно, они не хотят их использовать, теперь, когда есть это новое обезболивающее, эта проблема может быть решена.
В первый день выхода обезболивающего на рынок многие пациенты пошли в больницу, чтобы записаться на прием и получить лекарство.
Один старик вошел в кабинет лечения боли и прямо сказал врачу: "Выпишите мне это обезболивающее от Сань Цин, у меня артрит болит уже несколько лет, каждый день болит так, что я не могу спуститься на землю, и я не могу спокойно спать".
Врач посмотрел на старика и наставительно сказал: "Дедушка, боль нельзя решить только с помощью обезболивающих, вам также нужно обратиться к врачу, чтобы выписать лекарство в соответствии с симптомами, чтобы решить проблему".
"В противном случае это только временно облегчит боль, не вылечит ее полностью, и в будущем она будет продолжать болеть, это не решит проблему в корне".
Старик вздохнул и сказал: "У меня ревматоидный артрит, врач выписал кучу лекарств, но они не помогают, и боль продолжается, я ничего не могу поделать".
"В любом случае, это просто боль, она не смертельна, я могу ее вытерпеть, обычно я ем немного ибупрофена, это не сильно влияет. Просто в дождливые дни ибупрофен не помогает, поэтому я и пришел к вам, чтобы выписать это обезболивающее от Сань Цин".
Врач осмотрел историю болезни старика, а затем начал выписывать ему лекарство.
"Дедушка, это лекарство все-таки немного дорогое, 158 за коробку, хотя эффект пролонгированного действия хороший, одной таблетки хватает на день, но ее можно принимать только 10 дней, и оно только что поступило в продажу и еще не включено в медицинскую страховку, вам нужно платить за него самостоятельно, вам нужно хорошо подумать".
Дедушка небрежно сказал: "Нет проблем, у меня достаточно денег, выпишите мне сначала 10 коробок".
Врач был напуган: "Дедушка, это лекарство по рецепту так не выписывается, я могу выписать вам максимум на месяц".
"Главное, вы еще не принимали это лекарство, я не знаю, подходит ли оно вам, хотя говорят, что побочных реакций очень мало, но я не могу дать гарантию, поэтому нужно принять одну коробку, посмотреть на эффект и продолжать выписывать".
Врач долго уговаривал, и, наконец, выписал количество на месяц - три коробки, и отправил ворчащего дедушку.
Следующим пациентом оказалась молодая девушка, чуть больше двадцати лет, модно одетая, полная юношеского задора.
Врач был удивлен: "Вы не выглядите так, будто у вас есть какие-то хронические заболевания?"
Это отделение лечения боли, которое в основном занимается диагностикой и лечением различных хронических болей, хронические боли, продолжающиеся более трех месяцев, относятся к сфере лечения боли, такие как головная боль, невралгия, боль в пояснице и ногах, шейный спондилез, артрит и т. д.
Девушка с легким видом сказала: "Все в порядке, у меня просто часто бывают менструальные боли, врач, выпишите мне обезболивающее от Сань Цин, я слышала, что оно очень хорошо помогает, у меня нет больших требований, выпишите мне одну коробку, я буду принимать его всего несколько дней во время менструальных болей".
Врач не знал, смеяться или плакать: "Причин менструальных болей много, если у вас все очень серьезно, вам следует обратиться к гинекологу, чтобы как можно скорее полностью выздороветь, просто принимать обезболивающие бесполезно, и обычно при менструальных болях вы можете купить немного ибупрофена в аптеке и принять его".
Девушка покачала головой: "Ибупрофен не помогает, врач, вы не знаете, как сильно мне больно, боже мой, это просто больнее, чем рожать, каждый раз, когда мне больно, я хочу удариться головой о стену. Я умоляю вас".
"И каждый раз у меня болит несколько дней, я не могу работать, я просто не могу встать с постели, я работаю всего месяц, и уже взяла пять дней отпуска, и, похоже, в этом месяце все повторится, если я снова возьму отпуск, босс обязательно меня уволит".
Девушка в спешке заплакала, говоря это, она чуть не расплакалась.
Врач был в недоумении и беспомощности, поэтому ему пришлось выписать девушке одну коробку.
Затем продолжали приходить старики и женщины, все они просили выписать обезболивающее от Сань Цин.
Врач оцепенел, за этот день он принял больше пациентов, чем за предыдущие полмесяца.
Раньше, хотя многие люди просили выписать обезболивающее, но не так много, как сегодня, и все они просили выписать одно и то же лекарство.
И все пациенты просили выписать три-пять или даже десять коробок, боясь, что выпишут мало, и после того, как они съедят их, они не смогут купить их в следующий раз.
В конце концов, лекарства от Сань Цин пользуются большим спросом, и они часто распродаются, все к этому давно привыкли.
Особенно когда они только что поступили в продажу, лучше запастись партией, чтобы избежать дефицита.
Когда производство увеличится, не нужно будет бояться, что их не удастся купить.
Это опыт, полученный народом.
За день врач, помимо выписки двух направлений на обследование, все остальные рецепты были на обезболивающее от Сань Цин.
Он был в замешательстве, я врач, я еще кое-что умею, не могли бы вы не просить меня выписывать только обезболивающее.
Но он также понял, насколько популярно это лекарство.
В мире каждый день сотни миллионов людей испытывают боль из-за различных заболеваний или несчастных случаев.
Большую часть боли можно облегчить различными лекарствами, а остальную боль невозможно остановить без лекарств.
Особенно боль, вызванная болезнями, обычные обезболивающие уже малоэффективны, только опиоидные препараты могут помочь.
Но передозировка опиоидных обезболивающих не только вызывает привыкание, но и может привести к внезапной смерти, и каждый год в Ингл происходит бесчисленное количество трагедий.
Поэтому в стране очень строгий контроль над этим типом лекарств, что приводит к тому, что большинство пациентов, когда им больно, могут полагаться только на себя, и им становится еще больнее.
Теперь, когда наконец-то появилось это обезболивающее, почему бы не пойти и не выписать несколько коробок, чтобы остановить боль.
Раньше не было выбора, теперь он есть, и они просто хотят сказать боли, чтобы она убиралась.
После работы врач спросил других коллег и обнаружил, что у всех все одинаково, они только и делали, что выписывали обезболивающее.
Все вместе подсчитали, что сегодня только отделение лечения боли выписало тысячи коробок обезболивающего, истощив запасы больницы.
И это только одна их больница, а в городе есть и другие больницы.
А как насчет больниц по всей провинции и стране?
Эти продажи действительно ужасающие.
За один день был установлен рекорд продаж лекарств.
***
Вэй Кан сидел в офисе, смотрел на отчет о продажах на столе и широко улыбался.
"Продажи обезболивающего действительно очень хорошие, как я и ожидал".
"И это только начало, а продажи уже такие высокие, когда последующее производство увеличится, и репутация будет создана, продажи будут расти, и к тому времени они полностью захватят рынок".
"В конце концов, продвижение на рынке также требует времени, невозможно сразу после выхода на рынок распространить его во всех больницах страны, все начинается с больниц в крупных городах и постепенно развивается в больницы на уровне городов и уездов".
Главным образом потому, что Сань Цин уже создала репутацию благодаря многим лекарствам, и нет необходимости вкладывать слишком много средств в рекламу.
Это так называемый эффект бренда.
Когда пациенту нужно какое-то лекарство, первое, о чем он думает, это есть ли оно у Сань Цин, и только если у Сань Цин его нет, он будет рассматривать продукты других фармацевтических компаний.
Они искренне верят в качество и эффективность Сань Цин и даже будут спонтанно продвигать Сань Цин.
Не будет преувеличением сказать, что Сань Цин уже является символом лекарства от всех болезней.
Эта репутация теперь может быть использована в качестве плацебо.
Психологический эффект от приема лекарств Сань Цин и лекарств других производителей совершенно разный.
Принимая лекарства Сань Цин, они испытывают ожидание, чувствуют, что принимают чудодейственное лекарство и скоро поправятся.
Принимая лекарства других производителей, они чувствуют себя спокойно и ровно, и даже беспокоятся о том, не будут ли они отравлены до того, как эффект начнет действовать.
Это явление облегчения состояния, вызванное сильным психологическим внушением, в медицине называется эффектом плацебо.
Лекарства Сань Цин по сравнению с лекарствами других производителей, как будто имеют дополнительный бафф плацебо.
Это может привести к улучшению, даже если нет эффекта, не говоря уже о том, что лекарства Сань Цин особенно эффективны.
Поэтому пациенты получают очень хороший опыт, и репутация Сань Цин растет.
"Но это применение превзошло мои ожидания".
Он снова посмотрел на данные клинических испытаний в реабилитационном центре, отправленные Ду Чэном, и кивнул.
"Не ожидал, что случайная посадка ивы приведет к тени, и она даже может помочь наркоманам избавиться от наркотической зависимости".
"Похоже, что обезболивающее действительно может заменить вызывающие привыкание лекарства, помогая им постепенно избавиться от наркотической зависимости, это просто замечательно".
Вэй Кан был немного взволнован, этот эффект очень порадовал его, потому что он может решить серьезную социальную проблему.
В то же время он задумался.
"В таком случае, причина, по которой FDA нацелилась на обезболивающее, найдена".
"Хе-хе, боюсь, это не только собственная идея FDA, за этим наверняка стоит другое влияние".
"Возможно, это официальные лица Ингл, а может быть, какая-то связанная с этим группа интересов".
"В конце концов, этот большой пирог вызывающих привыкание лекарств не может быть тронут обычными людьми".
"Если обезболивающее выйдет на рынок Ингл, оно не только вытеснит первоначальный рынок обезболивающих, но и поможет наркоманам лучше избавиться от наркотической зависимости, и рынок вызывающих привыкание лекарств значительно сократится".
"Такой огромный источник прибыли будет прерван обезболивающим от Сань Цин, неудивительно, что они в ярости".
Вэй Кан не мог не усмехнуться.
"Они осмеливаются запретить продажу моего лекарства, они действительно устали от жизни".