Глава 137. Бедный Дэвис •
Вэй Кан был ошеломлен, когда впервые увидел уведомление FDA о запрете продаж.
Что за чертовщина?
Я еще не подал заявку в FDA?
Почему они сначала запретили мое лекарство?
Разве вы, FDA, не всегда поощряли разработку и выпуск на рынок неопиоидных обезболивающих, чтобы предотвратить злоупотребление обезболивающими?
Что это за двойные стандарты? Действительно, старый известный двойной стандарт.
Сначала он думал, что иностранные фармацевтические гиганты тайно препятствуют этому, в конце концов, рынок обезболивающих слишком велик, и вполне нормально и разумно, что происходят такие вещи, как снайперская стрельба по конкурентам.
Но, увидев отчет Ду Чэна о клинических испытаниях по детоксикации, он внезапно понял и пришел в себя.
"Хе-хе, тогда откажитесь от рынка обезболивающих Ингл, это вы сами напросились".
Только в Ингл существует злоупотребление опиоидными обезболивающими, потому что врачи выписывают обезболивающие от любой болезни ради получения прибыли.
Другие страны более строго контролируют этот аспект, поэтому злоупотребление не является серьезным, и существует большой спрос на не вызывающие привыкание обезболивающие.
Например, Галлия в Европе, это страна с самым низким уровнем потребления опиоидных препаратов, и пациентам нелегко получить эти препараты. Все опиоидные препараты уже запрещены к свободной продаже, их можно использовать только по рецепту, а срок действия рецепта на сильнодействующие опиоидные препараты составляет всего 28 дней.
Некоторые галлы даже не гнушаются подделывать рецепты или заказывать их в Интернете, чтобы получить желаемую дозу обезболивающего. Исследования показали, что все больше и больше людей фактически получают эти опиоидные препараты от ветеринаров, причиняя вред мелким животным.
Органы по контролю за лекарственными средствами в европейских странах явно более здравомыслящие, и только в причудливой Ингл наблюдается злоупотребление вызывающими привыкание обезболивающими.
В этих странах существует сильная потребность в не вызывающих привыкание обезболивающих, и рынок достаточно велик, поэтому продажи нового обезболивающего от Сань Цин определенно не будут плохими.
В целом, на мировом рынке фармацевтической продукции доля рынка Ингл составляет 40%, Европы - 22%, Японии - 8%, а Китая - 20%, а на остальные страны приходится оставшиеся 10%.
Хотя немного жаль отказываться от крупнейшего рынка Ингл, на другие рынки мира приходится 50% доли.
Особенно Европа, которая является вторым по величине фармацевтическим рынком в мире, и отношения с Ингл довольно деликатные.
Неизвестно, будут ли они считаться с FDA, учитывая их сильную потребность в обезболивающих.
Вэй Кан так подумал и перестал беспокоиться о потерянном рынке Ингл.
Более того, на этот раз, чтобы как можно скорее открыть рынки Европы и других стран, он решил не продавать за границей по высоким ценам.
Хотя цена все равно будет выше, чем в стране, разница в цене уже очень мала по сравнению с противораковыми препаратами и тому подобным.
Это связано с тем, что фармацевтическая система в Европе совершенно отличается от системы в Ингл.
В большинстве развитых стран Европы действует система бесплатного медицинского обслуживания, и в большинстве случаев за это платит государственная казна.
В этом случае цена на лекарства фармацевтических компаний будет важным аспектом, который следует учитывать, и если цена слишком высока, очевидно, что будет трудно войти в систему бесплатного медицинского обслуживания, и ее будут поддерживать только богатые пациенты частных больниц.
Бесплатное медицинское обслуживание звучит очень красиво, но на самом деле есть много неудовлетворительных моментов, и самая большая проблема заключается в том, что поляризация медицинских ресурсов очень серьезна.
Например, в Германии их бесплатное медицинское обслуживание действительно бесплатное, но медицинские ресурсы разных уровней разделились: с одной стороны - государственное социальное страхование, а с другой - частное коммерческое страхование.
Нет сомнений в том, что лучшие врачи в каждой области активно собираются на стороне частного коммерческого страхования.
Многие пациенты сообщают, что когда они звонят, чтобы записаться на прием в клинику лучшего врача в определенной области, первым ответом, который они получают, является то, что самая быстрая запись будет только через полгода или даже год; но когда пациент объясняет, что он является пациентом с частной страховкой, он немедленно получает запись на консультацию через неделю.
И уж тем более о знаменитых врачах с высокой репутацией, их клиники даже четко оговаривают, что принимают только пациентов с частной страховкой.
В этом случае пациенты могут получить лучшие и новейшие лекарства в частных больницах, а в государственных больницах они могут получить только второсортные дешевые лекарства.
Поэтому, что касается обезболивающих, Вэй Кан планирует пойти по пути небольших прибылей, но больших продаж, что может значительно компенсировать потери рынка Ингл и в то же время как можно скорее захватить рынок обезболивающих.
А когда весь мир начнет использовать обезболивающее от Сань Цин, пациенты в Ингл смогут только жалко терпеть бесчинства опиоидных препаратов, что они подумают, увидев эту ситуацию?
Независимо от того, что они думают, это не имеет никакого отношения к Вэй Кану.
Германия, медицинская школа Шарлотты при Берлинском университете, это крупнейшая и лучшая больница в Европе, входящая в пятерку лучших в мире.
Больница имеет более чем 300-летнюю историю, и более половины немецких лауреатов Нобелевской премии по медицине родом отсюда, что делает ее столпом немецкой медицины.
Заведующий отделением неврологии Хасман радостно созвал группу подчиненных врачей на совещание.
"Посмотрите этот выпуск журнала Lancet, а также журнал Translational Medicine, дочернее издание журнала Science, в них есть отчеты о клинических испытаниях неопиоидного обезболивающего".
"Данные клинического отчета очень хорошие, это именно тот святой Грааль обезболивающих, который нам нужен, наши пациенты страдают от различных неврологических болей, им нужно это обезболивающее".
Один из врачей поднял руку: "Мы можем связаться с производителем этого лекарства для клинического сотрудничества, они наверняка согласятся".
Хасман кивнул: "Отлично, я поручаю тебе эту задачу".
"Надеюсь, что это лекарство уже подано на утверждение в Европейское агентство лекарственных средств, чтобы мы могли увидеть его чудодейственный эффект в Германии в ближайшее время".
Один из врачей немного поколебался: "Я слышал, что FDA, из-за неопределенности в отношении привыкания, похоже, запретила продажу этого лекарства".
Хасман сердито выпучил глаза, тряся своей седой бородой: "Какое нам дело до FDA? Господа, вы все медицинские эксперты, смотрите на данные клинических испытаний, не повторяйте чужие слова, особенно не слушайте мнения бюрократов, хорошо, мои дети, идите и работайте".
Такие же сцены происходили в известных больницах в Галлии, Англии и других странах.
Здесь нет места для указаний FDA, поэтому эксперты в медицинских кругах потирают руки, полны энтузиазма и стремятся как можно скорее получить это чудодейственное обезболивающее и испытать его на пациентах.
Зарубежный филиал Сань Цин также быстро подал заявку на централизованную экспертизу лекарства в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
Как только централизованная экспертиза этого научного комитета будет пройдена, обезболивающее сможет быть выпущено на рынок в европейских странах.
EMA очень заинтересовано в альтернативных схемах опиоидных обезболивающих и быстро ускорило процесс утверждения.
Хасман, как и хотел, использовал это обезболивающее для клинических пациентов.
Чудодейственный эффект заставил его невольно дергать себя за бороду.
"Действительно, эффект такой же, как написано в статье, потрясающе!"
Он быстро использовал это лекарство для своих пациентов с хронической неврологической болью и получил единодушные похвалы.
Поэтому, в состоянии радости и удивления, длинная статья была отправлена в ведущие медицинские журналы, такие как Lancet.
Вскоре это вызвало еще более оживленные дискуссии.
В отличие от нескольких ранее опубликованных статей, все они были от врачей из Китая, и авторитет Хасмана не был таким сильным.
Когда мировой медицинский круг увидел статью Хасмана, он полностью поверил в клинический эффект обезболивающего Сань Цин.
С публикацией клинических статей из других ведущих больниц Европы, последние сомнения в отношении нового обезболивающего рассеялись.
В это время врачи в Англии были в ярости, они не дураки и уже увидели правду, скрытую за лицемерными предлогами FDA.
Поэтому, после обмена мнениями в профессиональном сообществе врачей в Интернете, врачи сделали свой выбор.
Клиника Майо, клиника Кливленда, Массачусетская больница общего профиля, больница Джонса Хопкинса - все они направили заявки на проекты клинического сотрудничества в ведущие больницы Китая.
Город Хай, больница Жуйцзи.
Цзянь Гохуа смотрел на электронное письмо на компьютере, его выражение лица было потрясенным и немного недоверчивым.
"Что? Заведующий онкологическим отделением клиники Майо хочет приехать с командой для обмена опытом? И надеется на долгосрочное сотрудничество. Если все будет хорошо, они также хотят направить некоторых пациентов в больницу Жуйцзи для лечения?"
"Разве раньше не мы направляли пациентов в Майо? Некоторые сложные случаи, когда пациенты хотели поехать на лечение за границу, я помогал им связаться с людьми из Майо".
"Почему на этот раз все наоборот? Не могу понять".
Когда врачи из клиники Майо прибыли в город Хай, Цзянь Гохуа был мгновенно ошеломлен, увидев команду из более чем десяти человек.
"У меня что, двоится в глазах? Помимо заведующего онкологическим отделением, есть еще заведующий неврологическим отделением, и еще несколько человек, которых я не узнаю, но они кажутся мне очень знакомыми, я наверняка встречал их на какой-то медицинской конференции".
После обмена любезностями обе стороны быстро перешли к делу.
Цзянь Гохуа только тогда узнал, что причиной этого было то, что обезболивающее Сань Цин было запрещено к продаже в Англии, поэтому крупные больницы Англии направили людей в Китай для дружественного обмена опытом и углубления клинического сотрудничества.
Самое главное, что многие пациенты с хроническими заболеваниями имеют проблемы с длительной болью, и им очень нужно лечение этим обезболивающим Сань Цин.
Обе стороны быстро достигли дружественного сотрудничества, и клиника Майо удовлетворилась результатом.
Англия, клиника Кливленда.
Доктор Джозеф смотрел на пациента перед собой, нахмурился и молчал.
Пациент немного запаниковал: "Дорогой Джозеф, старина, что с тобой? Неужели мое состояние ухудшилось?"
Джозеф покачал головой: "Я больше не могу выписывать тебе обезболивающие, если ты будешь продолжать их принимать, ты можешь стать зависимым. Мы много лет дружим, я не могу смотреть, как ты прыгаешь в огненную яму".
Пациент сразу же забеспокоился: "Не надо, выпиши мне еще обезболивающих, моя головная боль нуждается в них, иначе я просто не смогу работать и жить. Ты же не хочешь видеть, как я теряю работу и становлюсь бездомным".
На лице Джозефа появилось выражение борьбы, и через некоторое время он сказал: "Старина, у тебя есть планы на отпуск в последнее время?"
На лице пациента появилась яркая улыбка: "Эй, откуда ты знаешь, что я недавно взял отпуск на месяц, да, наверное, потому что наступило лето. Наши каникулы скоро начнутся, я тебе скажу, я планирую хорошо провести месяц на пляже и вернуться только тогда, когда загорю до прекрасного коричневого цвета".
Джозеф серьезно сказал: "Не езжай на пляж, езжай в Китай, только там есть чудодейственное лекарство, которое избавит тебя от боли, я только надеюсь, что ты еще не забронировал билеты и отель, иначе твои потери будут велики".
Пациент был потрясен: "Боже мой, что ты говоришь, я ничего не понимаю?"
Джозеф терпеливо объяснил: "В Китае есть очень хорошее обезболивающее, оно не только эффективно, но и не вызывает привыкания, оно может заменить такие лекарства, как морфин, и очень подходит для твоей головной боли".
"Твоя неврологическая головная боль уже лечится, и потребуется время, чтобы постепенно восстановиться, в течение этого периода головная боль неизбежна, но я не могу выписывать тебе те обезболивающие, которые вызывают привыкание, поэтому ты должен поехать в Китай, чтобы получить новое обезболивающее".
"Больница Жуйцзи в городе Хай - наша партнерская больница, я передам туда твою историю болезни, там ты получишь хорошее последующее лечение, и твои счета будут выставлены нами, тебе не нужно беспокоиться о расходах, страховая компания все оплатит, все идеально, тебе не нужно беспокоиться, ты также можешь насладиться отпуском в Китае, я слышал, что это красивая страна, ты обязательно получишь незабываемые впечатления".
Пациент был в замешательстве: "А? Правда? Я должен ехать? В городе Хай есть море? Звучит как красивый прибрежный город. Хорошо, я согласен".
Джозеф быстро все устроил, а затем отправил озадаченного пациента, и только тогда вздохнул с облегчением.
Он мысленно выругался, вытер пот со лба и почувствовал себя измотанным.
"Черт бы побрал эту FDA, она только создает нам проблемы!"
"Я действительно надеюсь, что бюрократы из FDA тоже смогут испытать чувство боли во всем теле, но не иметь возможности принять обезболивавающее".
Такие же сцены происходили в клинике Майо, клинике Кливленда и т. д.
Вскоре бесчисленное количество англичан отправились через океан в Китай, принимая обезболивающие и начиная последующее лечение.
Китайские больницы были очень рады такому подарку с неба, и все они улыбались до ушей.
Раньше, после того как местные пациенты проходили лечение в этих больницах, они часто чувствовали, что китайские врачи не так хороши, как иностранные, и многих импортных лекарств не было, поэтому они отправлялись на лечение в Англию, и даже гордились этим, считая это достижением в жизни.
Теперь же ведущие зарубежные больницы рекомендовали пациентам приезжать на лечение в Китай.
Мало того, что расходы были высокими, так еще и подробные истории болезни и планы последующего лечения были подготовлены заранее.
Как только зарубежные пациенты приезжали, они ложились в палату и принимали обезболивающие для лечения.
Эти зарубежные пациенты были готовы на все, чтобы избавиться от боли.
Есть ли в этом необходимость? Это всего лишь небольшая боль, разве ее нельзя перетерпеть?
Они проделали такой долгий путь только для того, чтобы принять обезболивающее, какие же они неженки!
Так думали китайские врачи, качая головами и чувствуя, что заново познают этот мир.
В то же время они получили более глубокое понимание обезболивающего Сань Цин.
В то время как пациенты в Англии страдали от невыносимой боли и один за другим уезжали за границу для лечения.
Ответственный за FDA Дэвис находился в состоянии безумного затруднения.
Недавно он подвернул ногу во время бега, и его быстро вылечили в больнице.
Но после выписки, возможно, из-за возраста, у него начали смутно болеть колени, и боль становилась все сильнее и сильнее.
После осмотра врач сказал, что это остеоартрит коленного сустава, распространенное хроническое заболевание среди людей среднего и пожилого возраста, которое можно только облегчить, но нельзя вылечить полностью.
Это разозлило его, и он тут же разбил свой мобильный телефон.
Позже ему выписали такие обезболивающие, как трамадол, но после приема они облегчали боль только на несколько часов, а затем боль возвращалась, и колено болело и чесалось, опухоль не спадала, особенно при ходьбе, это было все равно что идти по ножам, ужасная боль.
Ему пришлось снова обратиться к врачу, но слова, которые врач произнес после осмотра, чуть не свели его с ума.
"С этой болью ничего нельзя сделать, только обезболивающее Сань Цин может помочь, но, к сожалению, оно запрещено к продаже в Англии".
"У вас есть отпуск в ближайшее время? Я рекомендую вам обратиться в больницу в Китае для лечения, там можно купить обезболивающее Сань Цин".