Глава 656. Клинические испытания на людях наконец-то начались •
Англия, на другом берегу океана.
Доктор Чарли прошел через большую площадь елового леса и снова прибыл к знакомым железным воротам по дороге.
У него не было настроения смотреть на лесопарк с прекрасным видом за пределами поместья, и он не взглянул на тюльпаны, распускающиеся в саду.
Черный седан врезался в дорогу, и с визгом шин остановился перед великолепным дворцом.
Доктор Чарли поспешно выскочил из машины, не успев даже закрыть дверь, и одним махом ворвался внутрь.
"Мистер Мерк, у меня есть хорошие новости для вас!"
На этот раз его не встретила красивая блондинка, он проскользнул к кабинету, но увидел, что дверь приоткрыта, и изнутри доносились голоса.
Он быстро подошел, слегка постучал в дверь, и изнутри тут же раздался старый и громкий голос мистера Мерка.
"О, Чарли, ты пришел как раз вовремя. Быстро перетащи свою толстую задницу на мой диван".
Доктор Чарли вошел и первым делом увидел мистера Мерка с седыми волосами, но румяным лицом, затем Билла с улыбкой на лице, и, конечно же, прекрасную Кэтрин.
Все трое одновременно посмотрели на него, но реакция у всех была разной.
В глазах Билла было полно любопытства, выражение лица Кэтрин было спокойным, а взгляд Мерка был полон пристального внимания.
"Чарли, быстро, ты самый информированный, скажи мне, эксперимент Саньцин по пересадке органов удался?"
Мистер Мерк тут же громко закричал.
Чарли сел на диван напротив троих и почтительно кивнул.
"Согласно моей последней информации, органы, выращенные на свиньях, выжили в организме пациентов со смертью мозга в течение 3 дней, обладая всеми нормальными функциями, без каких-либо признаков отторжения".
"В настоящее время Саньцин набрал несколько пациентов со смертью мозга, чтобы продолжить эксперименты, и когда будет собрано достаточно экспериментальных данных, можно будет получить одобрение на клинические испытания".
Билл не мог не задуматься: "В таком случае, зарубежные клинические испытания Саньцин в Англии, вероятно, провалятся, FDA, должно быть, будет очень разочаровано".
Чарли смиренно улыбнулся и сказал с некоторым бессилием.
"Первоначально Саньцин было трудно проводить эксперименты на пациентах со смертью мозга, но популярность господина Вэя в Китае намного превзошла наши ожидания, он просто сказал несколько слов в Интернете и набрал достаточно добровольцев из числа своих поклонников".
"Похоже, мы не можем рассчитывать на зарубежные клинические испытания Саньцин. На моем месте, такой важный эксперимент, если его можно провести в своей стране, я бы не хотел ехать за границу".
Мистер Мерк великодушно махнул рукой: "Это не проблема для меня, мой медицинский фонд может спонсировать нескольких бедных пациентов для участия в клинических испытаниях в Китае".
"Пересадка органов - это не так просто, как принимать несколько таблеток каждый день, теперь искусственные органы дают пациентам больше выбора, я думаю, что не должно быть слишком много пациентов, которые добровольно согласятся на клинические испытания по пересадке органов".
Чарли одобрительно сказал: "Вы правы, я полностью согласен с вашим мнением. Поскольку у Саньцин достаточно технологий, мы должны сделать все возможное, чтобы продвинуть клиническую реализацию этой технологии".
В это время Кэтрин, которая поняла ситуацию, выслушав разговор двоих, с горящими глазами не могла не воскликнуть.
"Боже мой, прошло меньше 5 лет, а Саньцин уже может создавать человеческие органы? Этот господин Вэй действительно гений".
"Кажется, что последний сюрприз, который он нам преподнес, произошел только вчера, в тот раз это были клинические новости об искусственном сердце, а в этот раз он фактически вырастил настоящее сердце в теле свиньи".
Билл не мог не воскликнуть: "Господин Вэй действительно великий человек, весь мир получит выгоду от его исследований, человечество счастливо, что обладает им".
"К счастью, его сердце так же широко, как и его ум, он готов поделиться всеми великими достижениями со всем миром, а не блокировать технологии".
"Билл, этот господин Вэй, о котором ты говоришь, когда он взимает плату, не так приятен, как ты говоришь".
Мистер Мерк несколько недовольно сказал: "Я должен платить ему большую плату за защиту каждый год".
"За эти годы я понял, что он взимает высокую плату за защиту с нас, богатых людей, которые боятся смерти, а затем использует ее для помощи бедным людям в Китае".
Билл громко рассмеялся: "Старик, ты богаче Бога, но скуп, как дьявол, деньги ценны только тогда, когда их тратят, иначе они навсегда останутся цифрами на банковском счете".
"Какое тебе дело до того, на что он тратит твои деньги? Ты клиент, а не инвестор".
"Не говоря уже о тебе, я, у которого нет болезней и бед, каждый год должен отправлять ему большую сумму денег, это называется предотвращением заранее".
"Кроме того, если бы ты не потратил столько денег, как бы ты выглядел таким румяным и моложе меня?"
Мерк тут же сменил гнев на радость: "Правда? Тогда, похоже, плата за защиту была уплачена не зря".
Он повернулся к своей внучке, его глаза были полны нежности: "Кэтрин, моя бедная маленькая девочка, дедушка снова собирается использовать твои карманные деньги на благотворительность".
Кэтрин озорно подмигнула и кокетливо сказала: "Дедушка, я готова обменять все свои карманные деньги на твое вечное здоровье и безопасность".
Мерк громко рассмеялся: "Моя маленькая дорогая умеет радовать людей".
Сказав это, он внезапно изменился в лице, его взгляд стал острым.
"Билл, я просто стар, но не выжил из ума, скоро мне исполнится 90 лет, ты еще молод, можешь подождать, а я не могу ждать несколько лет".
"Эти китайцы слишком медлительны, я не знаю, о чем они думают весь день, такая волшебная технология, почему бы не сразу провести эксперименты на людях, вместо того, чтобы медленно и не спеша, все еще не вступая в клинику, я больше не могу смотреть на это".
"Проект по пересадке органов должен быть ускорен, я использую все свое влияние, чтобы как можно скорее ввести его в клинику".
"Только проводя больше экспериментов на людях, можно обнаружить его скрытые опасности и недостатки, постоянно совершенствовать и делать технологию более совершенной и зрелой".
Он протянул руки к Биллу и с ожиданием спросил.
"Билл, ты готов пойти со мной?"
Билл молчал 3 секунды, затем внезапно улыбнулся и крепко сжал старую, как кора дерева, ладонь.
"Как пожелаешь!"
******Куньмин, штаб-квартира Саньцин.
"Хуан Бо, из больницы звонили, хорошие новости!"
Подчиненный поспешно вбежал в офис Хуан Циня, прямо распахнув дверь, даже забыв постучать.
"Что? Больница сказала, что сразу набрала 12 добровольцев со смертью мозга для участия в эксперименте?"
Услышав доклад подчиненного, Хуан Цинь не мог не поднять голову от удивления, не веря своим ушам.
"Вау, после того, как начальник Вэй лично выступил, эффект действительно слишком хорош". "Это просто отклик на призыв, раньше никак не могли найти подходящих добровольцев, а теперь сразу пришло 12 человек".
"На самом деле их было еще больше, но последующие больницы отказали", - с радостным лицом добавил подчиненный.
"Теперь ход эксперимента можно значительно ускорить". Хуан Цинь тут же вскочил и взволнованно потер руки.
"К счастью, заранее подготовили достаточно экспериментальных поросят, иначе было бы неловко, если бы органов не хватило".
"Пошли, быстро в лабораторию, работа началась!"
Он весь как будто зарядился энергией, тут же начал действовать, желая как можно скорее завершить эти эксперименты и продвинуть проект до стадии клинических испытаний на людях.
Благодаря совместным усилиям членов команды, всего за месяц были завершены все эксперименты на пациентах со смертью мозга и представлен удовлетворительный отчет о доклинических исследованиях.
"В общей сложности 13 пациентов со смертью мозга, срок выживания их пересаженных органов достиг 3-5 дней, что достаточно для доказательства эффективности и безопасности пересаженных органов в краткосрочной перспективе".
"Я думаю, что таких данных должно быть достаточно, чтобы мы подали заявку на клинические испытания на людях".
"Конечно, у комитета по этике могут быть некоторые опасения, но в целом проблем не должно быть".
Хуан Цинь глубоко вздохнул, подавляя волнение в глубине души, и сказал Дин Мяню.
"Я тоже так думаю, условия созрели, пусть колесо судьбы начнет вращаться! Аллилуйя! Йе!"
Дин Мянь взволнованно поднял кулаки, выглядя готовым к действию.
"Когда я думаю о том, что человеческие органы, выращенные на свиньях, можно пересадить в тела пациентов, чтобы спасти их жизни, я чувствую, как адреналин безумно выкачивается из моего тела, не останавливаясь".
"Нет сомнений в том, что в будущем люди смогут не только собирать вкусную свиную грудинку со свиней, но и собирать сильные и здоровые органы".
"Органы от свиней станут устойчивым и возобновляемым источником органов для трансплантации".
"Они для трансплантации органов, как солнечная энергия для новой энергии, это совершенно новая целина, ожидающая разработки".
Хуан Цинь, услышав это описание, не мог не восхититься, в его голове промелькнули яркие картины, и тут же возникло чувство стремления.
Когда эмоции постепенно утихли, он спокойно подумал о предстоящем процессе клинических испытаний и медленно сказал.
"Однако потребуется некоторое время, чтобы достичь эффекта индивидуального заказа специальных органов для пациентов".
"Прежде всего, нужно четко понимать, что набранные добровольцы должны иметь срок выживания не менее полугода".
"Даже при обычной пересадке органов есть процесс ожидания подбора, который занимает от полугода до года, а в долгосрочной перспективе - до десяти лет, не говоря уже о такой высокотехнологичной технологии выращивания органов".
"Наши органы не растут автоматически из земли, а сначала нужно культивировать клетки, а затем развивать их из свиней, что занимает как минимум несколько месяцев, а не так, что пришел человек и ему сразу же пересадили орган".
"Для пациентов со смертью мозга пересаженный орган должен быть просто человеческим, потому что им нужно прожить всего несколько дней, не нужно учитывать проблему подбора".
"Но для пересадки в здоровое человеческое тело и долгосрочного выживания, чтобы максимально уменьшить иммунный ответ отторжения, лучше всего использовать собственный геном пациента для выращивания идеально подходящих органов".
"В этом и заключается очарование выращивания органов".
"После набора подходящих пациентов, извлеките их соматические клетки и преобразуйте их в плюрипотентные стволовые клетки, затем объедините их с генетически модифицированными свиньями для создания эмбрионов, а затем поместите их в тело свиноматки для роста и развития, и, наконец, вырастите поросят до размера, подходящего для пересадки взрослым".
"Весь процесс занимает не менее полугода".
"Также необходимо провести операцию по пересадке органов пациенту, а затем наблюдать за ним в течение полугода-года после операции, чтобы определить срок выживания пациента".
"В целом, время, необходимое только для клинических испытаний, составляет примерно от года до полутора лет".
Дин Мянь пожал плечами и сказал: "Похоже, мне нужно продолжать совершенствовать технологию, иначе, чтобы добиться масштабного распространения и применения, придется ждать до морковкина заговенья".
Хуан Цинь, задумавшись, сказал: "Совершенствование технологии - это одно, но с другой стороны, мы можем в первую очередь рассмотреть пациентов детского возраста, им требуется меньше времени для завершения клинических испытаний".
"Как правило, организм детей еще находится в стадии роста, и выживаемость после пересадки органов намного выше, чем у пожилых людей со многими основными заболеваниями, организм которых находится в стадии старения".
"Особенно в настоящее время пересадка органов ограничена только взрослыми, донорство органов детьми запрещено, а большинство органов взрослых слишком велики для детей младше десяти лет, и их нельзя разрезать, иначе они потеряют свою функцию".
"Поэтому многие дети-пациенты не могут пройти пересадку органов и могут только смотреть, как умирают на руках у родителей".
"Но если использовать выращенные органы, то этого ограничения не будет".
"Самое главное, что размер органов, выращенных на свиньях-донорах, можно контролировать".
"Маленькие свиньи, используемые в лаборатории, сами по себе маленькие, и после генетической модификации их размер и весь цикл роста контролируются".
"Вес свиньи при рождении составляет примерно от 1 до 1,5 кг, и она прибавляет в весе по двести-триста граммов в день, пока вы осваиваете закономерности роста свиньи-донора, вы можете успешно пересадить органы подходящего размера детям-пациентам".
"Пересаженные органы могут продолжать расти в организме детей-пациентов, пока полностью не созреют".
"Это намного лучше, чем искусственные органы, многие искусственные органы также не могут быть помещены в тело ребенка из-за проблем с размером".
"Отказ органов у детей - это неизлечимая болезнь, и нет органов для пересадки, если они хотят выжить, даже если проживут на несколько месяцев дольше, у них есть только этот путь".
"Я думаю, что семьи не должны отказываться от такого чудесного спасительного решения".
Дин Мянь тут же загорелся и громко воскликнул: "Отлично, твоя идея просто замечательная, так и сделаем".
"Давайте разработаем план клинических испытаний следующим образом, сосредоточившись на наборе пациентов с острой печеночной недостаточностью и детей-пациентов".
"Для первых у нас есть готовые выращенные органы, нам не нужно заказывать органы для пациентов с нуля, просто пересадите их на некоторое время, пока пациенты не переживут острый опасный период, к тому времени их собственная печень, вероятно, вырастет почти до нужного размера".
"Для последних необходимо заказывать органы с нуля, но время можно сократить на месяц-два".
"Верно", - с улыбкой добавил Хуан Цинь.
"Самое главное, что оба этих случая в основном неизлечимы, и в настоящее время нет хороших вариантов лечения, это наша инновационная терапия, и если эксперимент пройдет успешно, то вероятность одобрения очень высока".
Оба быстро разработали план клинических испытаний и представили его вместе с экспериментальными данными пациентов со смертью мозга на ранней стадии.
К счастью, им не пришлось долго ждать.
Вышестоящие органы быстро одобрили его.
Всего через две недели, на фоне всеобщего внимания.
Клинические испытания на людях по выращиванию органов, наконец, официально начались.