Глава 652. Приглашение на зарубежные клинические испытания затруднительное положение семьи •
Город Кунь, штаб-квартира Саньцин.
В то время как Дин и Хуан беспокоились о клинических испытаниях на людях.
Вэй Кан подумал об этой ситуации раньше них.
"Рассчитывать на то, что Вэй Цзяньвэй как можно скорее внесет изменения и продвинет законодательство о смерти мозга, просто нереально".
"Во-первых, влияние слишком велико, во-вторых, слишком много отношений, которые необходимо координировать во всех аспектах".
"Это всего лишь клинические испытания на людях, компании совершенно не нужно спешить, она не ждет, пока этот проект спасет жизнь, нет необходимости делать это хлопотное и неблагодарное дело".
"В конце концов, в китайской культурной сфере обычному мышлению людей очень трудно принять тот факт, что родственник с теплым телом и бьющимся сердцем полностью умер, и еще труднее принять то, что родственника, который еще дышит, толкают на операционный стол для проведения экспериментов на людях".
"Поэтому, даже если результат смерти мозга ясен, людям все равно трудно это принять, и если они не принимают, ничего нельзя сделать, пожертвование тел действительно не является популярным делом".
"В Понгуке и стране Сакуры, которые находятся в той же культурной сфере, уже давно четко законодательно закреплена смерть мозга, и доля людей, жертвующих свои тела, также очень низка, намного ниже, чем в западных странах".
"С этой точки зрения, нельзя не признать, что культурные различия действительно существуют, люди в Инглэнде должны быть более непредубежденными".
"В стране очень низкая степень принятия экспериментов на людях, количество клинических исследований немалое, часто требуется несколько десятков случаев, и очень трудно не подумать плохо, если вскрыть сердце и вырезать почки у такого количества пациентов с мертвым мозгом".
"Опрометчивое проведение клинических исследований на людях, боюсь, вызовет всеобщее возмущение, и даже с репутацией Саньцин, вероятно, будет трудно устоять, и, возможно, это станет черной страницей истории. Трудно, действительно трудно".
После таких размышлений у него осталось не так много вариантов.
"Похоже, что только проведение клинических испытаний за рубежом может достичь цели и в то же время вывести Саньцин из моральной дилеммы, даже если не ехать в Инглэнд, можно поехать в другие места, такие как Индия, Африка и т. д.".
"Я видел в отчете, представленном Дин Мянем, что самая высокая степень химеризма органов человека и свиньи составляет всего 92%, и они все еще будут содержать часть клеток свиньи, хотя они были генетически модифицированы, что снижает вероятность иммунного отторжения, но с точки зрения биологической безопасности, все еще необходимо тщательно обдумать".
"Если зарубежные клинические испытания докажут безопасность и эффективность, эти клинические данные будут признаны в стране, и тогда можно будет напрямую подать заявку на первую фазу клинических испытаний в стране".
"В этом свете зарубежные клинические испытания могут быть своего рода защитой для отечественных пациентов".
Вэй Кан немного подумал и быстро принял решение.
"Иначе, давайте просто проведем зарубежные клинические испытания в стране, признающей смерть мозга, а затем вернемся в страну с данными, чтобы подать заявку на первую фазу клинических испытаний".
"Даже если внутренний прогресс немного отстает, это не имеет значения, безопасность прежде всего, стабильность превыше всего".
"Тогда возникает вопрос, какую страну мне выбрать?"
"Инглэнд? Европа? Или Индия?"
"Сначала попробуем FDA? Я помню, что в Инглэнде также есть некоторые исследования в области трансплантации органов от другого вида, в этой области много опыта и много отличных врачей".
В этот момент внезапно зазвонил телефон Вэй Кана.
Он посмотрел на идентификатор вызывающего абонента и сразу же улыбнулся.
Как говорится, не помяни черта, как он тут как тут, как только я подумал об FDA, знакомый человек пришел к моей двери.
"Дорогой Вэй, давно не виделись, поздравляю Саньцин с прорывными достижениями в области трансплантации органов".
Как только телефон был подключен, знакомый голос Андрея мгновенно раздался, с некоторым нетерпеливым чувством.
Уголки рта Вэй Кана приподнялись, но на поверхности он все еще сохранял спокойствие: "Спасибо за вашу похвалу, это в основном результат усилий сотрудников компании, я, как босс, на самом деле не принимал особого участия, стыдно, стыдно".
Андрей посмеялся, обменялся несколькими обычными приветствиями и быстро перешел к делу.
"Дорогой Вэй, скажите, на каком этапе находится этот проект? Начались ли клинические испытания на людях?"
"Насколько я знаю, для того, чтобы трансплантация органов от другого вида перешла к клиническим испытаниям на людях, есть порог, который необходимо преодолеть, а именно клинические исследования пациентов с мертвым мозгом, верно?"
Вэй Кан не собирался ничего скрывать, можно напрямую узнать об одобрении клинических испытаний на людях в официальных источниках, не говоря уже о внутренних новостях, и коллегам очень легко узнать об этом.
Он очень охотно признал: "Эти клинические испытания на людях еще не начались, и в доклинических исследованиях в настоящее время возникла небольшая проблема".
"Вы несколько лет пробыли в Китае и должны знать, что смерть мозга здесь не признается, поэтому очень трудно проводить клинические исследования пациентов с мертвым мозгом, трудно убедить даже родителей, не говоря уже о регулировании".
"Но я уверен, что это можно решить в ближайшее время, это просто немного медленнее, и меня это время не волнует".
Андрей был рад услышать, что Вэй Кан был таким откровенным, он знал об особой ситуации в Китае, поэтому он вызвался быть посредником, намереваясь убедить Вэй Кана провести клинические исследования за границей.
Таким образом, клинические исследования Саньцин могут быть проведены гладко, и пациенты в Инглэнде смогут извлечь из этого выгоду как можно скорее.
Вы должны знать, что некоторые из его спонсоров очень стары и отчаянно хотят увидеть, как этот результат воплотится в реальность, как можно скорее.
В конце концов, для того, чтобы технология достигла зрелого и пригодного для использования состояния, на ранней стадии требуется много практики, и если время применения можно сократить с десяти лет до двух-трех лет, то это, несомненно, принесет огромную выгоду.
Что касается того, что Вэй Кан сказал, что его не волнует вопрос времени, он напрямую рассматривал это как упрямство.
По его мнению, Саньцин, должно быть, вложила огромные средства в исследования и разработки в такой важный проект, и кто не хочет получить отдачу как можно скорее.
Из-за некоторых правил, которые задерживают прогресс исследований и разработок, он, должно быть, очень обеспокоен, но ради лица он может только сказать, что ему все равно.
Такая реакция вполне разумна, и он именно для этого и пришел.
После многих лет общения он считает, что очень хорошо понимает характер и мысли Вэй Кана, и когда он сталкивается с трудностями, он не будет напрямую обращаться за помощью к посторонним, и в это время ему, как другу, нужно проявить инициативу.
"Таков характер китайцев, независимо от того, насколько они прямолинейны, они более или менее заботятся о своем лице".
Подумав об этом, Андрей слегка улыбнулся, показывая выражение победы.
"Вэй, на протяжении стольких лет наша дружба всегда была глубокой, и как друг, видя, что ты сталкиваешься с трудностями, я, естественно, не могу сидеть сложа руки".
"На самом деле, в нашей стране смерть мозга - это очень нормальное явление, медицинская команда клиники Майо имплантировала свиное сердце в тело пациента с мертвым мозгом, хотя пациент не выжил, но последующие исследования не прекращались, и у нас очень богатый опыт в этой области".
"Поверь мне, если ты захочешь приехать в Инглэнд для проведения зарубежных клинических испытаний, обязательно найдется много больниц, которые захотят сотрудничать с тобой, и FDA будет давать зеленый свет на всем пути, без каких-либо препятствий".
"В этой области наши правила также очень зрелые и надежные, все в интересах фармацевтических компаний, о, следует сказать, что все в интересах развития медицинских исследований".
"Итак, ты действительно не рассматриваешь возможность проведения зарубежных клинических испытаний?"
"Это точно, у вашей великой империи Инглэнд опыт проведения экспериментов на людях, безусловно, не имеет себе равных в мире, и это нельзя описать словом "богатый". Если вы осмелитесь назвать себя вторыми, никто не осмелится назвать себя первыми", - мысленно пробормотал Вэй Кан.
Хотя он уже принял решение в своем сердце, столкнувшись с теплым приглашением Андрея, он все же притворился, что на мгновение задумался, и сделал вид, что находится в затруднительном положении.
"Андрей, ты очень прав, я чуть не соблазнился, но мои подчиненные нашли новый способ, который заключается в том, чтобы напрямую соединить человеческую почку в теле свиньи с кровеносными сосудами пациента с мертвым мозгом, чтобы сначала сделать экстракорпоральный диализ и посмотреть, как долго он сможет продержаться".
"Если этот метод сможет доказать свою безопасность и эффективность, возможно, он сможет продвинуть клинические исследования на шаг вперед в стране".
"Поэтому я планирую сначала посмотреть на результаты, прежде чем принимать решение, и как мой друг, ты должен быть в состоянии понять это".
В сердце Андрея горел огонь, но он все еще невозмутимо сказал: "Как друг, я, конечно, пойму и полностью поддержу твое решение".
"Однако позвольте мне дружески напомнить вам, что неплохо подготовиться к чему-то двумя способами, вы можете одновременно подать заявку на внутренние клинические испытания и заранее подготовиться к зарубежным клиническим испытаниям, в конце концов, нельзя отказываться от зарубежных рынков, что скажете?"
Как только он это сказал, Вэй Кан последовал за течением и засмеялся: "Это естественно, разумный совет, я обязательно прислушаюсь".
"Через некоторое время я позволю филиалу Саньцин в Инглэнде подать заявку на клинические испытания в FDA".
******В то же время, первая народная больница города Кунь, возле палаты интенсивной терапии.
Пожилая женщина с седыми волосами плакала до потери сознания, слезы не переставали литься, а мужчина лет тридцати с небольшим вытирал слезы и терпеливо уговаривал. "Мама, папа в таком состоянии, тебе все равно следует смириться с горем".
"Врачи сказали, что у него смерть мозга, это действительно безнадежно. Не плачь так сильно, а то подорвешь свое здоровье".
Сказав это, он подмигнул своей жене, и, увидев, что она поняла и поддержала старую мать, он направился к директору Цуй из отделения интенсивной терапии.
"Директор Цуй, как вы думаете, как долго мой отец сможет оставаться в отделении интенсивной терапии в таком состоянии?"
Директор Цуй стоял в стороне некоторое время, ему также было нелегко найти свежего пациента со смертью мозга, и, чтобы выполнить задачу, поставленную деканом Фаном, ему пришлось идти напролом.
"Диагноз вашего отца уже поставлен, глубокая кома без какой-либо реакции, смерть ствола мозга, исчезновение мозговой активности, прекращение мозгового кровотока, диагноз - смерть мозга, продолжение лечения не имеет большого смысла и не может быть спасено".
Директор Цуй обдуманно сказал: "Конечно, если семья хочет, чтобы пациент продолжал оставаться в отделении интенсивной терапии, поддерживая состояние тела, это не невозможно, но это будет стоить дороже".
"Я лично советую семье действовать в меру своих возможностей, потому что продолжительность жизни большинства пациентов со смертью мозга составляет около недели, и трудно превысить две недели, хотя дыхательная функция позволяет пациенту поддерживать дыхание и сердцебиение, со временем это приведет к тому, что кровяное давление не сможет поддерживаться, и функции организма полностью откажут и умрут".
Мужчина нахмурился, и на его лице появилось раздражение: "Вы, врачи, говорили эти слова несколько раз, у меня уже мозоли на ушах, я же знаю, что такое смерть мозга".
"Проблема в том, что я принимаю это, а моя мама не принимает, и как только я говорю, что хочу отключить его от аппарата, она начинает со мной скандалить до смерти".
"Черт возьми, я не могу нести клеймо неблагодарности из-за этого, чтобы не нарушить мир в доме и не заставить мою мать ненавидеть меня всю жизнь".
Директор Цуй кивнул: "Эмоции семьи, естественно, также должны быть приняты во внимание".
Долгое время находясь в отделении интенсивной терапии, он видел много человеческой теплоты и холода и глубоко понимал принцип "тише едешь, дальше будешь", поэтому не стал сразу убеждать другую сторону проводить эксперименты на людях, а медленно ждал.
Другая сторона обязательно задаст самый важный вопрос, он уверен.
Действительно, мужчина, поколебавшись, спросил: "Тогда, если мой отец останется в отделении интенсивной терапии и будет поддерживаться до смерти, сколько это будет стоить?"
Директор Цуй, задумавшись, сказал: "Если он будет оставаться в отделении интенсивной терапии, получая необходимую поддержку сердечно-легочной системы, поддержку артериального давления и поддержку питания, он сможет продержаться около недели, и очень маловероятно, что он продержится до двух недель".
"Ежедневные расходы на лекарства и оборудование составят около 30 000, а неделя - около 200 000, а если он продержится до двух недель, это будет стоить около 50".
"Что? Так дорого?" Мужчина мгновенно вытаращил глаза, показывая невероятное выражение.
Директор Цуй терпеливо объяснил: "Дело в том, что как только у человека наступает смерть мозга, он не может дышать самостоятельно, и различные эндокринные функции также прекращаются, а некоторые важные гормоны, такие как тироксин, которые поддерживают метаболизм организма и функции органов, больше не могут секретироваться".
"Поэтому необходимо использовать искусственное легкое EMCO для поддержания дыхания, а также вводить различные лекарства для поддержания функций сердца, печени, почек и других важных органов, и, наконец, вводить питательные вещества. Стоимость этого оборудования и лекарств довольно высока".
"И чем дольше он продержится, тем хуже будет чувствительность к лекарствам, и на более поздних стадиях необходимо будет увеличивать дозу лекарств, возможно, в два-три раза, поэтому цена будет еще выше".
"На самом деле, я думаю, что надежда продержаться до двух недель довольно мала, потому что большинство пациентов со смертью мозга не живут больше недели".
"Для семьи это в основном плата за неделю пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы пациент ушел естественным путем, и чтобы они жили с чистой совестью".
"Но даже если он пробудет в отделении интенсивной терапии неделю, 200 000 - это слишком дорого, наша семья просто не может себе этого позволить".
Пробормотал мужчина, и, услышав это, он не только не почувствовал ни малейшего утешения, но и еще больше нахмурился.
Расходы в размере 200 000, плюс деньги, потраченные на спасение и лечение ранее, составят не менее 300 000, чего достаточно, чтобы разорить его, и даже повлечет за собой долги.
В этот момент он был в полном отчаянии и даже подумывал о том, чтобы полностью отказаться от этой идеи.
Он не может разрушить весь дом, чтобы позволить своему старому отцу прожить еще неделю.
100 000 медицинских расходов уже опустошили семейные сбережения, и ни в коем случае нельзя брать на себя еще 200 000 медицинских долгов.
Только мужчина подумал об этом, как оглянулся на свою старую мать, которая плакала, как ребенок.
Слова "откажись" мгновенно застряли у него в горле, и он так и не смог их произнести.
В этот момент директор Цуй доброжелательно напомнил: "Если у вашего отца есть медицинская страховка, вы можете возместить большую часть расходов".
Мужчина растерянно покачал головой: "Мы обычные рабочие, мой отец - фермер, откуда у него медицинская страховка".
Директор Цуй с сострадательным видом глубоко вздохнул: "Тогда это действительно сложно".
"Эх, я знаю, спасибо, директор, что так много мне рассказали, я еще подумаю".
Мужчина был в замешательстве, поблагодарил директора Цуя и решил, что через некоторое время все объяснит своей матери, что у них действительно нет денег, и он может только чувствовать себя виноватым перед своим старым отцом за его многолетнее воспитание.
Но тут директор Цуй вдруг сказал: "Если у вас дома трудности, не хотите ли вы рассмотреть возможность пожертвования тела?"
"Вашему отцу всего 50 с небольшим, он еще молод..."
Не успел он договорить, как увидел, что лицо мужчины сильно изменилось.
"Директор Цуй, не говорите больше, я ни за что не смогу сделать что-то подобное".
Лицо мужчины покраснело, вены на лбу вздулись, и он громким криком немедленно прервал слова директора Цуя.
Но директор Цуй не остановился, а замедлил темп речи и тихо сказал.
"Я понимаю ваши мысли, но сначала выслушайте меня".
"Я говорю не о пожертвовании тела медицинскому колледжу для исследований, и не о донорстве органов, а о клиническом исследовании Саньцин".
"Ваш отец продолжит оставаться в отделении интенсивной терапии, никуда не пойдет, и мы не будем трогать его тело, мы просто подключим внешний искусственный орган к кровеносным сосудам в животе и бедрах и будем поддерживать его кровоснабжение в течение двух-трех дней".
"А затем запишем состояние тела на протяжении всего процесса, и все".
"Это не нанесет никакого вреда телу вашего отца".
"Но все медицинские расходы вашего отца, а также все последующие расходы на поддержание жизни в отделении интенсивной терапии, будут возмещены ими под видом клинических исследований".
"Не хотите ли вы подумать об этом?"
Мужчина был ошеломлен, и с самого начала, когда он услышал имя Саньцин, его враждебность не была такой сильной.
Позже, выслушав все слова директора Цуя, его напряженное настроение неожиданно ослабло.
Этот план клинических исследований звучит неплохо, не нужно проводить серьезные операции на теле старого отца, и не нужно удалять какие-либо органы, просто подключите кровеносные сосуды, это не имеет большого значения.
Самое главное, что можно возместить все медицинские расходы и позволить отцу умереть естественной смертью в отделении интенсивной терапии.
Это не только облегчило его экономический кризис, но и полностью разрешило спор между ним и его матерью, и первоначальная моральная дилемма была прекрасно решена.
Он мгновенно был тронут, но все еще немного колебался, чувствуя, что это слишком похоже на манну небесную, и было подозрительно, не обман ли это.
Не передумает ли другая сторона после операции и не откажется ли платить?
Однако последовавшая фраза директора Цуя полностью развеяла все его сомнения.
"Не волнуйтесь, Саньцин подпишет с вами официальное соглашение, и как только вы подпишете его, они напрямую оплатят медицинские расходы, и вам не придется платить ни копейки от начала и до конца".
Мужчина сразу же кивнул: "Хорошо, я согласен, где я могу подписать?"
Директор Цуй показал долгожданную слабую улыбку и махнул правой рукой вперед.
"Пойдемте со мной, подпишем в офисе".