Глава 534. Искусственный сосудистый внутренний свищ линия жизни диализа •
Как одна из лучших больниц в стране, больница Хуаси получила самый быстрый ответ от Саньцин на запрос о проведении клинических испытаний.
Раньше Саньцин проводила клинические испытания первой и второй фазы в Куньмине, а в больницах других провинций - только клинические испытания третьей фазы.
Но на этот раз, из-за серьезной нехватки искусственных сосудов и высокого спроса, было получено специальное разрешение от вышестоящих органов на проведение клинических испытаний третьей фазы в ключевых городах страны заранее.
Через несколько дней медицинский представитель с исследовательской группой из пяти человек прибыл в больницу Хуаси.
В просторной конференц-комнате собрались врачи из различных отделений, и все с любопытством смотрели на три холодильника, стоящие на столе.
Со щелчком холодильники открылись один за другим, обнажив аккуратно сложенные внутри искусственные сосуды.
Руководитель исследовательской группы огляделся, слегка улыбнулся, достал по одному из каждого ящика и начал демонстрировать их по отдельности.
"В этих трех ящиках находятся искусственные сосуды трех размеров. Это искусственные сосуды большого диаметра более 1 см, искусственные сосуды среднего диаметра 6-8 мм и искусственные сосуды малого диаметра менее 6 мм".
"Как всем известно, искусственные сосуды большого диаметра подходят для операций по замене крупных артериальных сосудов, искусственные сосуды среднего диаметра подходят для операций по шунтированию сосудов и созданию сосудистого доступа для диализа, но до сих пор не было выпущено искусственных сосудов малого диаметра".
"Малокалиберные искусственные сосуды Саньцин не только заполняют пробел в отечественных исследованиях и разработках, но и являются первым в мире клинически успешным продуктом, который будет широко использоваться для замены периферических сосудов, шунтирования сердца и операций на артериовенозном внутреннем свище".
"Поскольку искусственные сосуды большого и среднего диаметра используются при полной замене аорты, эффект лечения очень хороший, и они могут полностью заменить конкурирующие продукты, это наш отчет о клинических испытаниях".
"Что касается малокалиберных сосудов, мы оптимизировали материалы, добавили антикоагуляционное покрытие, повысили прочность и эластичность сосудов, что позволяет добиться длительного антитромботического эффекта".
"Эксперименты на животных показали, что долгосрочный эффект также очень хороший. После 16 недель экспериментов по безопасности и эффективности замена искусственных сосудов была на 100% проходимой, после операции не было обнаружено никаких тромбов, и многие показатели были лучше, чем у импортных продуктов".
"У нас также очень богатый ассортимент моделей, от 1 мм до 36 мм, мы можем предоставить все, и даже можем принять специальные размеры, длину и спецификации на заказ, можно сказать, что мы охватываем все калибры, вам просто нужно высказать свои требования, и мы обязательно постараемся их удовлетворить".
"На этот раз я привез немного образцов, только распространенные модели, это некоторые из наших технических параметров и клинических данных, пожалуйста, ознакомьтесь".
Выслушав презентацию, врачи сразу же пришли в восторг и начали аплодировать.
В конференц-зале раздались аплодисменты.
Что касается директоров кардиохирургического, гематологического, урологического и других отделений, то они протянули руки, взяли образцы и внимательно их осмотрели.
Они смотрели, шептались, обменивались своими мнениями, а затем передавали их врачам рядом с собой.
"Выглядит действительно неплохо, очень приятный на ощупь".
"Это малокалиберный сосуд 3 мм, он действительно тонкий, я впервые вижу такой маленький сосуд, он действительно выглядит точно так же, как вена".
"Тск, есть даже сосуд 1 мм, это просто демонстрация техники".
"Когда он поступит в продажу, лица Maquet и Terumo распухнут".
"Хе-хе, если они осмелились прекратить поставки, они должны нести последствия того, что клиенты ищут альтернативы".
"Ха-ха, теперь больше не нужно бояться нехватки товаров. Я уже не могу дождаться, чтобы использовать их в операции".
"У меня есть пациент, которому нужна операция по шунтированию сердца, но у него плохие сосуды, и я беспокоюсь о плане операции, возможно, мы сможем заменить ему сосуды на эти".
"Пациенты в диализном отделении спасены". Доктор Тан осторожно взял искусственный сосуд 3 мм, почувствовал биомиметическое ощущение, почти не отличающееся от человеческого сосуда, и задрожал от волнения.
Через полчаса образцы обошли всех и снова вернулись в холодильник.
Директор кардиохирургического отделения резко встал и, не скрывая внутреннего волнения, сказал: "У меня накопилось несколько пациентов, которым нужно заменить грудную аорту, и они отчаянно ждут поступления искусственных сосудов, теперь я наконец-то назначил им дату операции".
Директор урологического отделения сжал кулак и с волнением ударил по столу: "В диализном отделении много пожилых людей, некоторые из них проходят диализ уже более десяти лет, их сосуды давно изношены, и внутренние свищи не работают, им нужны ваши искусственные сосуды".
Директор гематологического отделения откинулся назад и с хорошим настроением поторопил: "О, вы двое так торопитесь, так чего же мы ждем, давайте скорее начнем".
"Ха-ха-ха ~" Все посмотрели друг на друга и улыбнулись, в конференц-зале царила радостная атмосфера.
После окончания совещания люди из Саньцин пошли готовиться к клиническим испытаниям, а остальные вернулись в свои отделения.
Видя, что темнеет, доктор Тан тоже последовал за ними и направился в нефрологическое отделение.
Издалека проходя мимо диализного центра, он взглянул на дверь, вдруг что-то почувствовал и повернулся, чтобы войти.
В диализном отделении по-прежнему было так тихо, словно на молчаливом поле битвы, и каждая кровать рассказывала об упорстве жизни.
Только медсестры непрерывно ходили между кроватями, контролируя работу аппаратов и наблюдая за состоянием пациентов.
Пациенты на диализе были бледны, с отеками, с сухими и потрескавшимися губами, некоторые из них тупо смотрели в потолок, другие закрывали глаза и отдыхали, молча ожидая течения времени.
Когда почки теряют свою дренажную функцию, они не могут мочиться много раз небольшими порциями, и объем мочи за каждые 2 дня должен быть удален за один раз в течение 4 часов диализа.
Каждое обезвоживание означает, что вся кровь постепенно вытекает из тела, поступает в диализный аппарат, фильтр отделяет и выводит токсины и воду, а оставшаяся кровь возвращается в тело.
Каждое круговое движение крови, от наполнения сосудов до их сужения и повторного наполнения, является серьезным испытанием для сосудов и сердца.
Чем больше потребление воды, тем легче происходят пиковые колебания артериального давления, и тем выше вероятность появления таких реакций, как слабость во всем теле, гипотония, мышечные судороги, сердечная недостаточность и т. д. после диализа.
Длительное нарушение водного и электролитного баланса в организме, длительное накопление в организме креатинина, мочевины и других токсинов - все это делает пациентов на диализе более склонными к жажде.
Жажда, но необходимость контролировать потребление воды, приводит к тому, что они навсегда теряют радость питья воды.
Каждый должен начать жить экономной жизнью до конца своих дней, увеличение объема воды в день не должно превышать 3%, а за два дня - не более 5%, взрослый мужчина не должен выпивать более 3 кг воды за 2 дня.
3 кг воды - это всего около 6 обычных бутылок минеральной воды, и это включает в себя воду в еде утром, днем и вечером.
Рис, овощи и фрукты содержат воду, и нужно пить воду, чтобы принимать лекарства, за исключением этого, вы можете выпивать только около одной бутылки минеральной воды в день, и вы превысите лимит, если не будете осторожны.
Таким образом, пациенты на диализе постоянно испытывают жажду, и вся их оставшаяся жизнь похожа на жизнь путешественника, потерявшего бурдюк с водой, идущего по бескрайней пустыне, испытывающего жажду, но не имеющего возможности напиться.
Это чувство не заставляет людей сходить с ума, как при ломке, а скорее похоже на мелкую и постоянную пытку духа, как будто мягким ножом медленно и постоянно режут мясо.
Еще более жестоким является то, что гемодиализ требует посещения больницы каждые один-два дня на 4 часа, неподвижно лежа в постели, что значительно ограничивает свободу.
В результате большинство пациентов больше не могут нормально учиться и работать, и в молодом возрасте становятся маргиналами общества, из надежды и опоры семьи внезапно превращаясь в бремя и обузу.
Доктор Тан смотрел на каждую больничную койку, его взгляд падал на знакомые и онемевшие лица, и его изначально радостное настроение мгновенно сменилось унынием.
Через некоторое время он пришел в норму, подошел к пациентам, поднял руку и трижды хлопнул в ладоши, громко сказав.
"Здравствуйте, я Старина Тан из нефрологического отделения, многие из вас мои пациенты, и сегодня я хочу сообщить вам хорошую новость".
Взгляды пациентов мгновенно сосредоточились на нем, все они были полны любопытства и ожидания.
"Помните, что я вам говорил? Я говорил, не отчаивайтесь, принимайте реальность и всегда надейтесь на будущее".
"Сейчас общество быстро меняется, технологии развиваются с каждым днем, и пока мы продолжаем развиваться, чудеса рано или поздно произойдут с вами".
"Конечно, чудеса не строятся за один день, а происходят постепенно, от количественных изменений к качественным".
"В медицине то же самое, в прошлый раз я принес вам хорошую новость о появлении лекарства для лечения хронического нефрита, и теперь, менее чем через год, я принес вам еще одну хорошую новость".
"Группа Саньцин успешно разработала малокалиберные искусственные сосуды, которые могут заменить ваши собственные сосуды для создания артериовенозных фистул, и сейчас в нашей больнице проводятся клинические испытания третьей фазы".
"Те из вас, кто постарше, у кого часто возникают тромбы, а также те, кто уже использовал искусственные сосуды для создания фистул, могут обратиться в клинический корпус рядом с больничным корпусом, подать заявку на клинические испытания и использовать их искусственные сосуды".
"Не бойтесь хлопот, испытания бесплатны, не стоят ни копейки, но сделают ваши сосудистые доступы более проходимыми и менее подверженными образованию тромбов".
Доктор Тан говорил все более взволнованно: "Поверьте мне, подавайте заявки на клинические испытания уже завтра".
"Это те самые количественные изменения, которые приносят технологии, и я надеюсь, что в следующий раз хорошей новостью, которую я вам принесу, станет чудо полного излечения уремии".
Пациенты смотрели друг на друга, сначала немного опешили, но тут же пришли в себя и очень обрадовались.
Они не могли сесть, а только лежали в постелях и наперебой задавали вопросы.
На лице доктора Тана появилась улыбка, и он терпеливо отвечал на вопросы.
Усталость пациентов как рукой сняло, и в их телах, казалось, чудесным образом временно появилась сила, их голоса становились все громче, а лица сияли.
Шум внутри привлек внимание людей, ожидающих диализа снаружи, и многие стояли у двери, постоянно заглядывая внутрь.
Там тоже было немало знакомых, которые сразу узнали доктора Тана и поспешили к нему.
Доктор Тан с улыбкой помахал им рукой и во весь голос сказал:
"Сообщаю вам хорошую новость!"
******
Больница Хуаси была не единственной больницей, которая досрочно начала клинические испытания третьей фазы.
Известные больницы третьего уровня в городах первой и второй линии, таких как Янчэн, Пекин, Шанхай, Шачэн и другие, также начали действовать.
Ранее они тесно сотрудничали с Саньцин в клинических исследованиях, и пока вышестоящие органы разрешают, Саньцин, естественно, только приветствует это.
Вскоре новость об успешной разработке Саньцин малокалиберных искусственных сосудов, решении международных проблем и заполнении промышленного пробела заполонила все новостные ленты и распространилась повсюду.
Однако, в отличие от крупнокалиберных искусственных сосудов, которые потрясли пользователей сети по всей стране, на этот раз были потрясены профессионалы отрасли.
Отечественные производители медицинского оборудования были очень взволнованы, и все они улыбались во весь рот.
Потому что это указывает на новое направление развития искусственных сосудов, и биоматериалы, несомненно, более подходят, чем старые полиэфирные материалы, и имеют безграничные перспективы.
В частности, полиэфирные материалы, используемые в верхнем течении, всегда были монополизированы иностранными производителями, и отечественным производителям было трудно прорвать патентную блокаду и самостоятельно разработать новые материалы.
Теперь Саньцин указала им направление биопротеиновых материалов и подтвердила их осуществимость.
Тогда они вполне могут стать последователями, прилагать усилия в этом направлении и разрабатывать новые материалы.
Возможно, эффект не будет таким выдающимся, как у Саньцин, но можно пойти по пути соотношения цены и качества, сформировать ступенчатое ценообразование, и это все равно будет очень прибыльно.
Можно даже стать OEM-производителем или поставщиком Саньцин, и пока вы находитесь в этой цепочке поставок, вы можете более или менее зарабатывать деньги.
В конце концов, ежегодный спрос на 40 000 искусственных сосудов будет только расти в будущем, и Саньцин определенно не сможет проглотить все в одиночку и производить все самостоятельно, и так или иначе придется делиться с многочисленными дружественными компаниями.
Раньше эти десятки тысяч искусственных сосудов импортировались, и они не могли даже попробовать суп.
Теперь искусственные сосуды сломали монополию и полностью локализованы, что означает, что все могут сесть за стол.
Они так или иначе смогут разделить небольшой кусок этого свежеиспеченного большого пирога, что намного лучше, чем просто смотреть и ничего не делать, как раньше.
Резким контрастом с ликованием отечественных производителей является то, что сердца Terumo и Maquet похолодели.
Столкнувшись с этой ситуацией, они все были растеряны и совершенно не могли справиться с ней.
Один новый завод не мог восстановить производственные мощности в течение 5 лет, а другой был напрямую сбит железным кулаком из-за проблем с качеством.
Обе компании сами виноваты в своей смерти, длительное пребывание в преимущественном положении сделало их ленивыми, совершающими различные ошибки, и они сами отдали рынок, и винить некого.
Еще больше их раздражает то, что флагманскими продуктами обеих компаний являются искусственные сосуды большого и среднего диаметра.
Они также не могут справиться с сосудами малого диаметра и могут только смотреть на новости о Саньцин, скрежеща зубами от ненависти и бессильной ярости.
На этот раз Саньцин разработала искусственные сосуды большого и среднего диаметра, что уже стало двойным убийством для этих двух компаний.
Когда появятся сосуды малого диаметра менее 6 мм, это станет прямым смертельным ударом.
Все профессионалы отрасли понимают, что когда искусственные сосуды Саньцин поступят в продажу, вся отрасль будет полностью перетасована и произойдет волна кровопролития.
Импортные сосуды на внутреннем рынке полностью обречены, и замена их Саньцин - это всего лишь вопрос времени.
Что касается зарубежных рынков, то поначалу это может быть триумвират, но постепенно, когда сосуды малого диаметра Саньцин проявят себя, а внутренние продажи будут стимулировать зарубежные рынки, Саньцин совершит контратаку в течение нескольких лет и взойдет на трон ведущей компании по производству искусственных сосудов.
"Через несколько лет, когда Саньцин также займет более 50% рынка во многих областях и достигнет монопольного положения, это будет такая красивая и впечатляющая картина".
Вэй Кан сидел в офисе, представляя эту сцену, и уголки его рта не могли не поползти вверх.