Глава 532. Кризис поставок импортных сосудов •
Неудивительно, что Фишер не обратил внимания на искусственные кровеносные сосуды Саньцин большого диаметра.
Потому что Maquet является одним из крупнейших в мире поставщиков операционных и реанимационных медицинских устройств, основанным в 1838 году и насчитывающим почти 200 лет истории.
С тех пор, как 90 лет назад он произвел первый в мире электрический операционный стол, он полагался на непрерывные приобретения и разработки, чтобы стать абсолютным королем в таких областях, как аппараты ИВЛ, аппараты ЭКМО (аппараты искусственного кровообращения) и искусственные кровеносные сосуды.
Будь то ЭКМО, аппараты ИВЛ или искусственные кровеносные сосуды, Maquet занимает монопольное положение и владеет 70% мирового рынка.
Как старый гигант хирургических инструментов, переживший 200 лет взлетов и падений, он, естественно, не обратил внимания на Саньцин, новичка в этой области.
В отличие от Terumo, Maquet обладает уверенностью и высокомерием германцев и твердо верит, что область искусственных кровеносных сосудов, которую они развивали своими руками, никогда не будет превзойдена никаким последователем.
А японские компании сами по себе уже давно застряли в отечественном одобрении и находятся во втором эшелоне, поэтому, естественно, им не хватает уверенности и они боятся еще до начала войны.
Конечно, это в основном потому, что СМИ сообщали только об операциях по замене аорты, в которых в основном используются искусственные кровеносные сосуды большого диаметра, диаметром более 10 мм.
Технология больших сосудов давно созрела и получила широкое коммерческое применение, и теоретически ее несложно реализовать.
Основная причина, по которой отечественные искусственные кровеносные сосуды не могут прорваться, заключается в том, что вышестоящие полиэфирные материалы необходимо импортировать, и нет собственных материалов для самостоятельной разработки, поэтому они всегда застревают.
Кроме того, у полиэфирных материалов есть одна сложность, а именно то, что кровеносные сосуды легко блокируются после длительного использования.
С артериальными сосудами все еще немного лучше, потому что они достаточно толстые, и пациенты в течение длительного времени принимают антикоагулянты, и часто требуется больше времени, чтобы произошла закупорка. Сначала это не видно, и только после длительного испытания в организме пациента можно гарантировать отсутствие проблем.
По сравнению с этим, искусственные кровеносные сосуды среднего диаметра 6-10 мм немного сложнее. Этот тип сосудов обычно используется для замены венозных сосудов. Кровоток более медленный, клетки крови и примеси осаждаются, что приводит к утолщению внутренней мембраны и большей вероятности образования тромбов.
Если искусственный кровеносный сосуд заблокирован тромбом, это означает неудачу трансплантации. В плохой ситуации это даже опаснее, чем до трансплантации.
Поэтому выбор материала для искусственного кровеносного сосуда имеет решающее значение, и в то же время применение антикоагулянтного покрытия также имеет решающее значение.
Вот почему ведущие компании, такие как Maquet, смогли построить высокие технические барьеры и сформировать монополию.
Что касается искусственных кровеносных сосудов малого диаметра менее 6 мм, то в настоящее время это международная проблема, которую необходимо срочно решить.
Maquet также постоянно совершенствовала технологии, чтобы занять лидирующую позицию.
Но искусственный кровеносный сосуд диаметром менее 6 мм он также не смог разработать.
Поэтому, пока Саньцин не совершит прорыв в этой области, Maquet считает, что это не проблема, и трудно поколебать свое доминирующее положение.
Поняв это, Фишер перестал беспокоиться и переключил свое внимание на производственные мощности нового завода.
Бесполезно думать о чем-то еще, самое главное - как можно скорее возобновить поставки.
******
Куньмин, Первая народная больница, Отделение очистки крови.
17:00, в самом разгаре завершение диализа у пациентов, медицинский персонал занят сортировкой данных и оборудования.
Внезапно за дверью послышались торопливые шаги, и пожилой мужчина лет 60 с седыми волосами и бородой в сопровождении членов семьи поспешно вошел внутрь.
Медсестра Сяо Ли подняла голову и сразу же выразила удивление, оказалось, что это старый знакомый, дедушка Лю.
Дедушка Лю с прошлого года является постоянным посетителем диализного отделения, медсестра Ли очень хорошо его знает, и тут же с улыбкой спросила: "Дедушка Лю, что случилось? Вы же сегодня утром только закончили диализ? Почему вы снова здесь?"
Дедушка Лю еще не успел заговорить, как члены семьи рядом с ним с тревогой закричали.
"Мой отец сегодня в полдень закончил диализ и вернулся домой, с ним все было в порядке, но час назад он сам обнаружил, что что-то не так, этот так называемый внутренний свищ, кажется, не двигается. Мы поспешили доставить его в больницу, что вообще происходит?"
Как только слова были произнесены, лицо медсестры Ли тут же стало серьезным, и она поспешила проверить внутреннюю фистулу на руке дедушки Лю.
Внутренняя фистула - это сокращение от артериовенозной внутренней фистулы, которая является распространенным и важным путем для поддерживающего гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью и является жизненно важной линией для выживания пациентов.
Для пациентов с плохим состоянием сосудов хирургическим путем можно соединить артерии и вены верхней конечности, сшить артерию в предплечье рядом с запястьем и соседнюю вену вместе, чтобы артериальная кровь текла в вену после анастомоза, образуя артериовенозную внутреннюю фистулу.
Это может обеспечить достаточное количество крови для лечения гемодиализом, уменьшить вероятность заражения, не влияет на повседневную жизнь и обеспечивает достаточную гарантию для лечения диализом.
Поскольку после артериализации в венозных сосудах возникают вибрации и шумы, пациенты и медицинский персонал могут интуитивно ощущать кровоток и контролировать свое состояние.
Но сейчас, даже невооруженным глазом видно, что этот внутренний свищ полностью потерял всю свою жизнеспособность, нет ни малейшего движения, молчание, как у мертвого предмета.
Лицо медсестры Ли изменилось, и она немедленно вызвала дежурного врача.
Дежурный врач быстро прибыл и, разобравшись в ситуации, немедленно вынес решение.
"Должно быть, внутренний свищ снова заблокирован".
Услышав это, члены семьи пациента мгновенно поникли и начали непрестанно жаловаться.
"Снова заблокирован? Что происходит?"
"Моему отцу почти 70 лет, он начал диализ в прошлом году, и за последние полгода ему сделали 4 операции. Внутренний свищ делали несколько раз, и он блокировался несколько раз, это уже четвертый раз".
"Ваша технология вообще работает?"
Дежурный врач утешил: "Я понимаю ваше настроение, не волнуйтесь, в основном пожилой человек стар, слаб, и состояние сосудов изначально плохое, поэтому легко происходит закупорка. Кроме того, пункция, сделанная при диализе, очень вредна для самих сосудов, и с этим ничего не поделаешь".
"Давайте сначала сосредоточимся на состоянии пациента и решим проблему, хорошо?"
Услышав это, выражение лица членов семьи немного смягчилось, и, хотя они и беспокоились, им было неудобно что-либо говорить.
Дежурный врач встал и набрал номер телефона: "Заведующий, здесь есть экстренная ситуация, о которой нужно вам доложить......, да, хорошо, срочно запускаем план экстренной помощи при закупорке внутреннего свища, связываемся с группой тромболизиса и врачом по доступу, я понял".
Повесив трубку, он взял портативный цветной допплер и подошел к кровати пациента, чтобы оценить состояние внутреннего свища с помощью ультразвука.
Когда изображение кровеносного сосуда внутреннего свища появилось на экране, все стало ясно и понятно с первого взгляда.
Оказалось, что в 1,5 см от устья внутреннего свища, ближе к сердцу, образовался небольшой тромб длиной 2 см, что привело к исчезновению кровотока в проксимальном конце.
"Фух~" - выдохнул дежурный врач, обнаружив место закупорки, и стало легче, пока тромб рассасывается в кратчайшие сроки, проблема будет решена.
Через пять минут заведующий урологическим отделением и группа тромболизиса прибыли вместе и, оценив ситуацию, предложили план лечения.
"Время образования тромба еще относительно короткое, поэтому можно сначала попробовать тромболизис".
В это время прибыла и старшая медсестра, которая немедленно начала пункцию и внутривенное капельное введение урокиназы для тромболизиса.
Под ультразвуковым контролем кончик иглы прошел через кровеносный сосуд внутреннего свища и приблизился к устью свища.
По команде 100 000 единиц урокиназы напрямую столкнулись с артериальной кровью и быстро устремились к месту тромба.
"Надеюсь, что действие урокиназы, в сочетании с ударным массажем артериального кровотока, сможет пробить тромб и сотворить чудо".
Медицинский персонал выглядел напряженным, кто-то смотрел на экран ультразвукового аппарата, кто-то на кровеносный сосуд внутреннего свища, все не отрывали глаз и втайне молились в своих сердцах, ожидая чуда.
Однако время шло минута за минутой, и после долгого часа 100 000 единиц урокиназы были введены, но кровеносный сосуд внутреннего свища по-прежнему не проявлял никаких признаков жизни.
"При пальпации нет вибрации, при аускультации нет шумов, при ультразвуковой оценке нет кровотока".
"Судя по предыдущему опыту, тромб, который можно растворить, должен был отреагировать в это время, но этого не произошло".
Заведующий урологическим отделением снова осмотрел и, выразив разочарование на лице, покачал головой.
И без того напряженная атмосфера в отделении гемодиализа мгновенно окуталась разочарованием.
Врачи и медсестры смотрели друг на друга, не зная, что сказать.
Заведующий огляделся и сказал низким голосом: "Не паникуйте, мы продолжим обсуждать следующий план лечения. Учитывая, что у пациента это уже четвертая закупорка внутреннего свища, в основном исключена причина хирургического анастомоза. Это должно быть связано с плохим состоянием сосудов и аномальной функцией эндотелия сосудов, что приводит к гиперкоагуляции и повторной закупорке внутреннего свища".
"Похоже, что с учетом состояния здоровья пациента, боюсь, невозможно создать аутологичный внутренний свищ. Даже если снова сделать операцию, существует большая вероятность того, что тромбы будут продолжать образовываться и блокировать кровеносный сосуд внутреннего свища, это не долгосрочное решение".
"Тогда остается только предложить пациенту сменить план".
Врачи, участвовавшие в консультации, закивали головами и начали оживленно обсуждать.
"Стабильный и надежный сосудистый доступ является основной гарантией успешного проведения гемодиализа".
"Как правило, в этом случае рассматривается полупостоянный катетер внутренней яремной вены или внутренний свищ из искусственного сосуда".
"Полупостоянный катетер внутренней яремной вены прост в установке и является хорошим способом восстановления сосудистого доступа для гемодиализа".
"Это не подходит, пациенту требуется длительный диализ, полупостоянные катетеры внутренней яремной вены сделаны из полиэстера и могут использоваться только в течение короткого периода времени. Если использовать их в течение длительного времени, легко возникнут функциональные нарушения, и будет трудно их решить".
"Внутренний свищ из искусственного сосуда не подходит, это все продукты старого поколения, существуют различные клинические проблемы, короткий период проходимости, легко вызывает осложнения, высокая частота инфекций. И цена очень дорогая, пациенту и так предстоит длительный диализ, экономическое бремя очень велико, это тоже не лучший способ".
"Трансплантация аутологичной вены пациента - хороший способ, хорошая совместимость, не нужно беспокоиться об антигенах, нет дорогостоящих расходных материалов, меньше осложнений и хорошее восстановление после операции. Хотя операция немного сложная, это лучший выбор для пациента".
"Но я осмотрел вены нижних конечностей пациента, сосуды намного тоньше, чем у обычных людей, боюсь, что невозможно сделать сосуд для внутреннего свища".
"Эх, что же делать? Кажется, нет идеального решения".
"Идеальное решение есть", - внезапно в голове заведующего урологическим отделением возникла идея, и он, задумавшись, сказал.
"Как вы думаете, если использовать искусственный сосуд Саньцин для трансплантации?"
"Его можно использовать даже на аорте, диаметр должен быть достаточно толстым, эластичность тоже очень хорошая, все это биоматериалы, хорошая совместимость, не нужно беспокоиться об антигенности".
"Поскольку это клиническое испытание, его можно использовать бесплатно. Я видел пациентов, которым делали операцию по замене аорты, они хорошо восстанавливались после операции, и пока не было плохих отзывов".
В глазах врачей промелькнула радость, и они тут же задумались, постоянно высказывая свои мнения.
"Звучит как хороший способ. Просто интересно, какова долговечность, пациенту нужно делать инъекции каждую неделю для диализа, выдержит ли этот искусственный сосуд долгое время?"
"Об этом не стоит беспокоиться, в любом случае он прочнее, чем собственные сосуды пациента, собственные вены пациента уже стали очень хрупкими".
"Он также не использовался в течение длительного времени, я не знаю, какова проходимость, не произойдет ли тромбоз через несколько недель?"
"Не должно быть, он толще, чем венозные сосуды, и эластичность достаточная, если действительно произойдет тромбоз, можно провести интервенционное лечение".
"Вы правы, этот метод действительно осуществим".
Заведующий урологическим отделением посмотрел на часы на стене, прошло уже два часа после окончания рабочего дня.
Снаружи время от времени доносились шаги, это члены семьи, ожидающие за дверью, беспокойно ходили взад и вперед, ожидая окончательного результата.
Он слегка кашлянул и тут же принял решение.
"Решено, мы сделаем операцию по созданию внутреннего свища с трансплантацией искусственного сосуда Саньцин".
"Я пойду объясню семье, а вы поторопитесь с предоперационной подготовкой".
В это время семья была так взволнована, что была готова ухватиться за последнюю соломинку, и немедленно согласилась на план операции.
Заведующий урологическим отделением снова позвонил медицинскому представителю Саньцин и спросил о модели искусственного сосуда.
"Есть ли у Саньцин искусственные сосуды среднего диаметра около 6-8 мм, подходящие для операции по созданию артериовенозного внутреннего свища?"
Поскольку обычно для создания внутреннего свища пересаживают венозные сосуды, диаметр сосуда не должен быть слишком толстым, но и не слишком тонким, предпочтительно 6-8 мм.
"Мы можем предоставить любой диаметр, есть и более 6 мм, но если он используется для создания артериовенозного внутреннего свища, у нас есть еще более подходящий сосуд, а именно сосуд малого диаметра 5 мм".
"Будьте уверены, поскольку эластичность достаточная, а также повышена прочность, он может применяться для длительного диализа с проколами иглой, а также обладает функцией самовосстановления".
Услышав это, заведующий урологическим отделением был потрясен: "Что? У вас есть сосуды малого диаметра 5 мм? Это круто, это международная проблема, и вы ее решили?"
Затем он обрадовался: "Это еще лучше, поторопитесь и пришлите искусственный сосуд 5 мм".
Вены плеча и так относительно тонкие, и если они слишком толстые, их трудно имплантировать в подкожную клетчатку, сохраняя при этом равную функцию, конечно, чем тоньше, тем лучше.
"Хорошо, скоро буду".
Через полчаса искусственный сосуд прибыл, как и ожидалось.
Операция прошла очень гладко, чтобы как можно скорее рассосать тромб у пациента, все боролись за каждую секунду.
Сначала был удален кровеносный сосуд внутреннего свища с тромбом, пересажен искусственный венозный сосуд той же длины, а затем он был соединен с артерией, искусственно образуя прямой канал между артерией и веной в организме.
Цель операции - увеличить кровоток в поверхностных венах, чтобы облегчить пункцию и гемодиализ.
Хотя сосуд диаметром 5 мм относится к малому диаметру, он все же толще, чем поверхностная вена диаметром 2,5 мм. После завершения трансплантации на руке пациента появилась заметная выпуклость.
Когда был наложен последний шов, оперирующий хирург сначала ослабил венозный зажим, а затем артериальный зажим, полностью открыв кровоток.
В одно мгновение все взгляды устремились туда.
Палец коснулся выпуклого венозного сосуда и задержался на три секунды.
"Можно почувствовать явную вибрацию сосуда, кровоток наконец-то восстановился".
"К счастью, миссия выполнена, операция успешно завершена".
"Посмотрите, цветной допплер тоже обнаружил кровоток".
На этом путь жизни был снова открыт!
Все понимающе улыбнулись и одновременно зааплодировали.