Глава 518. Разработка плана эксперимента •
Хотя Ли Цин часто слышал об испытаниях лекарств, для него это было первое участие в клинических испытаниях.
Он взял "Информированное согласие" и по привычке внимательно прочитал его.
Содержание было очень подробным, включая цель данного клинического исследования, информацию о лекарстве, требования к отбору, процедуры проекта, меры предосторожности и компенсацию за исследование и т. д., объяснено очень четко и понятно.
"Клиническое исследование нового препарата - стимулятора антиоксидантных ферментов... Участники должны были подвергнуться ионизирующему излучению в течение короткого периода времени..."
"Общий объем крови, взятой для анализа во время испытания, составляет около 180 мл для мужчин... Время поступления, приема лекарств и выписки из больницы составляет... Диетические и алкогольные противопоказания..."
"6 дней проживания и питания в больнице, компенсация в размере 5000 юаней".
Ли Цин, увидев это, сразу обрадовался.
"Эй, можно заработать деньги на стороне, взяв отпуск, это хороший способ, неудивительно, что так много профессиональных испытателей лекарств".
"Неплохо, есть деньги, это намного лучше, чем быть лабораторной мышью".
Врач рядом с ним тоже увидел это и радостно подошел: "Старина Ли, неплохо, это больше, чем премия в нашем отделении".
Другой врач немного забеспокоился: "Разве не говорят, что чем выше риск лекарства, тем выше компенсация за испытания? 5000 юаней за 6 дней, так легко получить эти деньги? Мне немного страшно".
Ли Цин на мгновение задумался и покачал головой: "Не должно быть никаких проблем, лекарства Саньцин всегда имеют небольшие побочные эффекты, по логике вещей, риск невелик, цена высока, вероятно, потому, что это новый препарат, нет аналогичных лекарств, поэтому компенсация за испытания не такая низкая, как у дженериков".
"Хе-хе, мы уже здесь, о чем беспокоиться, разве бывают испытания лекарств без какого-либо риска, верно? Не думай много, подписывай и иди на медицинский осмотр".
Это был оптимист, он даже не посмотрел и сразу перевернул страницу на последнюю, подписал согласие и направился прямо в кабинет медицинского осмотра.
Обычный медицинский осмотр быстро закончился, и все из отделения интервенционной кардиологии соответствовали условиям набора и были успешно отобраны.
После завтрака все по очереди выстроились в очередь, ожидая заселения.
Проверка перед заселением очень строгая, каждый должен раздеться и осмотреть все тело, и даже обувь нужно снять, чтобы проверить, нет ли там чего-нибудь.
Что касается личных вещей, таких как сигареты, зажигалки и чашки, они хранятся в клиническом корпусе и возвращаются только при выезде.
Переодевшись в серую пижаму и поднявшись на второй этаж, Ли Цин сразу же лег на кровать, чувствуя себя расслабленным и довольным.
Он не был в отпуске больше года, и это чувство безделья было для него незнакомым и комфортным.
"Наконец-то я могу временно уйти от этих бесконечных операций".
Ли Цин наслаждался большей частью времени здесь, температура кондиционера была не холодной и не жаркой, каждый прием пищи состоял из трех мясных и двух овощных блюд, и время, когда не нужно было сдавать кровь, можно было использовать по своему усмотрению.
Никто не следил за тем, смотрят ли они фильмы, играют в игры или даже собираются в общественных местах, чтобы играть в карты.
Некоторые коллеги смотрели фильмы на своих ноутбуках, просматривая все запасы, накопленные на жестком диске за многие годы.
Другие были увлечены тем, что поднимались в рейтинге в играх, и, как говорят, уже заняли первое место в районе.
Ли Цин не участвовал ни в одном из этих мероприятий, у него был очень регулярный распорядок дня, утром он смотрел новости и короткие видео, днем играл в карты с несколькими друзьями, вечером смотрел новости и сериалы, разговаривал с семьей по телефону в течение получаса перед сном, а затем вовремя ложился спать в десять часов.
За исключением того, что на руке стоял катетер и приходилось сдавать кровь три раза в день, что вызывало некоторый дискомфорт, в остальном это ничем не отличалось от отпуска дома.
На второй день его энергия восстановилась, и он не чувствовал себя таким уставшим, как до заселения.
Из-за слишком здорового образа жизни он не знал, кому это приписать.
Это потому, что он хорошо выспался, или это эффект от лекарств?
Ли Цин немного подумал и решил, что он принимает лекарство всего один день, и оно не должно было так быстро подействовать, так что, похоже, это все из-за того, что он хорошо выспался и не испытывал стресса.
Но на третий день, когда он чистил зубы перед зеркалом, он обнаружил, что покраснение и волдыри на лбу и подбородке исчезли.
"Не может быть, чтобы регулярный распорядок дня был настолько эффективным", - пробормотал Ли Цин.
Затем, после сдачи крови, он не удержался и спросил у персонала.
"Эм, я хотел спросить, как там уровень СОД? Лейкоциты повысились?"
Персонал, не поднимая головы, небрежно сказал: "Это только третий день, не может быть так очевидно. И что толку знать, ты все равно не поймешь".
Ли Цин все еще хотел попытаться: "Эм, на самом деле я тоже врач из этой больницы, я могу понять".
Персонал поднял голову, посмотрел на него и, казалось, что-то вспомнил, на его лице появилось затруднение: "Это двойное слепое исследование, я не могу просто так говорить соответствующую информацию".
Ли Цин настойчиво сказал: "Дело в том, что я чувствую себя особенно хорошо в последние два дня, поэтому мне немного любопытно, просто скажите мне приблизительно значение лейкоцитов, и я, естественно, буду знать".
Персонал кивнул: "Хорошо, я посмотрю, Ли Цин, верно".
Обеими руками он поработал на компьютере, и вскоре результаты ежедневных анализов Ли Цина появились на экране.
"Хм, значение СОД 145, лейкоциты 4280, хотя и не высокие, но в пределах нормы".
"Подожди, я посмотрю твои значения при поступлении, чтобы сравнить".
"Что? У тебя раньше СОД был меньше 100, а лейкоциты 2800?"
Персонал тут же воскликнул, уставившись на экран с недоверчивым выражением лица.
Через некоторое время он заикаясь сказал: "Твои значения так быстро растут, за два дня они восстановились с низких значений до нормальных, неудивительно, что ты чувствуешь себя хорошо".
"Мне не терпится увидеть результаты твоих анализов крови, взятых сегодня".
Ли Цин тоже был очень удивлен, но больше всего он был рад, любой был бы рад, если бы его здоровье восстановилось за короткое время.
Персонал к этому времени восстановил спокойствие, поправил очки и объяснил: "В основном, у тебя плохая основа, поэтому улучшение более очевидно, если бы это был нормальный человек, возможно, изменения не были бы такими большими".
Ли Цин не мог не горько улыбнуться: "У меня тогда доза радиации в ручке взорвалась, 120 зивертов, я чуть не умер, как я мог быть в хорошем состоянии".
Персонал с сочувствием сказал: "Это действительно так, вы из отделения интервенционной кардиологии, это действительно нелегко".
Ли Цин вспомнил это значение и все еще немного боялся, но, подумав, снова спросил.
"Я знаю, что при лучевой болезни нужно смотреть на внутреннее или внешнее облучение, мой случай вызван малой дозой внешнего облучения, пока я больше не подвергаюсь радиации, оно будет постепенно заживать".
"Но восстановиться до нормальных значений за три дня - это слишком преувеличено, это результат приема лекарств?"
"Судя по всему, я должен быть в экспериментальной группе, а не в контрольной?"
Сказав это, он тут же обрадовался и начал хвалить:
"Новый препарат Саньцин действительно очень эффективен, и так быстро, это просто удивительно".
"Тссс~" - персонал тут же испугался и чуть не закрыл ему рот: "Мой дорогой Ли, мы же говорим, что это двойное слепое исследование, давайте не будем распространяться об этом, ты знаешь, я знаю, хорошо?"
Ли Цин показал улыбку "Я понимаю" и несколько раз кивнул: "Не волнуйся, я буду молчать как рыба, говорить буду только после выписки из больницы".
Коллега был поражен его состоянием: "Старина Ли, ты что, переживаешь вторую молодость в среднем возрасте?"
"Твое лицо просто светится, что случилось, ты что, нашел кого-то на стороне за спиной у жены?"
"О чем вы думаете?" - Ли Цин вытаращил глаза и тут же проявил авторитет заместителя главного врача: "Проходите испытания лекарств как следует, не думайте о всякой ерунде".
Но кто-то сразу догадался: "Старина Ли, твое состояние действительно слишком хорошее, тебе повезло, ты попал в экспериментальную группу, а мы, кто ничего не чувствует, принимаем плацебо".
Ли Цин сердито посмотрел на него: "Хватит, хватит, вы здесь хорошо едите и пьете, спите по 8 часов каждый день, даже если вы принимаете плацебо, ваше тело должно прийти в норму".
Но затем он сменил тему и прямо признал: "Даже если бы вы не сказали, я бы знал, что я так быстро поправился, потому что принимал лекарства".
"Я говорю только вам, но не распространяйтесь, это же двойное слепое исследование".
Все дружно кивнули, как ряд кур, одновременно клюющих зерно, движения были синхронными.
На лице Ли Цина появилась самодовольная улыбка, он был удовлетворен и горд собой, и медленно сказал.
"Вы все знаете, что до поступления сюда моя доза радиации была самой высокой, целых 120, лейкоциты тоже упали ниже 4000, и я самый старший, поэтому я действительно немного слаб".
"Но сейчас я отдохнул три дня и чувствую, что почти восстановился, я думаю, что это определенно связано со сном, но не сильно".
"Поэтому я пошел к персоналу, раскрыл свою личность заместителя заведующего отделением интервенционной кардиологии и получил результаты своих анализов крови за последние несколько дней".
"Оказывается, мои значения СОД и лейкоцитов уже поднялись до нормального диапазона".
"Хотя они все еще немного низкие, только что пересекли черту, но вы понимаете, что все в порядке, говоря прямо, даже если наш заведующий Яо сейчас устанет и упадет в обморок в операционной, я смогу сразу же подойти, помыть руки и заменить его, чтобы сделать операцию".
"Ого! Неужели значения восстановились до нормальных?" - все одновременно втянули воздух, с потрясением глядя на него.
После молчания все пришли в возбуждение, как будто разворошили осиное гнездо.
"Заведующий, этого не может быть, я помню, когда вы только поступили, доза радиации зашкаливала, персонал не осмеливался долго находиться рядом с вами, боясь облучиться от вас".
"Даже если отдохнуть несколько дней, тело будет медленно восстанавливаться, но невозможно поправиться так быстро".
"Это и есть ужас экспериментальной группы? Черт возьми, я так ненавижу, почему я в группе плацебо".
"Эффект настолько очевиден, что даже слепой увидит, зачем вообще проводить двойное слепое исследование? Лучше бы нам всем сразу дали лекарства".
"Нет, я должен пойти к персоналу и убедиться, я чувствую себя довольно хорошо в последние несколько дней, невозможно, чтобы я принимал только плацебо".
"Я тоже хочу знать результаты своих анализов, иначе у меня в душе как будто муравьи ползают, постоянно чешется и неприятно".
"Пошли вместе".
Неизвестно, кто крикнул, и все тут же разбежались, в палате остался только одинокий Ли Цин.
Он открыл рот, чтобы что-то сказать, но ничего не сказал.
Он знал только, что быстро говорить - это приятно, но когда придет время сдавать кровь во второй половине дня, у него, вероятно, будет головная боль.
Дальнейшие испытания больше не были секретом.
Потому что у испытуемых, принимавших лекарство, проявления были слишком очевидными, физическое состояние значительно улучшилось, они были очень здоровы.
Эти медицинские работники отделения интервенционной кардиологии, из-за многолетней работы сверхурочно, очень устают, все находятся в состоянии предболезни, у всех есть небольшие проблемы со здоровьем.
Из-за длительного контакта с излучением кожа легко становится чувствительной, волосы тоже легко выпадают, независимо от того, насколько густыми были волосы в молодости, вечером после мытья в ванной можно было собрать целую кучу волос, сейчас волосы выпадают меньше.
Кроме того, из-за длительного ношения тяжестей и стояния у них также есть проблемы с варикозным расширением вен и грыжей межпозвоночного диска.
Все это повреждения, нанесенные организму за долгие годы, и даже если отдохнуть одну-две недели, трудно полностью восстановиться.
Но теперь эти небольшие проблемы постепенно исчезли.
Будь то результаты анализов или собственные ощущения врачей, все чувствовали себя бодрыми, поясница не болела, спина не болела, на лице не было прыщей, на лбу выросли новые волосы, кожа стала намного более гладкой, не такой грубой, как раньше.
А те, кто не принимал лекарства, а принимал только плацебо, хотя и хорошо отдохнули и восстановили силы, но каждый день либо лежали, либо сидели, и проблемы с болью в пояснице и спине никуда не делись.
Таким образом, контраст между ними был слишком явным, и экспериментальная и контрольная группы полностью потеряли смысл.
Клиническая исследовательская группа Саньцин тоже была очень рада.
Раньше первая фаза клинических испытаний проводилась на здоровых людях, и они выбирали молодых студентов колледжей, все были полны энергии, и, за исключением различий в данных анализа СОД, было трудно увидеть какие-либо особые эффекты лекарства.
Во второй фазе клинических испытаний было несколько пациентов, но в основном пожилые люди, и также измеряли повышение и понижение значений СОД, даже если пожилые люди здоровы, их проявления ограничены.
Кто бы мог подумать, что замена на этих измученных людей среднего возраста даст такой хороший эффект.
Как будто им вкололи куриную кровь, всевозможные данные о теле росли вверх, контраст был максимальным.
Теперь статистические данные стали намного проще, а результаты экспериментов стали особенно красивыми.
Дни шли быстро, через несколько дней испытуемые один за другим покинули клинический корпус.
Они вернутся в отделение интервенционной кардиологии, чтобы выполнять некоторую повседневную работу, пока они не входят в операционную, вероятность облучения в отделении относительно невелика, и это не окажет большого влияния на организм.
Через неделю продолжится второй цикл испытаний лекарств.
Таким образом, после завершения двух циклов испытаний лекарств, они полностью восстановят здоровье и смогут вернуться к операциям, заменив заведующего Яо, этого трудолюбивого и преданного старика.
Заведующий Яо в середине той недели уже слышал о чудесном эффекте антиоксидантных препаратов и завидовал до слюнотечения.
Когда его заменили, он даже не вернулся домой, а прямо из операционной направился в клинический корпус.
Однако на этот раз людей было намного меньше, сотрудники регистрации уже имели опыт и сразу же протянули ему форму информированного согласия.
Заведующий Яо даже не взглянул, сразу же подписал ее и пошел на медицинский осмотр.
Выйдя после медицинского осмотра, он обнаружил еще несколько знакомых лиц.
"Заведующий Яо, вы тоже здесь?" - крепкий лысый мужчина большими шагами направился к нему.
Заведующий Яо внимательно посмотрел и тут же расплылся в улыбке, издалека протягивая руку, чтобы поприветствовать его.
"О, это же заведующий Фан из отделения интервенционной кардиологии городской больницы? Что, это все люди из вашего отделения?"
"Верно, эффект от испытаний лекарств в вашем отделении слишком хорош, об этом уже все знают". Старина Фан от души рассмеялся: "Я поспешил привести этих сопляков из отделения".
"Я думаю, что через несколько дней приедут и братья из отделений интервенционной кардиологии других городских больниц, возможно, будут и пациенты с лучевой болезнью из провинции, все должны приехать, тогда людей будет еще больше".
Заведующий Яо взволнованно потер руки: "Айя, чем больше ты говоришь, тем больше я жду".
Старина Фан вдруг понизил голос, указал на свой блестящий лоб и таинственно сказал: "Старина Яо, по правде говоря, мои волосы выпадают уже несколько лет и не растут, я пришел сюда именно из-за этого".
"Хе-хе, я тоже". Заведующий Яо приподнял брови и с глубоким пониманием кивнул.
Оба посмотрели друг на друга и улыбнулись, все было сказано без слов.