Глава 508. Радость больных диабетом зарубежный фарс •
Англия, штат Миннесота.
Фриман с испариной на голове лежал в джакузи с закрытыми глазами, восстанавливая силы, и мышечная усталость всего тела немного уменьшилась.
Как профессиональный спортсмен, он должен ежедневно выполнять высокоинтенсивные тренировки, чтобы поддерживать свою физическую форму.
Он пролежал в воде целых полчаса, прежде чем встать, завернуться в халат и вернуться в гостиную.
В это время зазвонил телефон, и после нескольких слов его лицо мгновенно просветлело.
"Что? Вы получили для меня право на участие в испытаниях перорального инсулина?"
"Отлично, я приеду завтра утром".
Повесив трубку, Фриман тут же пришел в восторг.
Только что позвонил личный врач и сказал, что пероральный инсулин Sanqing Group наконец-то начал клинические испытания в Англии, этот новый препарат обладает выдающейся эффективностью, удобен в применении и очень подходит для таких спортсменов, как он.
В будущем нужно будет только ежедневно принимать таблетки, чтобы добиться эффекта приема инсулина и контроля уровня сахара в крови.
Больше не нужно будет приклеивать инсулиновую помпу к животу.
Подумав об этом, Фриман с некоторым отвращением посмотрел на свою инсулиновую помпу.
Постоянно носить с собой такую штуку очень неудобно для высокоинтенсивных тренировок.
Хотя он уже привык, но снять ее, конечно, лучше.
При одной мысли о том, что завтра он сможет использовать пероральный инсулин, в глубине его души мгновенно возникло чувство облегчения, и он легкой походкой вошел в спальню.
Этой штуке, наверное, тоже недолго осталось.
В 21 год, когда он только стал лыжником, ему поставили диагноз диабет I типа.
Тогда он впервые услышал об этом заболевании, и когда врач посоветовал ему закончить карьеру лыжника и сменить работу, это было как гром среди ясного неба, что привело его в уныние.
К счастью, Фриман был настойчивым человеком и не пошел на компромисс с судьбой, а сотрудничал с врачом в активном лечении, строго следовал указаниям врача по инъекциям инсулина и корректировал свою диету в соответствии со своими спортивными тренировками, измерял уровень сахара в крови и ежегодно проходил скрининг на осложнения.
Благодаря серии строгих мер ему, наконец, удалось успешно взять под контроль свое состояние, сохранить высокий уровень спортивной физической формы и завершить поворот судьбы.
Всего через 2 года после постановки диагноза диабет он завоевал золотую медаль в лыжных гонках на зимних Олимпийских играх.
На сегодняшний день он, как спортсмен с диабетом, завоевал множество золотых медалей и известен во всем мире.
Люди видят его достижения и восхваляют его, но никто не знает, что он измеряет уровень сахара в крови пять-шесть раз в день, ежедневно делает инъекции инсулина и 24 часа в сутки носит инсулиновую помпу.
Он всегда глубоко надеялся, что диабет будет полностью излечен.
В крайнем случае, пусть он сможет принимать инсулин перорально, чтобы больше не носить на себе инсулиновую помпу, похожую на свиной хвостик.
К счастью, развитие технологий, наконец, позволило ему дождаться этого дня.
Возможно, день полного излечения диабета тоже уже не за горами.
Фриман никогда еще не был так уверен в этом, как сегодня.
На следующий день он отправился в назначенное медицинское учреждение, чтобы начать испытания препарата.
После некоторого опыта он был одновременно удивлен и обрадован.
Этот пероральный инсулин действительно был так же хорош, как он себе представлял.
Нет, даже эффект был еще лучше.
Нужно только рассчитать дозу, ежедневно вовремя принимать лекарство перед едой, и уровень сахара в крови всегда будет оставаться стабильным.
Больше не нужно терпеть внезапные сигналы тревоги инсулиновой помпы, больше не нужно постоянно следить за скоростью инсулиновой помпы, беспокоясь о прерывании инфузии инсулина.
Как птица, вновь обретшая крылья, парящая в высоком небе, он снова испытал чувство свободы.
Таких людей, как Фриман, участвующих в испытаниях, было много.
Они ощутили преимущества перорального инсулина в ходе испытаний и, естественно, стали презирать инъекционный инсулин.
Когда испытания закончились, все были разочарованы и не могли смириться с этим, хотели немедленно купить этот новый препарат в аптеке.
К сожалению, для третьей фазы клинических испытаний требуется большое количество образцов и длительное клиническое наблюдение, и она не может быть быстро запущена в продажу в течение короткого времени.
Особенно это касается лекарств от хронических заболеваний, которые необходимо принимать в течение длительного времени, когда жизни пациента временно ничего не угрожает, а на рынке есть аналогичные лекарства, требования еще более строгие, а время еще более длительное.
Даже если использовать ускоренный режим подачи заявки, потребуется от шести месяцев до года, чтобы проверить безопасность препарата в широком диапазоне.
Даже после выхода на рынок необходимо продолжать проверку в четвертой фазе клинических испытаний, и при возникновении каких-либо проблем в любое время может быть приказано отозвать препарат с рынка.
Весь этот комплекс клинических испытаний требует огромных затрат, часто десятков миллионов долларов, и, кроме фармацевтических гигантов, мало какие фармацевтические компании могут себе это позволить.
Вот почему успешная разработка нового препарата - это только первый шаг, и только достижение третьей фазы клинических испытаний считается половиной успеха.
А чтобы добиться больших продаж после выхода на рынок, это считается полным успехом.
Большинство лабораторий и малых предприятий, даже если им удается разработать лекарство, не могут оплатить последующие клинические испытания и могут только сотрудничать с крупными фармацевтическими компаниями для разработки, чтобы обеспечить выпуск лекарства на рынок.
*******
В то время как репутация перорального инсулина медленно росла по ту сторону океана.
Внутренние клинические испытания третьей фазы также продвигались синхронно.
Вэй Кан был очень доволен таким ходом проекта.
"Далее нужно просто продвигаться шаг за шагом, и после завершения третьей фазы клинических испытаний, самый быстрый выход на рынок будет в следующем году".
"Это не срочно, можно не спешить".
Инсулиновый фарс в Англии, естественно, дошел и до Китая, и был передан различными СМИ, и все, как будто посмотрели захватывающий сериал с множеством поворотов, кричали от удовольствия.
Вэй Кан, естественно, тоже следил за этим делом и чувствовал себя неловко.
"Англия действительно свободная страна, может произойти все, что угодно, к счастью, конечный результат неплохой".
"По крайней мере, компания Eli Lilly первой признала поражение, цены на инсулин значительно снизились, и бремя больных диабетом, наконец, может быть значительно облегчено, и они смогут прожить несколько хороших дней".
"Компания Eli Lilly не зря является фармацевтическим гигантом, реакция действительно достаточно быстрая, эти старички, которые более ста лет живут хорошо, действительно старые лисы, ни с одним из них нелегко договориться".
"Просто интересно, последуют ли другие производители инсулина этому примеру, если они будут настаивать на том, чтобы не снижать цены, рынок, вероятно, будет разделен компанией Lilly, я думаю, что они не такие уж и глупые, и в конце концов рано или поздно пойдут на компромисс и вместе снизят цены".
"Структура рынка инсулина сформировалась, по крайней мере, за рубежом, пероральный инсулин будет занимать средний и высокий сегменты рынка, цена на инъекционный инсулин значительно снизится и полностью станет повседневным лекарством, которое могут позволить себе даже бедные люди, что является большим преимуществом для больных диабетом".
"Так называемый технологический прогресс общества, вероятно, именно таков".
"Если три гиганта смогут завершить трансформацию и сосредоточиться на сахароснижающих препаратах, трудно сказать, к добру это или к худу".
Если не можешь победить, признай поражение, переключись на другую трассу и приложи усилия, никогда не вешайся на одном дереве, это хорошая традиция этих старых фармацевтических гигантов.
Диабет сам по себе является сложным хроническим заболеванием, и новые методы лечения и решения появляются один за другим, и пока есть эффект, он будет хорошо продаваться.
Даже наследственный диабет является многогенной мутацией, а не единичным генным наследованием, и наследуется не само заболевание, а восприимчивость к диабету, и для развития диабета должны быть определенные факторы окружающей среды.
Как правило, необходимость лечения инсулином зависит от степени дефицита инсулина.
Для пациентов с диабетом I типа лечение инсулином является обязательным, но для многих пациентов с диабетом II типа инсулин является лишь усилением лечения, их зависимость от инсулина не так сильна, и они вполне могут принимать сахароснижающие препараты, такие как GLP-1, для улучшения состояния.
Сахароснижающие препараты развивались на протяжении сотен лет, и существует большое разнообразие лекарств, представляющих собой цветущий сад, который не может быть монополизирован одной фармацевтической компанией.
В настоящее время у Саньцин уже есть некоторые сахароснижающие препараты, но это всего лишь одно или два направления, а не самые популярные категории.
Однако Вэй Кан не планирует присоединяться к этой переполненной новой трассе агонистов рецепторов GLP-1.
Как фармацевтическая группа, ориентированная на технологии, выбор направления исследований и разработок, естественно, должен соответствовать ее собственной технологической области, а не как инвесторы, которые устремляются вверх, когда видят популярную трассу.
Сначала необходимо укрепить основную базу диабета I типа, а затем, в сочетании с собственными преимуществами, углубиться в эту область, что является долгосрочным планом.
У Вэй Кана уже давно есть планы на этот счет, и его конечная цель - полностью вылечить диабет.
Причины неизлечимости диабета тесно связаны с повреждением клеток поджелудочной железы, резистентностью к инсулину и секрецией инсулина.
Но в конечном счете, это все еще проблема повреждения клеток поджелудочной железы.
Клетки поджелудочной железы - это высокодифференцированные клетки, которые не могут самовоспроизводиться, и как только они повреждаются, они не могут регенерировать, и, следовательно, не могут нормально секретировать инсулин.
Другие ткани и клетки, такие как клетки печени, имеют низкую степень дифференциации и могут постоянно воспроизводиться, обладая сильной регенеративной способностью.
Когда печень повреждена, она может самовосстанавливаться, поэтому многие проблемы с печенью можно восстановить до нормального состояния с помощью лекарств и ухода, но клетки поджелудочной железы ничего не могут сделать.
Многие пациенты с диабетом II типа, если у них есть только проблемы с резистентностью к инсулину и секрецией, могут восстановить здоровье с помощью лекарств, диеты и контроля.
Но если клетки поджелудочной железы повреждены, даже если уровень сахара в крови хорошо контролируется, может потребоваться пожизненный прием лекарств или даже постоянные инъекции инсулина.
Что уж говорить о больных диабетом I типа, у которых с началом заболевания уже повреждена большая часть клеток поджелудочной железы, и им остается только всю жизнь делать инъекции инсулина для поддержания жизни.
Поскольку клетки поджелудочной железы не могут регенерировать, после повреждения проблему можно решить только с помощью трансплантации.
Фактически, трансплантация клеток поджелудочной железы всегда была передовой темой в медицине.
Есть не только много успешных экспериментов на животных, но и некоторые успешные случаи в клинических испытаниях.
И даже без каких-либо очевидных побочных эффектов состояние большинства пациентов было облегчено, инъекции инсулина значительно сократились, а некоторые пациенты даже вернулись к нормальной жизни после трансплантации, больше не нуждаясь в лекарствах и инъекциях инсулина.
Единственная проблема заключается в том, что клетки поджелудочной железы в основном поступают из пожертвованных поджелудочных желез, и их источник очень ограничен.
Время поддержания также очень ограничено, и у всех пациентов, перенесших операцию по трансплантации клеток, через несколько месяцев, максимум через один-два года, возникает иммунное отторжение, и они возвращаются в состояние до трансплантации, не имея возможности сохранить эффект навсегда.
Эта технология требует периодической трансплантации клеток поджелудочной железы пациентам, и в целом она еще не достигла зрелости, и цена операции по трансплантации также очень высока, и ее нельзя использовать для лечения огромного числа больных диабетом.
Эти проблемы не слишком велики для Вэй Кана.
Потому что он планирует использовать новый метод, а именно трансплантацию стволовых клеток поджелудочной железы для лечения.
Плюрипотентные стволовые клетки человека могут дифференцироваться в клетки поджелудочной железы, и пока эти дифференцирующиеся клетки извлекаются, культивируются клетки поджелудочной железы in vitro и трансплантируются в организм человека, они могут нормально секретировать инсулин и полностью вылечить диабет.
Однако в настоящее время существует много препятствий для восстановления функции поджелудочной железы с помощью технологии стволовых клеток, и технологии, используемые для извлечения, разделения стволовых клеток поджелудочной железы и индуцирования созревания инсулин-секретирующих клеток, нуждаются в дальнейшем совершенствовании.
Отсутствует общепризнанный способ, который мог бы в достаточной степени дифференцировать стволовые клетки в клетки поджелудочной железы.
В некоторых исследованиях стволовые клетки поджелудочной железы, преобразованные из эмбриональных стволовых клеток, превращались в тератомы при лечении мышей с диабетом, что приводило к исчезновению сахароснижающего эффекта и создавало большие проблемы с безопасностью.
Саньцин в настоящее время обладает технологией дифференциации стволовых клеток в искусственную кровь и добилась прорыва в исследованиях стволовых клеток.
Это дало Вэй Кану достаточную уверенность, и он верит, что пока он будет углубленно изучать этот вопрос, он рано или поздно сможет дифференцировать плюрипотентные стволовые клетки в клетки поджелудочной железы, производить клетки поджелудочной железы, как кровь, для клинического использования.
В тот день в лечении диабета произойдет огромная революция, и каждый пациент получит от этого пользу.
Диабет, современная болезнь богатых, которая вспыхнула из-за чрезвычайного изобилия пищи, также имеет надежду на полное излечение.
"Путь далек и долог, я буду искать вверху и внизу, как трудно по-настоящему вылечить болезнь".
Вэй Кан вздохнул и сказал: "Мы, фармацевты, можем только сжигать жизнь и без оглядки посвящать себя этому".
Разрабатывается все больше и больше лекарств, но он чувствует, что бремя на его плечах становится все тяжелее и тяжелее.
Если вначале он был всего лишь владельцем небольшой фармацевтической компании и хотел разработать только коронный препарат, похожий на денежное дерево, чтобы ему не приходилось беспокоиться о деньгах в этой жизни.
Что касается того, как будет развиваться медицинская технология, как будет прогрессировать человеческая технология, это его не касается.
Когда небо падает, есть высокие люди, которые его поддерживают, и ученые, естественно, находятся в авангарде, прокладывая путь в технологической области.
Итак, достигнув нынешнего уровня Саньцин, будучи светом человеческой медицины, он уже стал самым высоким человеком, идущим впереди.
Многие прорывы в новых технологиях и расширение новых областей требуют его руководства, а также неотделимы от усилий всех людей Саньцин.
Его менталитет также претерпел огромные изменения, и деньги больше не являются тем, что он ценит больше всего.
На смену им пришло чувство социальной ответственности, которое незримо стало его жизненным кредо.
Саньцин должна нести ответственность перед Родиной, перед обществом и, что еще важнее, перед тысячами пациентов.
Хочешь носить корону, неси ее вес.
Если первый в отрасли не может активно продвигаться вперед и развиваться, то какая жизнеспособность остается у этой отрасли?
Китайская фармацевтическая промышленность раньше просто жила, чтобы умереть, отчаянно потребляя себя, сражаясь насмерть за рынок генериков.
Никогда ни в одной передовой области не было результатов оригинальных лекарств, и все основные доходы были вложены в продажи, а отдел исследований и разработок был необязательным.
До подъема Саньцин во многих отраслях уже были китайские гиганты, которые достигли первых мест в мире.
Только фармацевтическая промышленность оставалась стоячей водой, без каких-либо улучшений, и не было даже одного оригинального лекарства, которое хорошо продавалось бы во всем мире.
Трудно представить, как такая отрасль могла бы дойти до сегодняшнего дня, если бы не было Саньцин.
Вэй Кан немного повздыхал, собрался с мыслями, щелкнул по компьютеру и создал новую папку проекта.
Затем он начал распределять персонал проекта.
Закончив с этим, он начал проверять ход выполнения других проектов.
"Отлично, несколько новых лекарств продвигаются гладко и уже вошли в третью фазу клинических испытаний".
"Проект искусственного сердца привлек готовую команду, завершил слияние персонала и интеграцию технологий и начал разработку".
"Проект бионических микроигл, благодаря сотрудничеству с сильной внешней поддержкой, разобрался с материалами из нано-сплавов и производит первую партию образцов".
Смотря, смотря, его глаза внезапно загорелись.
"Неплохо, образцы искусственных кровеносных сосудов уже сделаны".