Глава 369. Самые популярные клинические испытания •
Если можно сказать, что, столкнувшись с появлением нового лекарства Саньцин против СПИДа, пользователи сети просто наблюдали за этим как за зрелищем.
Фармацевтические компании увидели в этом возможность переоценить свои планы по разработке новых лекарств.
Тогда как органы управления лекарственными средствами разных стран были вне себя от радости, увидев новую широкую дорогу.
В одно мгновение многие национальные органы по контролю за лекарственными средствами связались с новой местной компанией Саньцин, надеясь, что это новое специальное лекарство для лечения СПИДа сможет как можно скорее начать клинические испытания в этих странах.
Когда эта новость дошла до Вэй Кана, он не мог не усмехнуться.
"Хм, так много стран, в общей сложности несколько десятков, и все хотят, чтобы мы провели у них клинические испытания, размечтались, я что, бесплатно должен проводить клинические испытания?"
"Еще говорят, что могут напрямую предоставить процедуры утверждения для третьей фазы клинических испытаний, и как только они будут пройдены, лекарство будет выпущено на рынок в кратчайшие сроки, хе-хе, говорят так, как будто я очень этого хочу".
"Все они недоброжелательны, просто хотят получить все бесплатно!"
Он, конечно, не будет проводить клинические испытания в этих странах, в этом нет смысла, потому что в этом мире, за исключением нескольких развитых стран, другие страны в основном признают сертификацию FDA Ястребиной страны.
Поэтому, как только он разберется с FDA, он сможет пройти проверку или ускорить проверку во многих странах.
Затем он разберется с Европейским агентством по лекарственным средствам, и, наконец, сертифицирует его в такой стране, как Страна сакуры, где рынок относительно большой и закрытый, и этого будет достаточно для беспрепятственного выхода на мировой рынок.
Из-за высокой заразности СПИДа, который достиг уровня, угрожающего общественному здравоохранению, все страны придают ему большое значение, не только для обеспечения здоровья простых людей, но и для обеспечения безопасности тех, кто принимает решения.
Поэтому они относятся к этому лекарству более срочно, чем к лекарствам от других неизлечимых болезней, таких как рак.
В конце концов, кроме сумасшедших, никто не захочет шутить со своим здоровьем.
Вэй Кан посмотрел на список стран, подавших заявки, и приподнял брови.
"Отлично, Ястребиная страна будет первой в списке, как раз вовремя, чтобы провести ее одновременно с третьей фазой клинических испытаний в стране, Европейские страны, Страна сакуры, Медведь, хм, и все".
"Остальным странам сначала откажем, особенно этим африканским странам, они пристрастились к стрижке овец, и у всех очень большой аппетит, они требуют увеличения числа клинических испытаний, лучше всего провести третью и четвертую фазы клинических испытаний вместе, и каждой стране нужно десятки тысяч мест, вы знаете, что в вашей стране много больных СПИДом, но не нужно же так".
Вэй Кан внутренне не переставал жаловаться и быстро принял решение.
В Ястребиной стране и европейских странах много больных СПИДом, и они в основном вносят вклад в мировой рынок в размере более 30 миллиардов долларов США, поэтому, безусловно, необходимо первым делом провести зарубежные клинические испытания.
Другие рынки, которые относительно велики и требуют отдельной сертификации регулирующих органов, также нельзя упускать из виду, количество людей может быть меньше, время может быть медленнее, и даже можно отложить их на вторую партию, дождавшись одобрения FDA.
Таким образом, третья фаза клинических испытаний в основном будет проходить по ускоренному каналу в стране и Ястребиной стране, и не потребуется слишком много людей, достаточно нескольких тысяч человек, и даже если стоимость клинических испытаний будет относительно высокой, общая стоимость все равно будет контролируемой.
В конце концов, пациенты со СПИДом отчаянно нуждаются в лечении, и пока они могут получить бесплатное лечение, они будут бежать, как кролики, с красными глазами.
В отличие от многих других клинических испытаний лекарств, необходимо платить испытуемым немалые деньги, чтобы их можно было пригласить.
Что касается Европы, то достаточно провести клинические испытания только в одной стране.
Можно рассмотреть Галльскую страну, ведь мужчины и женщины этой страны известны своей распущенностью, и в то же время это один из регионов, наиболее сильно пострадавших от СПИДа.
Что касается африканского континента, на который приходится 70% мирового уровня заражения ВИЧ, он пока проигнорировал его.
"Таким образом, после завершения третьей фазы клинических испытаний потребуется как минимум полгода, и, по оценкам, лекарство будет выпущено на рынок ближе к концу года".
"Пока не стоит беспокоиться о загранице, естественно, кто-то будет беспокоиться больше меня. Что касается страны, то другие клинические испытания проводятся в больницах, но клинические испытания против СПИДа лучше всего проводить в сотрудничестве с Центром по контролю и профилактике заболеваний".
"Поскольку стигма этой болезни слишком сильна, большинство носителей ВИЧ хранят в секрете свое состояние, и врачи не будут его разглашать, поэтому, чтобы найти таких пациентов для проведения клинических испытаний, все же необходимо обратиться в Центр профилактики СПИДа".
"Однако, чтобы как можно скорее выпустить лекарство на рынок, я, кажется, могу попробовать новые схемы".
******
Центр по контролю и профилактике заболеваний, Центр профилактики СПИДа.
Директор Хань, обливаясь потом, вошел в офис и плюхнулся на стул.
В последние годы число зараженных СПИДом постоянно растет, и пациенты становятся все моложе.
Из-за этого он каждый день занят до изнеможения, но каждый раз, когда он отчитывается о работе, его жестоко критикует начальство.
"Опять получил нагоняй от босса, чертовски невезучий, сейчас молодежь играет все более и более развязно, число зараженных растет с каждым днем, что я могу поделать".
Директор Хань был полон негодования и, подняв чашку, жадно выпил глоток воды.
Не успел он проглотить воду, как дверь офиса с грохотом распахнулась.
Восторженный голос секретаря раздался: "Директор, хорошие новости, Саньцин разработала новое лекарство, которое может уничтожить ВИЧ, и хочет сотрудничать с нами в проведении третьей фазы клинических испытаний".
"Плюх!"
Директор Хань выплюнул глоток воды, он не успел убраться, ошеломленно встал и спросил: "Что происходит?"
Секретарь повторила еще раз, на этот раз она подчеркнула: "Начальник Вэй из Саньцин лично позвонил и хочет подробно обсудить с вами вопросы сотрудничества".
С грохотом!
Директор Хань хлопнул по столу и громко сказал: "Это хорошее дело, хорошее дело, быстро соглашайтесь".
Затем он с любопытством спросил: "Но почему он хочет поговорить со мной лично? Бесплатное лечение лекарствами - это большое благо для профилактики СПИДа, мы не можем не согласиться".
Секретарь покачала головой и сказала: "Конкретно нам ничего не сказали".
"Хорошо, тогда позвони ему, я поговорю с ним лично". Директор Хань, вспомнив репутацию Вэй Кана в отрасли, не отказался.
Телефон быстро соединился, и раздался чистый и ясный голос.
"Здравствуйте, директор Хань, извините за беспокойство".
"Все в порядке, начальник Вэй из Саньцин, ваше имя гремит, молодой и перспективный, давно наслышан о вас". Директор Хань сказал с улыбкой.
"Хе-хе, вы слишком любезны, полагаю, вы тоже очень заняты, тогда я скажу прямо". Вэй Кан сказал прямо.
"Как правило, мы можем сами разрабатывать планы клинических испытаний, а затем выбирать подходящих пациентов, у нас относительно большая автономия, но на этот раз, сотрудничая с Центром профилактики СПИДа, мы, возможно, не сможем принимать решения самостоятельно, поэтому у меня есть некоторые просьбы, и я надеюсь, что вы сможете позаботиться об этом".
"Все в порядке, говори, разумные требования мы обязательно рассмотрим". Он не согласился и не отказался, а решил сначала выслушать.
"У нас есть две просьбы, во-первых, мы хотим по возможности сначала лечить младенцев и матерей, включить этих людей в первую партию клинических мест, им действительно очень жаль, что они заражены, я хочу по возможности сначала дать им шанс".
"Во-вторых, я также хочу сначала дать возможность участвовать в клинических испытаниях тем, кто был заражен случайно, особенно супругам, зараженным супругами, скрывающими болезнь после брака".
Директор Хань, выслушав эти две просьбы, сразу же успокоился и с улыбкой сказал: "Начальник Вэй все-таки очень сочувствующий, этим случайно зараженным пациентам действительно очень жаль, я могу согласиться, постараюсь сначала уведомить их об участии в клинических испытаниях".
"Да, этим людям действительно очень жаль, они изначально вели чистый образ жизни, но заболели из-за обмана окружающих, это действительно слишком невинно, поэтому я постараюсь помочь, чем смогу".
"В отличие от них, некоторые другие люди, заболев, все еще вредят своим родственникам, не только не сообщают супругам, но и рожают детей, позволяя детям рождаться с этой болезнью, это действительно ужасное преступление, я не дам им никаких клинических мест".
Вэй Кан, говоря, говорил, и тон его стал немного низким.
Директор Хань улыбнулся и ничего не сказал, ему неловко говорить об этом, но молодые люди, у них есть праведность, они не могут терпеть многие человеческие трагедии, это вполне нормально.
Однако следующая фраза Вэй Кана сразу же заставила его расширить глаза и побледнеть.
"Директор Хань, прошу прощения за мою дерзость, я хотел бы спросить, когда супруги больных СПИДом смогут иметь право на информацию?"
"Если при медицинском осмотре перед браком обнаруживается положительный результат на ВИЧ, но об этом не сообщается супругу, разве это не очевидно, что это искусственное создание новых больных СПИДом? Даже искусственное создание младенцев со СПИДом?"
На лбу директора Ханя мгновенно выступил холодный пот, и он начал запинаться: "Это, право на неприкосновенность частной жизни пациента должно быть защищено. Мы каждый раз серьезно советуем пациентам обязательно сообщать супругам".
"Значит, все зависит от сознательности пациента? Неудивительно, что уровень заражения СПИДом становится все выше и выше?" Вэй Кан холодно усмехнулся.
Директор Хань замолчал.
"Директор Хань, на самом деле я не имею ничего против вас, просто я думаю, что это действительно несправедливо по отношению ко многим здоровым людям, и это также наносит им телесные повреждения, не говоря уже о младенцах".
"Эх, каждый раз, когда я вижу такие случаи, мне становится очень грустно, я чувствую, что мои усилия по разработке лекарств, уничтожающих ВИЧ, теряют смысл. Независимо от того, насколько эффективные лекарства разработаны, всегда невозможно избежать распространения вируса, невозможно остановить дальнейшее производство этих детей со СПИДом, это чувство бессилия действительно очень расстраивает".
Вэй Кан сказал с чувством.
Директор Хань утешил: "Не волнуйтесь, разве мы не объединяем усилия для уничтожения СПИДа? Особенно сейчас, когда появилось ваше новое лекарство, появилась надежда на полное уничтожение ВИЧ".
"Жаль, что скорость все еще слишком медленная. Есть более миллиона пациентов".
Вэй Кан вздохнул и сказал, затем он остановился на несколько секунд и сменил тон на более соблазнительный, и спросил.
"Директор Хань, если я скажу, что могу помочь вам полностью уничтожить ВИЧ, вылечить этот миллион пациентов, что вы думаете?
"Повлияет ли это на ваши рабочие показатели?"
"Что?" Директор Хань резко выпрямился, мгновенно почувствовал сухость во рту, и в его сердце вспыхнул огонь.
Он как раз ломал голову над тем, что СПИД все больше свирепствует, это может быть отнесено к серьезному событию по контролю заболеваний, если бы он мог быть полностью решен во время его пребывания в должности, то огромные заслуги не могли бы быть просто обобщены четырьмя словами "стремительный взлет".
"Начальник Вэй, есть ли у вас какие-нибудь хорошие способы? Полное уничтожение СПИДа имеет большое значение, это важное дело, приносящее пользу стране и народу, и я, конечно, готов приложить к этому любые усилия".
Он глубоко вздохнул, успокоил свое взволнованное настроение и подчеркнул каждое слово, выражая свое отношение.
"Хе-хе, полагаю, директор Хань должен был видеть отчет о второй фазе клинических испытаний этого лекарства, пока это лекарство принимается в течение длительного времени, вирус в организме будет полностью уничтожен, и больше не будет заразным, в определенном смысле, это считается полным излечением".
"Пока существующие пациенты продолжают принимать лекарства, больше не нужно беспокоиться о том, что здоровые люди будут заражены, разве это не считается полным решением этой проблемы?"
"Конечно, вы также знаете, что фрагменты ВИЧ-вируса, встроенные в ДНК, трудно полностью уничтожить, поэтому пациенты должны принимать лекарства пожизненно, но мы продолжаем разрабатывать соответствующие генные препараты, надеясь полностью решить эту проблему".
Директор Хань на мгновение задумался и кивнул: "Действительно, тогда, пока наш Центр профилактики СПИДа контролирует существующих пациентов с самого начала, позволяя им постоянно принимать лекарства, мы можем пресечь это с самого начала".
"Вылечить всех носителей, чтобы они не были заразными, разве все не будет в порядке? Люди больше не будут бояться таких людей". Вэй Кан сказал с улыбкой.
"Вы очень правы, но позволить миллиону людей принимать лекарства пожизненно, это довольно дорого".
Директор Хань поправил очки и начал обдумывать другой вопрос.
"Хотя у нас есть политика "четырех бесплатных и одной заботы" для больных СПИДом, лекарства, которые мы предоставляем, не являются новейшими и наиболее эффективными, у них много ограничений, у многих пациентов есть побочные реакции после их приема, и им приходится покупать дорогие лекарства за свой счет".
"В настоящее время бесплатные лекарства первой и второй линии, предоставляемые нашим Центром профилактики СПИДа, в основном являются лекарствами с истекшим сроком действия патента, они дешевы, и каждый пациент стоит всего несколько сотен юаней в месяц, но эти лекарства, купленные за свой счет, довольно дороги, и стоят до трех тысяч юаней в месяц, что в десять раз больше, чем бесплатные лекарства".
"Говоря об этом, он улыбнулся: "Итак, в конце концов, все зависит от ценообразования нового лекарства Саньцин".
Вэй Кан тоже улыбнулся: "Поскольку это мое предложение, о цене, естественно, легко договориться, я готов отказаться от части прибыли, чтобы обменять ее на здоровье всего народа".
"Если Центр по контролю заболеваний будет осуществлять централизованные закупки, я готов предоставить новое лекарство по цене бесплатных лекарств".
"Неужели!" Директор Хань взволнованно встал, и его голос начал дрожать.
"Абсолютно никаких ложных слов", - категорично сказал Вэй Кан: "Однако, в долгосрочной перспективе, все же рекомендуется включить его в медицинскую страховку, бесплатные лекарства лучше отдавать предпочтение тем, кто был заражен случайно, и людям с трудным экономическим положением".
"Я в основном не могу терпеть, когда заражаются эти невинные люди, особенно эти дети со СПИДом, поэтому я хочу внести свой вклад в их дело".
Директор Хань кивнул: "Поскольку начальник Вэй такой щедрый, этот метод, в принципе, не должен быть проблемой, некоторые детали еще нужно обсудить и дополнить".
"Разве ваше лекарство еще не находится на третьей фазе клинических испытаний? По крайней мере, потребуется полгода, чтобы оно было выпущено на рынок, в течение этого времени мы разработаем конкретные решения".
"Конечно, в течение этого времени мы также проведем необходимую пропаганду, чтобы люди знали, что они должны пройти лечение, и что они не должны злонамеренно скрывать и распространять болезнь, иначе они потеряют возможность получить бесплатные лекарства в будущем".
"Эти люди, пока они знают, что эта болезнь может быть полностью излечена, обязательно захотят сотрудничать".
"Однако, такое хорошее лекарство, в результате чего не приносит никаких денег, это действительно очень неловко".
Директор Хань сказал с некоторым сожалением.
"Все в порядке, я могу продавать по высокой цене за границей, за границей более тридцати миллионов больных СПИДом, мне достаточно заработать их деньги".
Вэй Кан от души рассмеялся и сказал: "В стране мало людей, даже остатка не хватит, и все они соотечественники, изначально много денег не заработаешь, со временем главное, чтобы можно было вернуть деньги".
Директор Хань мгновенно восхитился: "Начальник Вэй, вы слишком благородны, это жертва малого я, чтобы завершить большое я".
Вэй Кан усмехнулся: "Эта болезнь изначально была завезена из-за границы, а не является местной болезнью, на самом деле, если говорить об этом, пациенты в стране являются жертвами, так называемый долг имеет голову, а должник имеет хозяина, я ищу эти источники распространения, чтобы заработать их деньги, это также считается возвращением справедливости для всего народа".
Директор Хань не мог не рассмеяться: "Все еще начальник Вэй прав, это должно быть так".