Глава 288. В будущем нужно быть таким же жестким •
Важное сообщение внезапно нарушило ночную тишину.
На телефонах каждого безумно появлялись одна за другой заголовки новостей, все об одном и том же.
"Государственное управление по контролю за лекарственными средствами требует строгого расследования проблемы канцерогенности лекарств от кровяного давления Sanofi".
"В препаратах ирбесартана Sanofi обнаружен нитрозамин, и компании приказано отозвать проблемные лекарства".
"Государственное управление по контролю за лекарственными средствами наносит удар железным кулаком, принудительно отзывает проблемные лекарства или налагает крупный штраф".
Пользователи сети смотрели на эти новости, и все были ошеломлены.
В последние несколько дней они все еще ругали в Интернете те иностранные компании, которые применяют двойные стандарты.
Они не ожидали, что Государственное управление по контролю за лекарственными средствами так быстро примет меры и решительно решит проблему двойных стандартов в отношении проблемных лекарств.
Внезапно почувствовав облегчение.
Открыв горячие поисковые запросы, я увидел, что формулировки новостей были строгими, а подробное содержание заставляло людей чувствовать себя комфортно.
"В связи с тем, что в продаваемых по всему миру лекарствах французской фармацевтической компании Sanofi, таблетках ирбесартана, была обнаружена проблема с нитрозаминами, Государственное управление по контролю за лекарственными средствами уделяет этому большое внимание и в первую очередь проводит расследование в отношении китайского филиала Sanofi и принимает меры в соответствии с законом".
"Пекинское управление по контролю за лекарственными средствами немедленно организовало персонал для проведения выборочной проверки продаваемых лекарств Sanofi. После предварительного расследования и анализа было обнаружено, что в продаваемом Sanofi препарате от кровяного давления Aprovel обнаружены нитрозамины, что является результатом технологических проблем в процессе производства предприятия".
"Государственное управление по контролю за лекарственными средствами приняло меры в связи с этим серьезным инцидентом безопасности, потребовав от китайского филиала Sanofi немедленно отозвать проблемные партии лекарств и принять меры в соответствии с законом в отношении соответствующих компенсаций и судебных исков".
"После отзыва всех лекарств будет наложен административный штраф в размере двадцатикратной суммы".
"Из этого видно, что любое предприятие по производству лекарств в Китае должно ставить качество продукции на первое место и сознательно соблюдать законы и правила нашей страны и соответствующие технические нормы".
"В случае обнаружения дефектов продукции или проблем с качеством, соответствующие предприятия должны принять меры по отзыву, сообщить в органы контроля за лекарственными средствами и активно раскрывать информацию общественности. Все лекарства, отозванные за границей, должны быть отозваны в Китае одновременно".
"Государственное управление по контролю за лекарственными средствами будет и далее усиливать надзор, своевременно получать информацию об отзыве от органов контроля за лекарственными средствами различных стран, и будет принимать строгие меры надзора в отношении предприятий по производству лекарств, которые не сообщают об отзыве или не отзывают лекарства вовремя, вплоть до прекращения производства и продажи лекарств в Китае".
Глядя на такие результаты обработки в новостях, пользователи сети были потрясены.
Это первый случай, когда Государственное управление по контролю за лекарственными средствами публично выразило жесткую позицию в отношении фармацевтических предприятий в Китае.
Люди могут увидеть из этого решимость официальных лиц строго контролировать безопасность лекарств.
Между строк, все раскрывает убийственную ауру.
Пользователи сети долго молчали, и только через некоторое время внезапно разразились аплодисментами.
"Главное управление мудрое, отлично сработано!"
"Верните мне проблемные лекарства! Верните! Верните!"
"Я же говорил тебе, чтобы ты применял двойные стандарты, упрямо не отзывал лекарства, теперь тебя подавили железным кулаком, ха-ха-ха!"
"Штраф! Жестко штрафовать! Не стесняйтесь, обязательно штрафуйте их до тех пор, пока им не станет больно!"
"Есть ли проблемы с другими лекарствами от кровяного давления? Это нужно проверить".
"В будущем лекарства от кровяного давления лучше принимать Саньцин, их можно использовать с уверенностью".
"Поддерживаю! Обязательно расследовать и наказывать в соответствии с законом!"
"Я только что зашел на официальный сайт Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и увидел, что за последний год было немало случаев отзыва проблемных лекарств, большинство из них - отечественные фармацевтические компании, и на этот раз, наконец, дошла очередь до иностранных компаний".
"После последнего инцидента с вакциной Changsheng фармацевтическая промышленность по-прежнему уделяет большое внимание вопросам безопасности лекарств, и вот, официальные лица немедленно отреагировали".
"Надеюсь, что другие отрасли также последуют этому примеру и хорошо разберутся с этими иностранными компаниями, применяющими двойные стандарты. Я помню, что в прошлый раз дело с двойными стандартами мороженого Menglong, похоже, не имело продолжения".
"Тогда нужно обратиться в Государственное управление по надзору за рынком, возможно, дело с двойными стандартами мороженого не такое уж и серьезное, в конце концов, это всего лишь подделка списка ингредиентов, а не смерть человека, конечно, канцерогенность лекарств вызывает больше внимания".
"Эх, теперь я полностью спокоен за безопасность лекарств, когда же мы сможем нанести сокрушительный удар по проблемам безопасности пищевых продуктов, чтобы все могли есть с большей уверенностью?"
"Даже если возникнет проблема, они не извлекут уроков, маринованная капуста для ног по-прежнему продается, остается только голосовать ногами, решительно не покупать ее".
"Правильно, будь то лекарства или продукты питания, в будущем нужно покупать отечественные товары, произведенные с совестью, чтобы иностранные компании, применяющие двойные стандарты, либо полностью остыли, либо шли по пути охлаждения". В то же время официальные лица Sanofi также официально извинились перед всей сетью и объявили об отзыве проблемных партий лекарств от кровяного давления.
"Извините, мы подвели ваше доверие, мы приносим искренние извинения всему китайскому народу за допущенные ошибки".
"Мы официально отзовем все проблемные лекарства, продаваемые на китайском рынке. После проверки проблемными партиями оказались xxxx и xxxx. Пожалуйста, пациенты, купившие эти партии лекарств, немедленно верните их в исходную больницу, и уплаченные суммы будут возвращены тем же путем".
"Отныне мы будем ответственно относиться к здоровью населения, серьезно искать причины проблем, улучшать управление качеством, внедрять различные меры контроля рисков, устранять угрозы безопасности и обеспечивать качество выпускаемой продукции".
"Если у вас возникнут какие-либо вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам как можно скорее, чтобы обсудить дальнейшие методы обработки. Спасибо!"
На этот раз Sanofi не осмелилась снова закрыть комментарии, и пользователи сети хлынули туда, чтобы в полной мере выразить свои эмоции.
"Я же говорил тебе, чтобы ты был упрямым, но разве ты можешь быть упрямее железного кулака народа?"
"Надеюсь, что официальные лица в будущем будут такими же жесткими и будут решительно подавлять иностранные компании, применяющие двойные стандарты".
"В этой волне я поддерживаю Государственное управление по контролю за лекарственными средствами, @Государственное управление по надзору за рынком, посмотрите внимательно, как они это делают!"
"Учитесь, @Pfizer, @Johnson Johnson, @Merck, @Roche, @Canada Goose, @Nike, @Samsung, @Toyota, @Volkswagen, @IKEA, @Menglong."
Пользователи сети в этом объявлении @упомянули все иностранные компании, применяющие двойные стандарты.
Они также продолжали заходить на их официальные страницы и оставлять комментарии.
На какое-то время все иностранные компании, глядя на эту ситуацию, были в ужасе и дрожали.
Они, с одной стороны, радовались, что не их принесли в жертву, а с другой - издавали вопли в своих сердцах.
Неужели китайский рынок меняется? Это официальные лица убивают курицу, чтобы напугать обезьян? Неужели в будущем проблемы будут строго расследоваться? При одной мысли об этом все руководители китайских регионов иностранных компаний почувствовали холодок в шее, и подул порыв холодного ветра.
******После того, как Sanofi была признана типичным примером, управления по контролю за лекарственными средствами в различных городах начали активизировать усилия по выборочной проверке продаваемых лекарств и проверке проблем с качеством лекарств.
Другие фармацевтические компании также отреагировали и усилили контроль качества своих лекарств.
На какое-то время поднялся шум, и импорт лекарств на всем рынке лекарств от кровяного давления резко сократился.
В этой ситуации недавно выпущенные на рынок лекарства от кровяного давления Sanqing почти силой ворвались и мгновенно заполнили этот рынок, внезапно оказавшийся в вакууме.
А Государственное управление по контролю за лекарственными средствами, благодаря делу Sanofi, также поняло это.
Трудно полагаться только на то, что фармацевтические компании сознательно сообщают о проблемах и активно отзывают лекарства, необходимо усилить надзор и строго наказывать, чтобы действительно добиться эффекта.
Как правило, после появления побочных реакций на лекарства предприятия должны проводить оценку их безопасности, выбирать добавление черной рамки для предупреждения о рисках или ограничивать использование лекарств определенными группами людей, а если риск, связанный с лекарством, превышает выгоду, то необходимо отозвать лекарство.
Отзыв также следует отличать в зависимости от различных обстоятельств. Если есть проблемы с составом лекарства или медицинским оборудованием, или есть дефекты в самом продукте, то все продукты должны быть отозваны.
Если же в каком-то производственном звене или транспортном звене возникли несистемные проблемы с качеством, то необходимо отозвать только эту партию продукции.
Поскольку существует большое количество категорий лекарств, надзорные органы не могут сразу же полностью понять все побочные реакции на все лекарства, и в основном полагаются на активные отчеты предприятий.
Мониторинг побочных реакций на лекарства является восходящим звеном отзыва лекарств и, по идее, должен играть основную роль.
Отзыв лекарств является последним рубежом защиты безопасности лекарств.
В Англии 60% отчетов о побочных реакциях на лекарства активно сообщаются предприятиями, а в Китае все наоборот.
Доля отчетов об обнаружении побочных реакций на лекарства отечественными фармацевтическими компаниями составляет всего 25%.
Если информация о побочных реакциях на лекарства не будет своевременно сообщена, то последующий этап отзыва лекарств неизбежно будет отсутствовать.
Чтобы обеспечить безопасность лекарств, необходимо не только усилить надзор, но и сами предприятия должны быть в состоянии правильно решать вопрос о соотношении интересов предприятий и интересов пациентов.
После этого инцидента проблема безопасности лекарств снова привлекла внимание лиц, принимающих решения.
Этот разгромный удар Государственного управления по контролю за лекарственными средствами, несомненно, выразил их отношение и решимость.