Глава 131. Еще один стратегический материал •
Вэй Кан не знал об этой обиде, исходящей от далекого английского FDA.
Вэй Кан в данный момент принимает особых посетителей.
Несколько дней назад были опубликованы результаты третьей фазы клинических испытаний новой кровоостанавливающей спрей-пены Sanqing.
Эффект очень хороший, намного превосходит другие продукты на рынке, достаточно распылить на кровоточащую рану, и через 3 секунды можно немедленно остановить кровотечение, а затем быстро склеить рану, что может значительно спасти жизни пациентов, нуждающихся в неотложной помощи.
Однако, после представления этого отчета, последовало не обычное уведомление об утверждении от Управления по контролю за лекарственными средствами.
А документ об утверждении специальных лекарственных средств для армии, выданный Отделом тылового обеспечения Военного совета (Управление здравоохранения Отдела тылового обеспечения Центрального военного совета).
Последовавший телефонный звонок развеял сомнения Вэй Кана.
Голос в телефоне был ровным и глубоким: "Здравствуйте, я Ду Чэн из Отдела тылового обеспечения Военного совета, отвечаю за регистрацию и утверждение специальных лекарственных средств. Новое лекарство, разрабатываемое Sanqing Pharmaceutical, специальный кровоостанавливающий спрей, прошло наше утверждение и стало специальным лекарственным средством для армии".
"Этот кровоостанавливающий спрей обладает выдающимся лечебным эффектом в лечении боевых ран, намного превосходя аналогичные продукты, которые мы используем в настоящее время, и может в значительной степени удовлетворить потребности в лечении раненых. Но военные лекарства имеют свои особенности и сильно отличаются от обычных рецептурных лекарств, поэтому, возможно, Sanqing потребуется внести некоторые улучшения во многих аспектах, чтобы удовлетворить наши особые требования к исследованиям и разработкам".
Вэй Кан на мгновение опешил, но быстро отреагировал, кивнул и согласился: "Нет проблем, просто скажите нам, какие улучшения нам нужно внести".
"Хорошо, через несколько дней я привезу людей, чтобы обсудить это вместе. Спасибо!"
Вэй Кан повесил трубку, задумавшись, он не ожидал, что этот кровоостанавливающий спрей привлечет внимание военных и быстро пройдет утверждение в качестве специального военного лекарства.
Специальные лекарственные средства для армии - это специальные лекарственные средства, используемые войсками для уменьшения потерь и профилактики заболеваний, имеют отдельный номер военного лекарства и обычно используются только внутри армии.
Однако, как правило, это не влияет на гражданский рынок кровоостанавливающего спрея, если военные лекарства хотят быть переведены в гражданские, до тех пор, пока они проходят утверждение Управления по контролю за лекарственными средствами и получают номер государственного лекарства, они могут быть проданы на рынке.
Просто, возможно, придется делать две версии: военную и гражданскую.
Остается только дождаться прихода людей из Отдела тылового обеспечения, а затем посмотреть, какие есть особые требования.
Три дня спустя в штаб-квартиру Sanqing прибыло несколько крепких парней в зеленой военной форме, во главе с человеком с твердым характером, решительным выражением лица, спокойным мужчиной средних лет, которому было чуть больше сорока, это был Ду Чэн из телефонного разговора.
Ду Чэн пожал руки Вэй Кану, очень тепло: "Ха-ха, наконец-то увидел знаменитого начальника Вэй из Sanqing. Мы знаем, что противораковые препараты и препараты против болезни Альцгеймера Sanqing очень известны, но не ожидали, что разработка кровоостанавливающих препаратов тоже настолько хороша".
"В отделе очень ценят этот кровоостанавливающий спрей, судя по отчету о клинических испытаниях, его лекарственный эффект действительно слишком хорош. Поэтому на этот раз мы пришли, во-первых, чтобы лично увидеть его эффект и взять несколько образцов для проведения экспериментов в различных сценариях в войсках. Во-вторых, мы также хотим выдвинуть некоторые особые требования, надеясь, что Sanqing сможет максимально их удовлетворить".
Вэй Кан тоже был полон улыбок, чувствуя легкое волнение, как патриотичный предприниматель, он чувствовал себя очень успешным, когда мог предоставлять специальные лекарства для военных, особенно когда думал о том, что его лекарства могут лечить раненых на поле боя, спасать жизни бесчисленных солдат и вносить свой вклад в защиту страны, его сердце немедленно наполнилось чувством гордости.
"Это то, что мы должны делать, мы обязательно приложим все усилия, чтобы удовлетворить особые требования войск".
Ду Чэн, увидев, что Вэй Кан выглядит очень серьезным, улыбнулся и похлопал его по плечу: "Не нужно быть таким серьезным, на самом деле наши требования не такие уж и сложные, это всего лишь некоторые требования к лекарственному эффекту, лекарственной форме, упаковке и сроку годности и т. д., достаточно просто следовать правилам".
Вскоре обе стороны сели в зале заседаний и начали оживленную дискуссию.
Военные лекарства - это относительно особый вид, в основном предназначенный для профилактики и лечения повреждений, вызванных различным оружием, таким как ядерное оружие, химическое оружие и биологическое оружие, а также кинетическое оружие и т. д. Есть также лекарства для лечения заболеваний, вызванных некоторыми особыми военными условиями, такими как высокая температура, сильный холод, а также авиационная и морская среда.
Кровоостанавливающий спрей Sanqing относится к лекарствам для лечения боевых ран, этот класс лекарств в основном относится к противошоковым, анестезирующим, обезболивающим и другим лекарствам, используемым для оказания первой помощи и лечения на поле боя.
Что касается особых требований, то сказать, что они сложные, не значит сказать ничего, но и легкими их не назовешь.
Во-первых, это специфика лекарственного эффекта. Поскольку военные лекарства часто используются в особых ситуациях, таких как оказание первой помощи на поле боя, требования к лекарственному эффекту очень высоки, требуется короткое время начала действия и длительный интервал между приемами лекарств, чтобы достичь требований высокой эффективности, быстрого действия и длительного действия.
Для обычных лекарств это нелегко, такие требования намного выше, чем требования к гражданским лекарствам.
Однако для Sanqing это не проблема, этот кровоостанавливающий спрей идеально соответствует трем основным требованиям: высокой эффективности, быстрому действию и длительному действию.
А кровоостанавливающий препарат Sanqing использует форму спрея, удобен в использовании, легко узнаваем и идеально соответствует этому требованию.
После этого срок годности должен быть длительным, как правило, он должен соответствовать стандарту 5 лет, а стабильность должна быть выше, чем у гражданских лекарств, чтобы удовлетворить потребности в ротации и обновлении военных запасов.
Наконец, это специфика упаковки, этикеток и инструкций. Эти вводные тексты должны быть понятными и легкими для понимания, чтобы немедицинский персонал мог правильно использовать лекарства в чрезвычайных ситуациях, используя этикетки и инструкции. В то же время упаковка должна быть пригодна для военного времени, быть удобной для переноски, хранения и использования.
Эти требования очень просты для Sanqing, не представляют никакой сложности, неудивительно, что Ду Чэн сказал, что это всего лишь обычные требования, нет ничего особенно сложного.
Обе стороны быстро пришли к согласию, Sanqing пообещала как можно скорее внести улучшения в эти несколько аспектов, а затем предоставить образцы, отвечающие требованиям, для проведения клинических испытаний.
В то же время Вэй Кан также деликатно спросил, какой разрыв между военными и гражданскими лекарствами будет подходящим?
Ду Чэн от души рассмеялся и прямо сказал: "Время свертывания крови у нормальных людей обычно составляет около 5 минут, обычные кровоостанавливающие препараты начинают действовать через 2-3 минуты, но для кровотечений из крупных артерий требуется больше времени. Поэтому все просто, ваша военная версия кровоостанавливающего спрея останавливает кровотечение за 3 секунды, а гражданская версия, даже если это 5-10 секунд, уже считается волшебной, она напрямую уничтожает все существующие кровоостанавливающие препараты".
Вэй Кан сразу понял, что к чему, и быстро продумал эффект гражданской версии: "Хорошо, мы как можно скорее внесем коррективы, сделаем гражданскую версию, а затем снова подадим заявку в Управление по контролю за лекарственными средствами на получение номера государственного лекарства".
"Что касается лекарственного эффекта, то кровотечение начнет останавливаться через 5-10 секунд, в течение 15 секунд клей, содержащийся в спрее, прилипнет к коже, образуя герметичный слой на поверхности кожи, и в течение 30 секунд будет достигнут полный кровоостанавливающий эффект. Таким образом, даже если поверхность кожи покрыта кровью, это не повлияет на кровоостанавливающий эффект".
Видя, что переговоры успешно завершились, он обратился к Ду Чэну с приглашением: "Раз мы закончили обсуждение, тогда пойдем в лабораторию и посмотрим на самый наглядный эффект".
Группа людей прибыла в лабораторию.
Поросенок был уже готов.
Ду Чэн и другие образовали круг и внимательно наблюдали за действиями исследователей.
Железная труба диаметром 6 мм была вставлена прямо в сердце поросенка, мгновенно пронзив его и образовав сквозную рану.
Кровь хлынула, как стрела, выпущенная из лука, и разбрызгалась на защитные костюмы исследователей.
Исследователи немедленно взяли кровоостанавливающий спрей и быстро распылили толстый слой кровоостанавливающего спрея на рану сердца свиньи.
В течение нескольких секунд хлынувшая кровь остановилась.
Через пять секунд сильное кровотечение из проникающего ранения сердца полностью прекратилось.
Рана быстро закрылась под действием клея, без необходимости наложения швов.
Поросенок слегка дрожал всем телом, не было видно никаких отклонений.
"Сердце свиньи наиболее близко по размеру и структуре к человеческому сердцу, сильное кровотечение из бьющегося сердца - самое сложное кровотечение, которое можно остановить в настоящее время. Если можно остановить кровь из этой раны, то на человеке это тоже обязательно сработает".
Исследователи подробно объясняли гостям, и все слушали, кивая головами.
Глядя на невозмутимого поросенка, удивление на лицах гостей становилось все сильнее, они перешептывались и оживленно обсуждали.
Через некоторое время гости подробно расспросили исследователей о различных экспериментальных ситуациях.
Помимо сильного кровотечения из проникающего ранения сердца, повреждение аорты также является распространенным и сложным сильным кровотечением.
Технические специалисты быстро продемонстрировали еще раз чудо остановки кровотечения из аорты, вызвав восхищенные вздохи.
Вэй Кан стоял в стороне, сохраняя легкую улыбку на лице, и не перебивал их.
Вдруг Ду Чэн повернулся и спросил: "Начальник Вэй, у вас есть другие новые лекарства в разработке? Нам очень интересно, мы хотели бы узнать больше".
"Правильно, у Sanqing такие сильные возможности в области исследований и разработок, мы очень оптимистичны, лучше всего было бы достичь долгосрочного стратегического сотрудничества друг с другом". Сопровождавший его военный не удержался и поддержал.
Вэй Кан кивнул, махнул рукой и повел вперед: "У нас действительно есть несколько новых лекарств в разработке, среди которых есть одно, которое, как мне кажется, вас тоже может очень заинтересовать".