Глава 77. Душевная боль Чэнь Ицина болезнь Альцгеймера •
Сердце Вэй Кана сильно дрогнуло, он вдруг понял, почему у собеседника было так много вопросов.
Болезнь Альцгеймера!
Оказывается, именно этот ответ он в конечном счете хотел услышать.
Болезнь Альцгеймера, в просторечии называемая старческим слабоумием, — это хроническое нейродегенеративное заболевание с медленным началом и неуклонным прогрессированием с течением времени, истинные причины которого до сих пор неизвестны.
Уже проведенные исследования показывают, что это заболевание связано с аномальным накоплением в мозге двух белков: тау-белка и бета-амилоида.
Самая распространенная гипотеза заключается в том, что сначала накапливается бета-амилоид, вызывая дисфункцию синапсов нейронов, затем происходит гиперфосфорилирование тау-белка и вторичная воспалительная реакция, что приводит к дегенерации и гибели нейронов, тем самым разрушая память, когнитивные и другие функции.
С возрастом у некоторых людей в мозге начинают накапливаться бляшки бета-амилоида, особенно много таких бляшек в области гиппокампа (связанной с функциями обучения и памяти) у пациентов с болезнью Альцгеймера. Поэтому большинство текущих клинических испытаний нацелены на бета-амилоид, пытаясь разрушить или предотвратить образование бляшек бета-амилоида.
С увеличением ожидаемой продолжительности жизни в мире примерно каждые 3 секунды у одного человека диагностируется болезнь Альцгеймера. Ожидается, что к 2050 году число пациентов с болезнью Альцгеймера во всем мире будет удваиваться каждые 20 лет и достигнет 152 миллионов, став неотложной медицинской и социальной проблемой глобального масштаба.
Только по данным Америки, расходы на соответствующее лечение в 2018 году могли достигать 1 триллиона долларов США, а к 2030 году достигнут 2 триллионов долларов США.
В настоящее время считается, что наиболее эффективными методами лечения болезни Альцгеймера являются усиление холинергической нейротрансмиссии в мозге и снижение гидролиза ацетилхолина (ACh); кроме того, защита нервных клеток от повреждения и апоптоза, индуцированных Aβ, также играет положительную роль в профилактике и лечении болезни Альцгеймера.
Однако до сих пор нет лекарств, способных полностью излечить заболевание, воздействуя на его патогенез; существующие препараты могут лишь замедлить симптомы.
Разработка новых лекарств от болезни Альцгеймера практически стала тупиком в области медицины: за многие годы не было одобрено ни одного нового препарата, и до сих пор не появилось лекарства, способного полностью излечить болезнь.
В Китае в настоящее время на рынок выпущен один таргетный препарат, который в значительной степени заполнил пробел в отечественных лекарствах, однако в глобальном масштабе ситуация с разработкой новых лекарств от болезни Альцгеймера остается тяжелой.
На протяжении многих лет мировые фармацевтические компании вкладывали огромные средства в разработку лекарств от болезни Альцгеймера, однако большинство попыток закончились неудачей.
Предыдущие исследовательские отчеты показывают, что в период с 1998 по 2017 год 146 препаратов от болезни Альцгеймера потерпели неудачу на стадии клинических испытаний во всем мире, при этом частота клинических неудач достигла 97,3%.
Из них 40% потерпели неудачу на ранних стадиях клинических испытаний (фаза 0, фаза I, фаза I/II), 39% — на средних стадиях (фаза II, фаза II/III), а 18% — на поздних стадиях.
Международные фармацевтические гиганты, включая Pfizer, Johnson Johnson, Eli Lilly, Roche, Merck, AstraZeneca и другие, один за другим терпели неудачи на стадии клинических испытаний.
Потому что в борьбе с болезнью Альцгеймера успешная разработка нового лекарства означает огромный рынок стоимостью в триллионы.
Разработка новых лекарств от болезни Альцгеймера чрезвычайно трудна, даже международные гиганты с выдающимися исследовательскими возможностями испытывают трудности. Сталкиваясь с быстро растущими затратами на разработку и отсутствием прогресса, они один за другим делают свой выбор.
Без сомнения, болезнь Альцгеймера станет пробным камнем для всех фармацевтических компаний.
Когда эти фармацевтические гиганты колеблются, только проявившие бесстрашный дух авантюризма, поставившие все на карту новые фармацевтические компании смогут завоевать себе место под солнцем, занять новый трон.
Болезнь Альцгеймера — это не просто неизлечимое заболевание, ее влияние на общество также огромно.
Поскольку подавляющее большинство пациентов не могут обслуживать себя сами, им требуется уход со стороны трудоспособного населения молодого и среднего возраста, что, несомненно, является разрушительным бременем для семьи и общества.
Особенно в будущем, когда человечество вступит в эпоху старения общества, молодых и трудоспособных людей будет становиться все меньше, и им нужно будет заботиться о пожилых членах семьи. Если пожилой человек заболеет болезнью Альцгеймера, предстоящий длительный уход будет намного страшнее рака.
Вэй Кан вдруг вспомнил, как несколько лет назад Pfizer объявила о прекращении исследовательского проекта по этому заболеванию.
Сопоставив это с опытом Чэнь Ицина в Pfizer, он мгновенно понял, почему тот ушел даже после получения повышения.
Вероятно, он полностью разочаровался в таких фармацевтических гигантах, как Pfizer.
Пожалуй, так и было. Случай с Pfizer тогда действительно наделал много шума.
Потому что ее действия поставили перед обществом сложный вопрос.
Какую роль они должны играть в разработке лекарств от трудноизлечимых заболеваний или редких болезней?
Спасителя или жнеца?
В этом вопросе никто не может остаться в стороне, каждая фармацевтическая компания находится в эпицентре вихря, сталкиваясь с новой сложной ситуацией.
А именно: постоянно растущие затраты на разработку новых лекарств и снижающаяся вероятность успеха — чаши весов между ними давно разбалансированы.
Люди молча размышляют, начинают искать новые прорывы.
Вэй Кан тоже размышлял об этом.
Он тогда думал, может быть, крупные фармацевтические гиганты должны вкладывать финансовые и материальные ресурсы в фундаментальные теоретические исследования, которые, возможно, обречены оставаться безвестными?
Когда в фундаментальных теоретических исследованиях произойдет крупный прорыв, возможно, решение проблемы болезни Альцгеймера придет само собой.
Бесчисленные примеры в истории доказывали правильность такого подхода.
Однако тогда он был всего лишь студентом, эта мысль лишь мелькнула в его сознании.
Он никогда не думал, что спустя годы будет сидеть в офисе, управляя новой восходящей фармацевтической компанией-гигантом.
А будущий директор по исследованиям и разработкам компании задаст вопрос о болезни Альцгеймера.
Он снова вспомнил последующий опыт Чэнь Ицина.
После ухода из Pfizer Чэнь Ицин немедленно вернулся в Китай и принял участие в проекте по разработке нового лекарства от болезни Альцгеймера в одной из отечественных фармацевтических компаний.
Эта отечественная фармацевтическая компания под названием «Зеленое Солнце» позже добилась значительного прорыва в этом проекте, и ее новое лекарство уже вышло на рынок и включено в систему медицинского страхования.
Хотя его эффективность еще не получила широкого подтверждения, оно, по крайней мере, заполнило пробел в соответствующей области в стране.
Ему стало любопытно, почему Чэнь Ицин, после того как его предыдущая компания разработала новое лекарство, все еще задает ему такой вопрос?
«Доктор Чэнь, вы уже задали много вопросов. Прежде чем ответить, я хотел бы задать вам один вопрос».
Чэнь Ицин мгновенно вновь обрел спокойствие: «Я знаю, что вы хотите спросить. Если это касается «Зеленого Солнца», то, учитывая, что наш разговор складывается неплохо, я могу раскрыть некоторую информацию, но вам нужно будет сохранить это в тайне, потому что я не хочу создавать никаких проблем».
«Эта компания наняла меня тогда для разработки нового лекарства от болезни Альцгеймера, в основном используя мое имя, опираясь на мой авторитетный статус в Pfizer, чтобы подать заявку на государственные субсидии и привлечь инвестиции со всех сторон».
«Сначала я действительно соглашался с их подходом и был рад выступать от их имени».
«Однако позже я постепенно начал замечать, что что-то не так. Меня потихоньку вытесняли из этого проекта, всех моих подчиненных разработчиков перевели, создав другие проектные группы».
«А о содержании их новых проектов я ничего не знал, меня держали в неведении, я потерял контроль над всеми вопросами разработки».
«Хе-хе, — Чэнь Ицин горько усмехнулся, — Позже, когда так называемое новое лекарство вышло на рынок, я только тогда осознал, что стал посмешищем».
«Я мог лишь удрученно уйти, и с тех пор потерял доверие ко всем фармацевтическим компаниям, все время сидел дома».
«Если бы не приглашение от Саньцин, я бы, возможно, через некоторое время ушел из индустрии».
«Возможно, заниматься чистыми экспериментами в университете — вот подходящее для меня пристанище», — равнодушно сказал он, и промелькнувшее в его выражении лица нежелание смириться и печаль тут же исчезли.
Та присущая его натуре
«Я хочу знать, какова истинная причина, по которой вы так упорно стремитесь разработать новое лекарство от болезни Альцгеймера».
«Это та самая личная причина, о которой вы говорили?»