Глава 25. Список забракованных рецептов впечатливший директора Вэя •
Лицензионное сотрудничество фармацевтических компаний (License-in и License-out) в основном представляет собой лицензирование патентов на лекарственные средства.
Во всех технологических областях фармацевтическая промышленность имеет наивысшую зависимость от интеллектуальной собственности, и защита фармацевтической интеллектуальной собственности как отечественными, так и зарубежными фармацевтическими компаниями пронизывает весь процесс исследования и разработки лекарств.
Продукт нужно разрабатывать, патенты должны идти параллельно или даже опережать, и в конечном итоге рыночная прибыль достигается за счет эксклюзивности патентов на лекарства.
Основной принцип стратегии патентования заключается в том, что патенты на продукт должны быть оформлены на ранней стадии, особенно основные патенты, связанные с соединениями, чтобы в дальнейшем можно было проводить всесторонние фармакологические и токсикологические исследования. Патенты на способ и патенты на применение могут быть поданы на более поздних стадиях разработки нового лекарства.
На этапе открытия нового активного соединения заявки на патенты в основном включают патенты на соединения (соединения общей формулы, конкретные соединения), которые являются наиболее ценными патентами на новые лекарства.
По мере проведения фармакологических и токсикологических исследований на этом этапе начинают создаваться периферийные патенты, включая патенты на кристаллические формы, соли активных соединений, сложные эфиры, изомеры, патенты на гидраты или сольваты и т. д.
В это время начинает формироваться патентный пул нового соединения.
На клинической стадии, по мере углубления клинических испытаний и накопления экспериментальных данных, заявки на патенты на этом этапе часто включают патенты на композиции, патенты на различные лекарственные формы, патенты на способы получения и патенты на применение и т. д.
После успешного вывода нового лекарства на рынок, для дальнейшего расширения эксклюзивных прав патента и продления жизненного цикла нового лекарства, заявки на патенты на этом этапе в основном концентрируются на патентах на новые композиции, патентах на новые лекарственные формы и патентах на новые применения и т. д.
Выше описаны распространенные стратегии патентования на разных этапах исследований. Фактический процесс подачи заявок на патенты часто имеет пересечения, например, патент на способ получения нового соединения может быть подан на доклинической стадии, клинической стадии, а также после вывода на рынок. В целом, это длительный и динамичный процесс.
Поэтому Вэй Кан сразу же после успешного испытания лекарства на себе подал заявку на патент на соединение нового лекарства, а на последующей клинической стадии продолжил подавать заявки на патенты на композиции и ряд других. Заявки на патенты после вывода на рынок еще находятся в стадии подготовки. В общем, все заявки на патенты подаются планомерно в соответствии с процедурой утверждения лекарств.
Только обладая этим набором комбинированных патентов на новое лекарство, можно вступать в лицензионное сотрудничество с другими предприятиями.
Вэй Кан внимательно изучал последние предложения о сотрудничестве, присланные Пфайзер, Байер и Джонсон и Джонсон после переговоров.
Эти три компании были равны по силе, и предложенные ими варианты были лучшими среди условий, предложенных транснациональными гигантами.
Другие компании либо имели достаточно собственных противораковых препаратов, либо недавно приобрели новые фармацевтические предприятия, либо провели реструктуризацию активов и корректировку бизнеса, и временно не могли предложить более выгодные условия.
После того, как стало известно о цене выкупа Байер в 10 миллиардов евро, Пфайзер и Джонсон и Джонсон также обновили свои предложения о сотрудничестве, добавив цену выкупа. Хотя она и не дотягивала до предложения Байер, другие условия были более выгодными.
Он проанализировал соответствующую информацию об этих трех компаниях и получил общее представление.
Байер действительно очень хотела выкупить этот рецепт, поэтому их предложение о сотрудничестве в большей степени сводилось к тому, чтобы завалить деньгами.
Однако Андре из Пфайзер тайно передал Вэй Кану некоторую информацию, известную только внутри гигантов.
Байер сама разрабатывает новый противораковый препарат широкого спектра действия, и уже достигла некоторых результатов, но клиническая эффективность оставляет желать лучшего. Поэтому они так настойчиво хотят выкупить рецепт, возможно, чтобы забрать его, тщательно проанализировать, действовать по двум направлениям и по возможности самостоятельно разработать этот продукт, а не вступать в глубокое сотрудничество с Саньцин.
У Джонсон и Джонсон линейка противораковых препаратов не очень велика, но их продукция весьма конкурентоспособна. Поскольку разработанный ими ранее с огромными затратами противораковый препарат для лечения саркомы мягких тканей был отклонен FDA США в течение шести лет, им сейчас срочно нужен мощный звездный продукт, чтобы захватить рынок, поэтому их стремление заполучить противораковый препарат широкого спектра действия Саньцин также очень велико.
Что касается Пфайзер, их линейка противоопухолевых препаратов очень обширна, и в ней есть новые лекарства, но в некоторых терапевтических областях их продукция занимает невысокие позиции и недостаточно конкурентоспособна. Сейчас они конкурируют с другими фармацевтическими компаниями, опираясь лишь на один-два ключевых продукта, что в долгосрочной перспективе очень невыгодно, поэтому они также полны решимости заполучить такой важный продукт, как противораковый препарат широкого спектра действия, и ни в коем случае не откажутся от него.
В итоге, хотя Джонсон и Джонсон и Пфайзер обе очень сильны, у каждой есть свои недостатки. В целом, Пфайзер выглядит немного слабее и более искренне настроена на долгосрочное сотрудничество.
Если подумать, то да: линейка продуктов Пфайзер широка, но не слишком конкурентоспособна. Значит, при продаже лекарств, ради объемов, они, скорее всего, будут охотнее продвигать препарат Саньцин.
Джонсон и Джонсон просто сейчас испытывает трудности, их собственные лекарства тоже сильны. Если их противораковый препарат сможет выйти на рынок, возможно, им будет не до освоения рынка для Саньцин.
Что касается Байер, то в мыслях Вэй Кана она уже выбыла из игры.
Вэй Кан потер лоб, продолжая анализировать предложения о лицензионном сотрудничестве от двух компаний.
Предложение Джонсон и Джонсон: 500 миллионов долларов авансового платежа, поэтапные платежи за разработку и коммерциализацию на общую сумму не более 3 миллиардов долларов, а также ступенчатые роялти на основе чистых мировых продаж. Общая сумма сделки оценивается в 3,5 миллиарда долларов.
Предложение Пфайзер: 500 миллионов долларов первоначального взноса, право на получение до 2 миллиардов долларов после достижения этапов регистрации, 500 миллионов долларов после достижения этапов совокупных продаж, а также доля от будущих продаж в лицензированных регионах.
На первый взгляд, суммы в этих двух предложениях кажутся не сильно отличающимися, Джонсон и Джонсон даже предлагает немного больше денег.
Однако Джонсон и Джонсон впоследствии предлагает ступенчатые роялти от чистых мировых продаж, в то время как Пфайзер предлагает долю от продаж в лицензированных регионах.
Вэй Кан на самом деле хотел продавать лекарство в основном в Инго и других развитых странах, потому что в эти места ему не пробиться, а китайские компании там легко могут стать мишенью.
Пфайзер же, по сравнению с ними, была не такой жадной, согласившись продавать только в развитых странах, охваченных лицензией. Стороны будут совместно осваивать рынки в этих странах, причем Пфайзер возьмет на себя регистрационные заявки и начнет коммерческую деятельность после получения одобрения.
Кроме того, Саньцин Фармасьютикал сможет совместно продавать продукт в других развитых странах за пределами Инго, разделяя долю от продаж, при этом часть операционных расходов будет предоставлена Пфайзер.
Таким образом, какое предложение лучше, результат уже был очевиден.
Конечно, это также основано на том, что у Саньцин есть амбиции на мировом рынке. Если Саньцин хочет только получать деньги и не намерена совместно с партнером осваивать рынок, то предложение Джонсон и Джонсон также является отличным выбором, нужно будет просто лежать и получать деньги.
Вэй Кан затем посмотрел на списки забракованных рецептов, приложенные к предложениям о сотрудничестве от каждой фармацевтической компании.
Именно это окончательно убедило Вэй Кана в пользу Пфайзер.
Джонсон и Джонсон и другие фармацевтические компании были примерно одинаковы: приложенные списки забракованных рецептов насчитывали более десятка наименований, от противоопухолевых препаратов, лечения СПИДа до антитромботических средств и даже рецептов для ухода за ранами.
И все они, в соответствии с требованием Вэй Кана, указывали обнаруженные побочные эффекты и подробные данные.
Однако Вэй Кан предполагал, что они, вероятно, скрыли информацию о побочных эффектах, потому что побочные эффекты некоторых лекарств были несерьезными, но их все равно забраковали.
Конечно, была и другая возможность: лечебный эффект препарата был слишком слабым или даже отсутствовал вовсе, поэтому от него отказались.
Такие рецепты бесполезны для других, но в руках Вэй Кана они могли превратиться из отходов в сокровище.
Если токсикологические тесты и переносимость человеком пройдены, даже если первоначальное направление разработки не дало эффекта, Вэй Кан мог извлечь из побочных эффектов новые специфические лекарства.
Однако многие побочные эффекты лекарств были довольно бесполезными, например, раздражение внутренних органов. Хотя из них можно было бы извлечь какие-нибудь рвотные или слабительные средства, рынок для таких лекарств невелик, их действие не так важно, а существующих препаратов и так много, много денег на этом не заработаешь.
Только те лекарства, которые могут лечить смертельные заболевания, являются настоящей золотой жилой, способной принести фармацевтической компании огромное богатство.
Из этих забракованных рецептов также можно было увидеть основные направления исследований и разработок крупных фармацевтических компаний.
Каждая фармацевтическая компания вкладывала значительные средства в противораковые препараты, разумеется, ориентируясь на разные области.
Например, рак крови, рак легких, лимфома, меланома и так далее.
Было также много забракованных рецептов из других направлений исследований, охватывающих практически все аспекты, связанные с человеческими органами.
От этих рецептов у Вэй Кана просто разбежались глаза, среди них были некоторые с побочными эффектами, которые его весьма заинтересовали.
Он решил хорошенько поговорить с этими фармацевтическими компаниями. Раз уж они все приехали, почему бы заодно не упаковать все это и не продать ему?
Все равно эти забракованные рецепты были тщательно отобраны каждой компанией как совершенно бесполезный хлам.
А список забракованных рецептов от Пфайзер особенно выделялся, потому что он был невероятно длинным.
Казалось, эта компания, узнав, что он любит собирать забракованные рецепты, решила подыграть его увлечению и прислала упакованные формулы забракованных новых лекарств из лабораторий головного офиса и даже из всех приобретенных и поглощенных фармацевтических лабораторий.
Здесь определенно была заслуга усилий Андре.
Не зря это фармацевтическая компания номер один во вселенной.
Что значит транснациональный фармацевтический гигант!
Вот что!
Целых сто забракованных рецептов!
Вот так все и прислали, упаковав.
Хотя категории были очень подробными, включая даже безрецептурные препараты от кожного зуда, сиропы от кашля, глазные капли и тому подобное.
Но Вэй Кану было все равно, он лишь хотел обнять доктора Андре и поблагодарить его за помощь.
Это было так заботливо!