Глава 530. Клинические испытания искусственных кровеносных сосудов •
После ухода женщины-журналиста в кардиохирургии быстро восстановилось спокойствие.
К 3 часам дня, через 6 часов после операции, в палате интенсивной терапии кардиохирургии пациентка наконец-то очнулась от наркоза.
Врачи, услышав новость, окружили пациентку и внимательно осмотрели ее состояние.
"Кровоснабжение пациентки восстанавливается хорошо, температура кожи 36,7, пульс 78, частота сердечных сокращений и артериальное давление вернулись к норме".
Юнь Фэн осмотрел пациентку, сверил параметры с параметрами на мониторе и, убедившись в отсутствии ошибок, улыбнулся.
Поскольку он был занят весь день, когда началась операция, и был очень уставшим, он не участвовал в ней.
Теперь, видя успех операции, он не мог не почувствовать некоторую досаду. Как было бы здорово, если бы он мог сделать такую серьезную операцию вместе с заведующим.
Однако он не выразил никаких эмоций и выписал медицинские предписания, как точный механизм.
"В дальнейшем необходимо тщательно следить за тем, чтобы у пациентки не было признаков кровотечения и инфекции, а также каких-либо неврологических осложнений и повреждений печени и почек".
"Пациентка молода, у нее хорошее здоровье, и она должна быстро восстановиться. Предполагается, что ее можно будет отключить от аппарата искусственной вентиляции легких завтра или послезавтра. Если она переживет первые три дня, ее можно будет перевести в обычную палату для реабилитационного лечения".
Врач рядом с ним не мог не воскликнуть: "Это просто невероятно, после замены метрового кровеносного сосуда состояние пациентки восстанавливается так хорошо".
Юнь Фэн с улыбкой сказал: "Операция заведующего по замене аорты - это наша визитная карточка. Разве три месяца назад у одного пациента не было заменено 40 сантиметров искусственного кровеносного сосуда? Послеоперационное восстановление также было хорошим. Его отключили от аппарата искусственной вентиляции легких на второй день, и он был выписан из больницы менее чем через десять дней".
"В прошлый раз использовался импортный полиэфирный кровеносный сосуд Maquet, разве эффект не был очень хорошим? Почему на этот раз, когда длина составляет 1 метр, его заменили на новый продукт Саньцин?" - недоуменно спросил молодой врач-ординатор.
Юнь Фэн взглянул на пациентку и, обнаружив, что она засыпает, тихо ответил: "Разве это не потому, что импортные искусственные кровеносные сосуды слишком дорогие? Один стоит от двадцати до тридцати тысяч. Для замены метрового кровеносного сосуда нужно как минимум три, а это почти 100 000. Плюс плата за операцию и плата за пребывание в отделении интенсивной терапии, это слишком большая экономическая нагрузка на пациента".
"Искусственные кровеносные сосуды Саньцин бесплатны, потому что они все еще находятся на стадии клинических испытаний, и даже плата за операцию и плата за госпитализацию не взимаются. Если у вас нет денег, какого пациента вы выберете?"
Врач-ординатор неловко почесал затылок: "Тогда, естественно, я выберу бесплатного, я понял".
Юнь Фэн слегка улыбнулся и объяснил: "Кроме того, искусственные кровеносные сосуды Саньцин не хуже, чем у Maquet. У Maquet полиэфирные кровеносные сосуды, только поверхность пропитана покрытием из натурального шелкового фиброина, поэтому улучшается управляемость и биосовместимость, а реакция отторжения у пациентов легче, чем у обычных полиэфирных кровеносных сосудов".
"Но искусственные кровеносные сосуды Саньцин полностью изготовлены из биоэластичного белкового материала, в котором практически нет полимеров. Техническое содержание материала, естественно, несравнимо, а биосовместимость еще более высока".
"Он не только значительно снижает реакцию отторжения у пациентов, но и обладает очень высокой стабильностью и прочностью на растяжение. Самое главное, что он также обладает определенной способностью к росту".
"Я посмотрел данные экспериментов на животных с искусственными кровеносными сосудами. Через 14 дней после имплантации биопротеиновый искусственный кровеносный сосуд Саньцин может идеально заменить исходную аорту и идеально слиться с исходными кровеносными сосудами на обоих концах".
"Перед этой операцией по полной замене аорты на прошлой неделе мы также сделали две операции по замене около 20 сантиметров, в которых использовались искусственные кровеносные сосуды Саньцин. Эффект от операции был очень хорошим. Не только процесс имплантации был простым в эксплуатации и не легко проникал в кровь, но и материал был очень эластичным. После установки стента он все еще мог поддерживать высокую стабильность".
Другой врач внезапно вмешался: "Вам не нужно верить в импортные искусственные кровеносные сосуды. Я слышал, что у Maquet несколько лет назад был отзыв. Говорят, что в месте анастомоза ответвления искусственного кровеносного сосуда во время операции была утечка крови, и на это пожаловались. Позже, менее чем через два года, его снова отозвали из-за проблем с упаковкой продукта".
"Я думаю, что импортные продукты сейчас все больше и больше превосходят отечественные. Мы можем использовать отечественные, если можем. По крайней мере, Саньцин еще не было ни одного отзыва в мире".
Юнь Фэн одобрительно кивнул и сказал: "Я согласен с вашей точкой зрения, но не из-за качества продукции, а из-за проблем с поставками. Возможно, вы не знаете, что недавно завод Maquet переехал, что привело к резкому сокращению поставок. Импортные искусственные кровеносные сосуды сейчас просто не могут удовлетворить спрос".
"В настоящее время существует только два производителя искусственных кровеносных сосудов: Terumo из Страны сакуры и Maquet из Европы, особенно последний, который занимает более 70% рынка".
"Раньше операцию по замене искусственного кровеносного сосуда могли делать только несколько больниц, но теперь все больше и больше больниц могут это делать, но производство искусственных кровеносных сосудов не успевает, поэтому они становятся все более дефицитными".
"Кроме того, возникла проблема с переездом завода Maquet. Старый завод был закрыт, а новый завод не может быть запущен в течение длительного времени. В настоящее время, за исключением больниц третьего уровня в Пекине и Шанхае, у которых все еще есть запасы импортных искусственных кровеносных сосудов, в больницах в других регионах запасы закончились".
"Внутренний спрос на искусственные кровеносные сосуды всегда был очень высоким, и каждый год требуется от 20 000 до 30 000, что составляет 10% от мирового потребления".
"Подумайте об этом внимательно. Если у иностранных производителей возникнут проблемы с поставками, первым, что они гарантируют, будет поставка на их внутренний рынок. Что касается того, есть ли у нас дефицит, находится ли пациент в опасности и отчаянно ждет искусственного кровеносного сосуда, чтобы спасти свою жизнь, им все равно".
"Поэтому мы должны поддерживать отечественные искусственные кровеносные сосуды. Это принципиальный вопрос. В противном случае мы всегда будем подвержены ограничениям и будем зажаты за горло иностранными производителями".
"Это не просто вопрос качества, это вопрос жизни и смерти. Даже если отечественные искусственные кровеносные сосуды не так хороши, как импортные, мы все равно должны их использовать. Не говоря уже о том, что искусственные кровеносные сосуды Саньцин превосходят импортные, тогда у нас тем более нет причин их не использовать".
Окружающие врачи долго молчали, а затем один за другим закивали головами.
"Это правда, когда дело касается жизни и смерти пациента, мы должны держать это в своих руках".
"Я даже боюсь представить, что если мне понадобится операция по замене аорты и мне понадобится искусственный кровеносный сосуд, но его просто нет в наличии, что мне делать?"
"Правильно, когда отечественные товары были в дефиците? Только импортные товары постоянно бастуют или переезжают, по разным причинам, меняя способы дефицита. Даже отключение электроэнергии на заводе может привести к дефициту, это просто невыносимо".
"Правильно, если производственные мощности не в порядке, не нужно их баловать. Мы производим сами, и у нас будет столько, сколько захотим".
Видя, что все становятся все более взволнованными, Юнь Фэн быстро махнул рукой и сказал: "Все просто должны понимать это в своих сердцах. Пойдем, посмотрим следующего пациента".
******
Провинция Юэ, больница Чжуншань в Янчжоу.
В глубокой ночи дежурный врач Цао из отделения неотложной помощи был занят до изнеможения.
Внезапно раздался резкий гудок, и машина скорой помощи 120 въехала в больницу.
Услышав знакомый и пронзительный звук, врач Цао посмотрел на длинную очередь пациентов, ожидающих приема, и почувствовал некоторое отчаяние: "Опять?"
Вскоре медсестра ввезла на каталке 40-летнего мужчину.
"Во время еды рыбная кость застряла в пищеводе, внезапно возникло затрудненное дыхание и непрекращающаяся боль в груди, поэтому он быстро позвонил в 120 и был доставлен в больницу".
Услышав это, врач Цао немного потерял самообладание: "Рыбная кость, застрявшая в пищеводе, не может быть такой серьезной, разве она не проткнула его и не попала в трахею?"
Он немедленно осмотрел пищевод пациента, но долго искал и не нашел следов рыбной кости.
"Подозрение на то, что рыбная кость застряла в трахее, сделайте рентген".
Выписав направление на обследование и увидев, как пациента ввозят в ночной кабинет компьютерной томографии, врач Цао опустил голову и продолжил обслуживать других пациентов отделения неотложной помощи.
Вскоре родственники пришли с результатами компьютерной томографии.
Врач Цао взял пленку и, взглянув на нее, не мог не ахнуть.
На снимке компьютерной томографии четко видна белая рыбная кость длиной более 2 сантиметров, но она не появилась в предполагаемом им месте трахеи.
Вместо этого она, как острая стрела, вонзилась прямо в дугу аорты пациента.
Представляя, что легкое движение пациента может привести к тому, что рыбная кость, как рыба, плывущая в море, проткнет грудную аорту, оставив после себя разрыв, из которого брызжет кровь, на лбу врача Цао мгновенно выступили мелкие капельки пота.
Он обратился к членам семьи с наставлениями, затем вскочил, со скоростью света схватил телефон и вызвал дежурных врачей гастроэнтерологического и кардиохирургического отделений.
Когда пациента доставили в палату, врачи гастроэнтерологического и кардиохирургического отделений, посмотрев на снимки компьютерной томографии, тоже одновременно ахнули.
Эта рыбная кость пронзила пищевод, прорвалась через средостение и вонзилась в грудную аорту возле шестого грудного позвонка, образовав две смертельные раны в теле пациента.
Во-первых, она пронзила пищевод, и риск смертельной инфекции увеличился в геометрической прогрессии.
Затем она пронзила аорту, образовав ложную аневризму аорты. Как только эта аневризма разорвется, огромное артериальное давление приведет к быстрой смерти пациента от массивного кровотечения.
Грудная аорта - самый толстый артериальный сосуд в организме человека, и давление в сосудах очень высокое. Как только образуется разрыв, кровотечение будет струйным, как прорыв плотины, и спасти пациента будет очень сложно.
"Судя по опыту и данным отечественных и зарубежных коллег, среди пациентов с аналогичными ситуациями было 23 похожих случая, 20 из которых умерли, и только 3 были спасены, что можно назвать жизнью на волоске".
Врач-кардиохирург с мрачным лицом сказал: "Я не могу справиться с такой операцией, я должен дождаться, пока заведующий придет и сделает операцию".
Врач-гастроэнтеролог тоже покачал головой и сказал: "Больница в Шанхае поделилась успешными примерами. Необходимо проводить операцию поэтапно. На первом этапе проводится эзофагостомия, а также резекция и замена грудной аорты. На втором этапе проводится операция по реконструкции пищевода. Это не только дорого, но и пациент потеряет пищевод, и качество его жизни сильно пострадает".
Через час заведующие кардиохирургическим и гастроэнтерологическим отделениями прибыли один за другим для проведения совместной консультации.
Проводить ли сразу хирургическую операцию? Или комбинировать интервенционное вмешательство и эндоскопию?
Время шло минута за минутой, и после многократных обсуждений эксперты, наконец, приняли решение провести хирургическую операцию, чтобы спасти пациента.
В этот момент медсестра внезапно поспешно ворвалась.
"Плохо дело. У пациента внезапно началась сильная рвота кровью, сопровождающаяся геморрагическим шоком".
Заведующий гастроэнтерологическим отделением посмотрел на всех и, встав, сказал: "Времени ждать нет, нужно немедленно делать операцию. Я сейчас же пойду переговорю с членами семьи, надеюсь получить их поддержку".
"Подождите, если делать операцию, есть еще одна большая проблема", - нахмурившись, сказал заведующий кардиохирургическим отделением.
"На грудной аорте пациента застряла рыбная кость, и образовалась аневризма, в любом случае ее необходимо заменить на искусственный кровеносный сосуд".
"Но", - развел он руками, беспомощно сказав: "Сейчас во всех больницах третьего уровня в Янчжоу нет запасов искусственных кровеносных сосудов, нужно заказывать товары из Пекина и Шанхая".
"О, вот как?" - заведующий гастроэнтерологическим отделением мгновенно показал недоверчивое выражение: "Разве вы не используете много искусственных кровеносных сосудов? Почему их не хватает? Почему бы не запастись побольше?"
Заведующий кардиохирургическим отделением слегка кашлянул и объяснил: "Импортные искусственные кровеносные сосуды покупаются через дистрибьюторов, и у дистрибьюторов тоже не осталось запасов".
"Изначально у нас было два поставщика, один в Стране сакуры и один в Европе, и по идее это должно было быть очень надежно, но мы никак не ожидали, что у двух производителей возникнут проблемы одновременно".
"Потому что в Стране сакуры, похоже, производитель заменил внутреннее кровоостанавливающее покрытие искусственного кровеносного сосуда, которое не прошло проверку в стране, а европейский производитель закрыл старый завод, а новый завод так и не был запущен, и возникли большие проблемы с производством".
"У этих двух иностранных производителей возникли проблемы одновременно?" - заведующий гастроэнтерологическим отделением с потрясенным видом посмотрел на него: "Как это так совпало?"
Заведующий кардиохирургическим отделением неловко улыбнулся: "Вероятность того, что у двух производителей возникнут проблемы одновременно, мала, но она есть".
"Разве нет отечественных производителей, которые могли бы заменить их?"
"Трудно сказать, похоже, что сейчас нет. На самом деле, технология искусственных кровеносных сосудов существует уже пятьдесят лет. Хотя и наблюдается медленный прогресс, это нельзя назвать чем-то слишком высокотехнологичным. Я не понимаю, почему до сих пор не появились отечественные искусственные кровеносные сосуды".
Заведующий кардиохирургическим отделением почесал лоб и с некоторым недоумением сказал.
"Ладно, тогда поторопись связаться с вышестоящей больницей и как можно скорее закажи товары. Я пойду к членам семьи". Заведующий гастроэнтерологическим отделением тоже был в недоумении. Изначально это была очень рискованная и сложная операция.
В результате операция еще не началась, а уже возникла проблема - нет искусственных кровеносных сосудов.
Причина в том, что два крупных производителя одновременно вышли из строя, просто невероятно.
Это действительно возмутительно, заведующий гастроэнтерологическим отделением поклялся, что никогда в жизни не видел ничего столь абсурдного.
"Разве это не подножка? Если это задержит болезнь, кто будет виноват?" - сердито подумал он, выходя из кабинета.
"Все-таки отечественные товары лучше, по крайней мере, не будет такого вопиющего дефицита".
Заведующий кардиохирургическим отделением тоже быстро достал свой мобильный телефон и первым делом позвонил профессору Чжану, заведующему кардиохирургическим отделением больницы Аньчжэнь в Пекине.
Профессор Чжан - крупный авторитет в области сердечно-сосудистой хирургии в стране. Он проводит 600 операций по расслоению аорты в год, и производитель отдает приоритет поставкам искусственных кровеносных сосудов, поэтому у него не должно быть дефицита.
"Профессор Чжан, это старина Ван из кардиохирургического отделения больницы Чжуншань в Янчжоу, хе-хе, хотел спросить вас об одном деле. В последнее время постоянно не хватает искусственных кровеносных сосудов, вы авторитет в этой области в стране, а также VIP-клиент Maquet, у вас есть запасы?"
"Эх, старина Ван, какая неудача. В последнее время везде не хватает искусственных кровеносных сосудов, у меня здесь тоже запасов немного, всего пять штук. Если бы ты сказал мне раньше, я бы зарезервировал их, у меня уже запланировано 5 операций, и все они будут использованы".
Однако, к всеобщему удивлению, запасы искусственных кровеносных сосудов в больнице Аньчжэнь тоже оказались в дефиците.
Заведующий кардиохирургическим отделением тут же остолбенел, и только через некоторое время дрожащим голосом сказал: "Тогда, тогда что делать, если нет товаров, и с пациентом что-то случится?"
На другом конце провода надолго воцарилось молчание, и только через некоторое время раздался сдавленный голос.
"Можно использовать только для самых опасных пациентов, а остальных пока придется подождать".
Заведующий кардиохирургическим отделением потерянным голосом сказал: "Но у моего пациента уже начался геморрагический шок, если не спасти его, он может умереть в любой момент".
"Эх, у нас тоже самое, сейчас мы можем только покопаться в запасах, найти сосуды неподходящей модели и кое-как обработать их для использования, использовать то, что найдем", - вздохнув, сказал профессор Чжан.
Заведующий кардиохирургическим отделением замолчал, с трудом выдавил из себя "спасибо" и повесил трубку.
Даже в больнице Аньчжэнь, лучшей в кардиохирургии, такой дефицит, похоже, действительно ничего нельзя сделать.
Что касается решения, предложенного другой стороной в конце, это тоже можно считать решением, но оно ему не подходит.
Превращение неподходящих сосудов в модели, соответствующие сосудам пациента, - это ручная работа. Чтобы изменить сосуд большого диаметра на сосуд малого диаметра, необходимо сшивать его иголкой и ниткой, и при малейшей неосторожности сосуд может легко просочиться кровью.
Превратить сосуд малого диаметра в сосуд большого диаметра крайне сложно, и только материалы с очень небольшим диапазоном различий можно использовать с риском.
У другой стороны большая семья и большое дело, и они могут поискать старые товары на складе и переделать их.
А у него здесь нет ни больших, ни маленьких сосудов.
"Даже умелая хозяйка не сможет приготовить еду без риса. Чтобы переделать, нужно иметь товары", - вздохнул заведующий кардиохирургическим отделением, чувствуя отчаяние.
Он потер переносицу, открыл телефонную книгу и приготовился продолжить звонить в знакомые больницы в Шанхае.
В этот момент врач-ординатор робко поднял руку.
"Заведующий, кажется, есть отечественные искусственные кровеносные сосуды, которые можно использовать. Хотите попробовать?"